Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie formuły odchudzania na temat zdrowia (NB14)

9 września 2019 zaktualizowane przez: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Badanie nowej formuły odchudzania w antropometrii i wskaźnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Celem tego badania jest zbadanie nowej formuły odchudzania z powszechnymi stymulantami i bez nich pod kątem antropometrii i wskaźników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość pozostaje problemem dla ogólnego stanu zdrowia i ryzykiem chorób układu krążenia na całym świecie. Podczas gdy modyfikacja diety i zwiększenie poziomu aktywności fizycznej pozostają stałymi zaleceniami, alternatywne strategie związane z suplementacją pozostają przedmiotem zainteresowania ogółu społeczeństwa i środowisk medycznych. Potencjalnym zarzutem wobec stosowania suplementów diety jest to, że często zawierają one stymulanty mające na celu zwiększenie metabolizmu. Jednak zarówno konsumenci, jak i pracownicy służby zdrowia obawiają się takich formuł; w związku z tym uzasadnione jest dalsze badanie suplementów niestymulujących. Dlatego celem tego badania jest zbadanie nowej formuły odchudzania z powszechnymi stymulantami i bez nich pod kątem antropometrii i wskaźników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 34,9

Kryteria wyłączenia:

  • Najnowsza historia zmian masy ciała (+/- 10 lbs. w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Niekontrolowane zaburzenia metaboliczne
  • Niekontrolowane zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę (antykoncepcja jest dozwolona)
  • Obecnie przyjmuje suplementy diety na odchudzanie
  • Ciąża lub planuje zajść w ciążę
  • Mają nietolerancję kofeiny lub innych naturalnych stymulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny z kofeiną
Nowatorska formuła z kofeiną
Suplement diety: Aktywny z kofeiną
Nowatorska formuła z kofeiną
Aktywny komparator: Aktywny bez kofeiny
Nowatorska formuła bez kofeiny
Suplement diety: Aktywny bez kofeiny
Nowatorska formuła bez kofeiny
Komparator placebo: Placebo
Glukoza
Suplement diety: Placebo
Placebo z dekstrozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała — waga
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany masy ciała (kg) analizowane z powiązanymi zmiennymi składu ciała za pomocą wielowymiarowych i jednoczynnikowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Skład ciała — masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany masy tłuszczowej (kg) analizowane z powiązanymi zmiennymi składu ciała za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Skład ciała — procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Analizowano zmiany tkanki tłuszczowej (%) z powiązanymi zmiennymi składu ciała za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała — beztłuszczowa masa tkankowa
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana masy tkanki beztłuszczowej (kg) analizowana z powiązanymi wynikami pomiarów składu ciała za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Skład ciała — masa kostna
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana masy kostnej (g) analizowana z powiązanymi wynikami pomiarów składu ciała za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Skład ciała — masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany masy beztłuszczowej (suma masy tkanki beztłuszczowej i masy kostnej wyrażona w kg) analizowane z powiązanymi zmiennymi składu ciała za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Skład ciała — całkowita ilość wody w organizmie
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana całkowitej wody w organizmie (L i %) i analizowana z powiązanymi miarami wyniku składu ciała za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Spoczynkowy wydatek energetyczny - wydatek kaloryczny
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego wyrażona w wartościach bezwzględnych (kcal/d) i względnych (kcal/kg/dzień) i przeanalizowana z odpowiednimi miarami wyniku spoczynkowego wydatku energetycznego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Spoczynkowy wydatek energetyczny — współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana spoczynkowego współczynnika wymiany oddechowej (RER) jako wskaźnika utleniania węglowodanów i tłuszczów, analizowana z powiązanymi miarami wyniku spoczynkowego wydatku energetycznego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Pomiary antropometryczne — obwód talii
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana obwodu talii (cm) analizowana z powiązanymi antropometrycznymi pomiarami wyniku za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Pomiary antropometryczne — obwód bioder
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana obwodu bioder (cm) analizowana z powiązanymi antropometrycznymi pomiarami wyników za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Pomiary antropometryczne — stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana stosunku talii do bioder (obwód talii/bioder) analizowana z powiązanymi pomiarami wyników antropometrycznych za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Miary antropometryczne — wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg masy ciała / wzrost w metrach do kwadratu) analizowana z powiązanymi antropometrycznymi miarami wyników za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Spożycie energii w diecie — całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w spożyciu kalorii/energii (kcal/dzień) analizowana z powiązanymi miarami wyniku spożycia energii za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Spożycie energii w diecie - węglowodany
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w spożyciu węglowodanów w diecie (w gramach/dzień i gramach/kg/dzień) analizowana z odpowiednimi miarami wyniku spożycia energii za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Pobór energii w diecie — tłuszcz
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w spożyciu tłuszczu w diecie (gramy/dzień i gramy/kg/dzień) analizowana z powiązanymi miarami wyników spożycia energii za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Pobór energii w diecie - Białko
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w spożyciu białka w diecie (gramy/dzień i gramy/kg/dzień) analizowana z powiązanymi miarami wyników spożycia energii za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Hemodynamika spoczynkowa — tętno
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Analizowano zmiany częstości akcji serca w spoczynku (uderzenia/min) z powiązanymi spoczynkowymi miarami wyniku hemodynamicznego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Hemodynamika spoczynkowa — skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany w spoczynkowym skurczowym ciśnieniu krwi (mmHg) analizowane z powiązanymi spoczynkowymi miarami wyniku hemodynamicznego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Spoczynkowa hemodynamika — rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany w spoczynkowym rozkurczowym ciśnieniu krwi (mmHg) analizowane wraz z pomiarami spoczynkowych wyników hemodynamicznych za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemia krwi Markery zdrowia - Homeostaza glukozy - Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy we krwi (mg/dl) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami zdrowia krwi homeostazy glukozy za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemiczne markery zdrowia krwi — homeostaza glukozy — insulina na czczo
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana stężenia insuliny na czczo (µIU/ml) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami zdrowia krwi homeostazy glukozy za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemiczne markery zdrowia krwi - Homeostaza glukozy - Homeostatyczny model oceny insulinooporności
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w ocenie modelu homeostatycznego insulinooporności (insulina na czczo x glukoza na czczo / 405) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami zdrowia krwi homeostazy za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemiczne markery zdrowia krwi — profil lipidowy — trigliderydy
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w triglicerydach (mg/dl) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami zdrowia krwi profilu lipidowego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemia krwi Markery zdrowia — Profil lipidowy — Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana całkowitego cholesterolu (mg/dl) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami zdrowia krwi profilu lipidowego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemiczne markery zdrowia krwi — profil lipidowy — lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w lipoproteinach o wysokiej gęstości (mg/dl) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami zdrowia krwi profilu lipidowego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemiczne markery zdrowia krwi — profil lipidowy — lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w lipoproteinach o niskiej gęstości (mg/dl) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami zdrowia krwi profilu lipidowego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz Ogólnego Modelu Liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemiczne markery zdrowia krwi — profil lipidowy — stosunek cholesterolu całkowitego do HDL
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana stosunku cholesterolu całkowitego do lipoprotein o dużej gęstości (HDL) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami zdrowia krwi profilu lipidowego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Markery kataboliczne - Kreatynina
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana poziomu kreatyniny (mg/dl) analizowana z powiązanymi chemicznymi markerami katabolicznymi zdrowia krwi za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemia krwi Markery zdrowia - Markery kataboliczne - Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana stężenia azotu mocznikowego we krwi (mg/dl) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami zdrowia katabolicznymi za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Markery kataboliczne - Stosunek azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana stosunku azotu mocznikowego we krwi (mg/dl) do kreatyniny (mg/dl) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami stanu zdrowia za pomocą analizy wielowymiarowej i jednowymiarowej ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI) .
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemia krwi Markery zdrowia - Markery kataboliczne - Fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana fosfatazy alkalicznej (j.m./l) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami stanu zdrowia katabolicznymi za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemia krwi Markery zdrowia - Markery kataboliczne - Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana aktywności aminotransferazy alaninowej (j.m./l) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami stanu zdrowia katabolicznymi za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemia krwi Markery zdrowia - Markery kataboliczne - Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana aktywności aminotransferazy asparaginianowej (j.m./l) analizowana z powiązanymi biochemicznymi markerami stanu zdrowia w analizie biochemicznej krwi za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemia krwi Markery zdrowia - Markery kataboliczne - Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana kinazy kreatynowej (j.m./l) analizowana z powiązanymi chemicznymi markerami katabolicznymi zdrowia krwi za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemia krwi Markery zdrowia - Markery kataboliczne - Dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana dehydrogenazy mleczanowej (j.m./l) analizowana z pokrewnymi biochemicznymi markerami stanu zdrowia katabolicznymi za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba białych krwinek - Białe krwinki
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w liczbie białych krwinek (K/uL) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby białych krwinek za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz Ogólnego Modelu Liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba białych krwinek - Limfocyty
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana liczby limfocytów (K/uL) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby białych krwinek za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemiczne markery zdrowia krwi — Liczba białych krwinek — Liczba w średnim zakresie
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana średniego zakresu liczby (K/uL) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby białych krwinek za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba białych krwinek - Granulocyty
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana liczby granulocytów (K/ul) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby białych krwinek za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - liczba krwinek czerwonych - krwinki czerwone
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana liczby krwinek czerwonych (M/ul) analizowana z powiązanymi markerami zdrowia liczby krwinek czerwonych za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba czerwonych krwinek - Hemoglobina
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana stężenia hemoglobiny (g/dl) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby krwinek czerwonych za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba czerwonych krwinek - Hematokryt
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana hematokrytu (%) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby czerwonych krwinek za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba czerwonych krwinek - Średnia objętość krwinki
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana średniej objętości krwinek (fL) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby krwinek czerwonych za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba czerwonych krwinek - Średnia hemoglobina ciałkowa
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach (pg/komórkę) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby czerwonych krwinek za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba czerwonych krwinek - Średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach (g/dl) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby krwinek czerwonych za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba czerwonych krwinek - Szerokość dystrybucji czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana szerokości rozkładu krwinek czerwonych (%) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby krwinek czerwonych za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Liczba czerwonych krwinek - Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana liczby płytek krwi (x103/ul) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby czerwonych krwinek za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemiczne markery zdrowia krwi — Liczba czerwonych krwinek — Średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana średniej objętości płytek krwi (fL) analizowana z powiązanymi markerami stanu zdrowia liczby czerwonych krwinek za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Chemii krwi Markery zdrowia - Hormon apetytu - Leptyna
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana poziomów leptyny (ng/ml) analizowana za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) - Dziedzina Pracy
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w domenie roboczej IPAQ (minuty MET/tydzień) analizowana z powiązanymi miarami wyników IPAQ za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) - Dziedzina Aktywnego Transportu
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana domeny aktywnego transportu IPAQ (minuty MET/tydzień) analizowana z powiązanymi miarami wyników IPAQ za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) - Dziedzina prac domowych i ogrodowych
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w domenie IPAQ i pracy w ogrodzie/podwórku (MET minuty/tydzień) analizowana z powiązanymi miarami wyników IPAQ za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz Ogólnego Modelu Liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) – Dziedzina czasu wolnego
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w domenie czasu wolnego IPAQ (minuty/tydzień MET) analizowana z powiązanymi miarami wyników IPAQ za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) — całkowity wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana w domenie czasu wolnego IPAQ (łączna aktywność fizyczna MET-minuty/tydzień = suma całkowitej pracy + całkowity transport + całkowity dom i ogród + całkowity czas wolny MET-minuty/tydzień) analizowana z powiązanymi miarami wyniku IPAQ za pomocą ogólnego modelu liniowego analizy wielowymiarowe i jednoczynnikowe oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Kwestionariusz Sytości - Postrzeganie Apetytu
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany w postrzeganiu apetytu oceniane za pomocą skali Likerta od 0 do 10 (0 oznaczało brak, 2,5 – niskie, 5 – umiarkowane, 7,5 – wysokie, a 10 – poważne) i analizowane z powiązanymi wynikami kwestionariusza sytości za pomocą wielowymiarowego ogólnego modelu liniowego i analizy jednoczynnikowe i średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Kwestionariusz Sytości - Postrzeganie Głodu
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany w postrzeganiu głodu oceniane za pomocą skali Likerta od 0 do 10 (0 oznaczało brak, 2,5 niski, 5 umiarkowany, 7,5 wysoki, a 10 ciężki) i analizowane z powiązanymi wynikami kwestionariusza sytości za pomocą wielowymiarowego ogólnego modelu liniowego i analizy jednoczynnikowe i średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Kwestionariusz Sytości - Postrzeganie Satysfakcji z Pożywienia
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany w postrzeganiu zadowolenia z jedzenia oceniane za pomocą skali Likerta od 0 do 10 (0 oznaczało brak, 2,5 – niskie, 5 – umiarkowane, a 7,5 – wysokie, a 10 – poważne) i analizowane z powiązanymi wynikami kwestionariusza sytości za pomocą Ogólnego Modelu Liniowego analizy wielowymiarowe i jednoczynnikowe oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Kwestionariusz Sytości - Percepcja Uczucia Pełności
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany w odczuwaniu uczucia sytości oceniane za pomocą skali Likerta od 0 do 10 (0 oznaczało brak, 2,5 – niskie, 5 – umiarkowane, 7,5 – wysokie, a 10 – ciężkie) i analizowane z wynikami kwestionariusza sytości za pomocą ogólnego modelu liniowego analizy wielowymiarowe i jednoczynnikowe oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Kwestionariusz Sytości - Postrzeganie Diety / Zadowolenie z Jedzenia
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiany w postrzeganiu diety / satysfakcji z jedzenia oceniane za pomocą skali Likerta od 0 do 10 (0 oznaczało brak, 2,5 oznaczało niskie, 5 oznaczało umiarkowane, a 7,5 było wysokie, a 10 było poważne) i analizowane z powiązanymi wynikami kwestionariusza sytości za pomocą General Linear Modeluj analizy wielowymiarowe i jednowymiarowe oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Kwestionariusz jakości snu - czas trwania snu
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Analizowano zmiany średniego zgłoszonego czasu trwania snu w ciągu ostatnich 48 godzin z powiązanymi wynikami kwestionariusza jakości snu za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian w stosunku do wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Kwestionariusz Jakości Snu - Jakość Snu
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Analizowano zmiany oceny jakości snu w ciągu ostatnich 48 godzin z powiązanymi wynikami kwestionariusza jakości snu za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian w stosunku do wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Kwestionariusz Jakości Snu - Entuzjazm
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Analizowano zmiany oceny entuzjazmu w ciągu ostatnich 48 godzin z powiązanymi wynikami kwestionariusza jakości snu za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian w stosunku do wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Kwestionariusz jakości snu - zaburzenia snu
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Analizowano zmiany oceny zaburzeń snu w ciągu ostatnich 48 godzin z powiązanymi wynikami kwestionariusza jakości snu za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian w stosunku do wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Postrzeganie skutków ubocznych - Zawroty głowy
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana odczuwania zawrotów głowy przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1-4 (lekkie), 5-6 (łagodne), 7-9 (silne) lub 10 (bardzo poważne)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Postrzeganie skutków ubocznych - ból głowy
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana postrzegania bólu głowy przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1-4 (lekki), 5-6 (łagodny), 7-9 (silny) lub 10 (bardzo ciężki)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Postrzeganie skutków ubocznych - tachykardia
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana postrzegania częstoskurczu przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1-4 (lekki), 5-6 (łagodny), 7-9 (ciężki) lub 10 (bardzo ciężki)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Postrzeganie skutków ubocznych - Kołatanie serca
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana postrzegania kołatania serca przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1-4 (lekkie), 5-6 (łagodne), 7-9 (ciężkie) lub 10 (bardzo ciężkie)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Postrzeganie skutków ubocznych - Duszność
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana odczuwania duszności przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1-4 (lekka), 5-6 (łagodna), 7-9 (ciężka) lub 10 (bardzo ciężka)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Postrzeganie skutków ubocznych - Nerwowość
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana postrzegania nerwowości przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1-4 (lekki), 5-6 (łagodny), 7-9 (ciężki) lub 10 (bardzo ciężki)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnie zmiany od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Postrzeganie skutków ubocznych — niewyraźne widzenie
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana postrzegania niewyraźnego widzenia przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1-4 (lekkie), 5-6 (łagodne), 7-9 (poważne) lub 10 (bardzo poważne)] i przeanalizowana z powiązanymi działaniami niepożądanymi miary wyników za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Postrzeganie skutków ubocznych — Inne skutki uboczne
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni
Zmiana postrzegania innych działań niepożądanych przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1-4 (lekkie), 5-6 (łagodne), 7-9 (ciężkie) lub 10 (bardzo poważne)] i analizowana z powiązanymi działaniami niepożądanymi efekty pomiarów wyniku za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego oraz średnich zmian od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2016-0829FX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny z kofeiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj