Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška receptu na hubnutí o zdraví (NB14)

9. září 2019 aktualizováno: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Zkouška nového vzorce na hubnutí na antropometrii a indexech rizika kardiovaskulárních onemocnění

Cílem této studie je prozkoumat nový vzorec na hubnutí s běžnými stimulanty a bez nich na antropometrii a indexy rizika kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita zůstává celosvětovým problémem pro celkové zdraví a rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Zatímco úprava stravy a zvýšená úroveň fyzické aktivity zůstávají stálými doporučeními, alternativní strategie související se suplementací zůstávají v zájmu běžné populace a lékařské komunity. Potenciální námitka proti používání doplňků stravy je, že často obsahují stimulanty určené ke zvýšení metabolismu. Spotřebitelé i zdravotníci jsou však vůči těmto vzorcům opatrní; proto je zaručeno pokračující zkoumání nestimulačních doplňků. Cílem této studie je proto prozkoumat nový vzorec na hubnutí s běžnými stimulanty a bez nich na antropometrii a indexy rizika kardiovaskulárních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 34,9

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná historie změny hmotnosti (+/- 10 lbs. za poslední 3 měsíce)
  • Nekontrolované metabolické poruchy
  • Nekontrolované kardiovaskulární poruchy
  • V současné době užíváte léky na předpis (je povolena antikoncepce)
  • V současné době užíváte doplňky stravy na hubnutí
  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět
  • Máte intoleranci na kofein nebo jiné přírodní stimulanty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní s kofeinem
Nové složení s kofeinem
Doplněk stravy: Aktivní s kofeinem
Nové složení s kofeinem
Aktivní komparátor: Aktivní bez kofeinu
Nová receptura bez kofeinu
Doplněk stravy: Aktivní bez kofeinu
Nová receptura bez kofeinu
Komparátor placeba: Placebo
Dextróza
Doplněk stravy: Placebo
Placebo s dextrózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla - Hmotnost
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny tělesné hmotnosti (kg) analyzované se souvisejícími proměnnými tělesného složení prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Složení těla - tuková hmota
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny tukové hmoty (kg) analyzované pomocí souvisejících proměnných tělesného složení prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Složení těla - procento tělesného tuku
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny tělesného tuku (%) analyzované se souvisejícími proměnnými tělesného složení prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla - štíhlá tkáňová hmota
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna hmotnosti netukové tkáně (kg) analyzovaná s příslušnými výslednými měřeními tělesného složení prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Složení těla - kostní hmota
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna kostní hmoty (g) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření tělesného složení pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Složení těla - beztuková hmota
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny v beztukové hmotě (součet hmoty netukové tkáně a kostní hmoty vyjádřené v kg) analyzované se souvisejícími proměnnými tělesného složení prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Složení těla - Celková tělesná voda
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna celkové tělesné vody (l a %) a analyzovaná pomocí souvisejících měření tělesného složení pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Odpočinkový energetický výdej – kalorický výdej
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna klidového energetického výdeje vyjádřená v absolutních (kcal/d) a relativních hodnotách (kcal/kg/den) a analyzovaná s příslušnými měřeními výsledku klidového energetického výdeje pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Výdej energie v klidu – výměnný poměr dýchání
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna klidového respiračního výměnného poměru (RER) jako indikátor oxidace sacharidů a tuků analyzovaná pomocí souvisejících měření klidového energetického výdeje pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Antropometrické míry - obvod pasu
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna obvodu pasu (cm) analyzovaná souvisejícími antropometrickými výstupními měřeními pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Antropometrické míry - obvod kyčle
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna obvodu kyčle (cm) analyzovaná souvisejícími antropometrickými výslednými měřeními pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Antropometrické míry - Poměr pasu a boků
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna poměru pasu k bokům (obvod pasu / boků) analyzovaná souvisejícími antropometrickými výslednými měřeními pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Antropometrické míry - Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg tělesné hmotnosti / výška v metrech na druhou) analyzovaná souvisejícími antropometrickými výslednými měřeními prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dietní energetický příjem – celkový kalorický příjem
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna kalorického/energetického příjmu (kcal/den) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření energetického příjmu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Energetický příjem stravou – sacharidy
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna příjmu sacharidů v potravě (gramy/den a gramy/kg/den) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření energetického příjmu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dietní příjem energie – tuky
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna příjmu tuků v potravě (gramy/den a gramy/kg/den) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření energetického příjmu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Energetický příjem stravou – Bílkoviny
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna příjmu bílkovin v potravě (gramy/den a gramy/kg/den) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření energetického příjmu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Klidová hemodynamika – srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny klidové srdeční frekvence (bpm) analyzované souvisejícími měřeními klidových hemodynamických výsledků prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Klidová hemodynamika – systolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny klidového systolického krevního tlaku (mmHg) analyzované souvisejícími měřeními klidových hemodynamických výsledků pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Klidová hemodynamika - diastolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny klidového diastolického krevního tlaku (mmHg) analyzované souvisejícími měřeními klidových hemodynamických výsledků pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Chemické ukazatele zdraví krve - Homeostáza glukózy - Glukóza v krvi
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna glykémie (mg/dl) analyzovaná souvisejícími markery glukózové homeostázy krevní chemie pomocí mnohorozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Chemické ukazatele zdraví krve - Homeostáza glukózy - Inzulín nalačno
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna inzulinu nalačno (µIU/ml) analyzovaná pomocí souvisejících markerů biochemické chemie krve s glukózou pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Chemické krevní markery zdraví - Glukózová homeostáza - Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v hodnocení inzulinové rezistence pomocí homeostatického modelu (inzulín nalačno x glukóza nalačno / 405) analyzovaná pomocí souvisejících markerů biochemické chemie glukózové homeostázy pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Lipidový profil - Triglyderidy
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna triglyceridů (mg/dl) analyzovaná pomocí příbuzných markerů biochemie krve v lipidovém profilu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Lipidový profil - Celkový cholesterol
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna celkového cholesterolu (mg/dl) analyzovaná se souvisejícími markery biochemie krve v lipidovém profilu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Lipidový profil - Lipoproteiny s vysokou hustotou
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v lipoproteinech s vysokou hustotou (mg/dl) analyzovaná pomocí souvisejících markerů biochemie krve v lipidovém profilu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Biochemické markery zdraví - Lipidový profil - Lipoproteiny s nízkou hustotou
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v lipoproteinech s nízkou hustotou (mg/dl) analyzovaná pomocí příbuzných markerů biochemie krve s lipidovým profilem pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Lipidový profil - Poměr celkového cholesterolu k HDL
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna poměru celkového cholesterolu k lipoproteinům s vysokou hustotou (HDL) analyzovaná pomocí příbuzných markerů biochemie krve v lipidovém profilu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Katabolické markery - Kreatinin
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna kreatininu (mg/dl) analyzovaná souvisejícími biochemickými katabolickými markery zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Katabolické markery - Krevní močovinový dusík
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna dusíku močoviny v krvi (mg/dl) analyzovaná souvisejícími biochemickými katabolickými markery zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Katabolické markery - Poměr močovinového dusíku a kreatininu v krvi
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna poměru dusíku močoviny v krvi (mg/dl) ke kreatininu (mg/dl) analyzovaná souvisejícími biochemickými katabolickými markery zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI) .
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Katabolické markery - Alkalická fosfatáza
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v alkalické fosfatáze (IU/L) analyzovaná souvisejícími biochemickými katabolickými markery zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Katabolické markery - alaninaminotransamináza
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna alaninaminotransaminázy (IU/L) analyzovaná souvisejícími biochemickými katabolickými markery zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Katabolické markery - Aspartátaminotransamináza
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna aspartátaminotransaminázy (IU/L) analyzovaná souvisejícími biochemickými katabolickými markery zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Katabolické markery - Kreatinkináza
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna kreatinkinázy (IU/L) analyzovaná souvisejícími biochemickými katabolickými markery zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - Katabolické markery - Laktátdehydrogenáza
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna laktátdehydrogenázy (IU/L) analyzovaná souvisejícími biochemickými katabolickými markery zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Biochemické ukazatele zdraví – počet bílých krvinek – bílé krvinky
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna počtu bílých krvinek (K/uL) analyzovaná pomocí souvisejících markerů počtu bílých krvinek zdravotního stavu prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Biochemické ukazatele zdraví – počet bílých krvinek – lymfocyty
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v lymfocytech (K/ul) analyzovaná pomocí souvisejících markerů počtu bílých krvinek zdravotního stavu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Biochemické markery zdraví – počet bílých krvinek – střední počet
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna středního počtu (K/uL) analyzovaná pomocí souvisejících markerů počtu bílých krvinek zdravotního stavu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Biochemické ukazatele zdraví – počet bílých krvinek – granulocyty
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna počtu granulocytů (K/uL) analyzovaná pomocí souvisejících markerů počtu bílých krvinek pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Biochemické ukazatele zdraví – počet červených krvinek – červené krvinky
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna počtu červených krvinek (M/ul) analyzovaná pomocí souvisejících markerů počtu červených krvinek zdravotního stavu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Biochemické ukazatele zdraví – počet červených krvinek – hemoglobin
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna hemoglobinu (g/dl) analyzovaná se souvisejícími markery počtu červených krvinek zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Biochemické ukazatele zdraví – počet červených krvinek – hematokrit
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna hematokritu (%) analyzovaná se souvisejícími markery počtu červených krvinek zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Chemické ukazatele zdraví krve – počty červených krvinek – střední korpuskulární objem
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna středního korpuskulárního objemu (fL) analyzovaná pomocí souvisejících markerů počtu červených krvinek zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Chemické ukazatele zdraví krve – počty červených krvinek – průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna průměrného korpuskulárního hemoglobinu (pg/buňka) analyzovaná pomocí souvisejících markerů počtu červených krvinek zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Chemické ukazatele zdraví krve – počty červených krvinek – střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (g/dl) analyzovaná pomocí příbuzných markerů počtu červených krvinek zdravotního stavu prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Chemické ukazatele zdraví krve – počty červených krvinek – šířka distribuce červených krvinek
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna šířky distribuce červených krvinek (%) analyzovaná pomocí souvisejících markerů počtu červených krvinek zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - počet červených krvinek - počet krevních destiček
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna počtu krevních destiček (x103/ul) analyzovaná se souvisejícími markery počtu červených krvinek zdravotního stavu prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Biochemické ukazatele zdraví – počet červených krvinek – průměrný objem krevních destiček
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna středního objemu krevních destiček (fL) analyzovaná pomocí souvisejících markerů počtu červených krvinek zdraví pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Krevní chemické markery zdraví - hormon chuti k jídlu - leptin
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna hladin leptinu (ng/ml) analyzovaná pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) – pracovní doména
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v pracovní doméně IPAQ (MET minuty/týden) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření IPAQ prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Active Transportation Domain
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v doméně aktivního transportu IPAQ (MET minuty/týden) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření IPAQ prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) – Doména práce v domácnosti a na zahradě/zahradě
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v doméně IPAQ domácí práce a práce na zahradě/zahradě (MET minuty/týden) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků IPAQ pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) – doména volného času
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v doméně volného času IPAQ (MET minuty/týden) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků IPAQ pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) – celkové skóre fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna v doméně volného času IPAQ (celková fyzická aktivita MET-minuty/týden = součet celková práce + celková doprava + celková domácí a zahrada + celkový počet minut MET ve volném čase/týden) analyzovaná se souvisejícími výsledky IPAQ prostřednictvím obecného lineárního modelu multivariační a jednorozměrné analýzy a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dotazník sytosti – vnímání chuti k jídlu
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny ve vnímání chuti k jídlu byly hodnoceny pomocí Likertovy škály 0 až 10 (0 nebyla žádná, 2,5 byla nízká, 5 byla střední a 7,5 byla vysoká a 10 byla závažná) a analyzovány se souvisejícími výsledky dotazníku sytosti prostřednictvím vícerozměrného obecného lineárního modelu a jednorozměrné analýzy a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dotazník sytosti – Vnímání hladu
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny ve vnímání hladu byly hodnoceny pomocí Likertovy škály 0 až 10 (0 nebyla žádná, 2,5 byla nízká, 5 byla střední a 7,5 byla vysoká a 10 byla závažná) a analyzovány se souvisejícími výsledky dotazníku sytosti prostřednictvím obecného lineárního modelu s více proměnnými a jednorozměrné analýzy a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dotazník sytosti – vnímání spokojenosti s jídlem
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny ve vnímání spokojenosti s jídlem hodnocené pomocí Likertovy škály 0 až 10 (0 byla žádná, 2,5 byla nízká, 5 byla střední a 7,5 byla vysoká a 10 byla závažná) a analyzovány s příslušnými výsledky dotazníku sytosti prostřednictvím obecného lineárního modelu multivariační a jednorozměrné analýzy a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dotazník sytosti – vnímání pocitů plnosti
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny ve vnímání pocitů plnosti byly hodnoceny pomocí Likertovy škály 0 až 10 (0 byla žádná, 2,5 byla nízká, 5 byla střední a 7,5 byla vysoká a 10 byla závažná) a analyzovány se souvisejícími výsledky dotazníku sytosti prostřednictvím obecného lineárního modelu multivariační a jednorozměrné analýzy a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dotazník sytosti – vnímání stravy / spokojenosti s jídlem
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny ve vnímání diety / spokojenosti s jídlem byly hodnoceny pomocí Likertovy škály 0 až 10 (0 byla žádná, 2,5 byla nízká, 5 byla střední a 7,5 byla vysoká a 10 byla závažná) a analyzovány se souvisejícími výsledky dotazníku sytosti prostřednictvím General Linear Modelujte vícerozměrné a jednorozměrné analýzy a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dotazník kvality spánku – délka spánku
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny v průměrné uváděné délce spánku za předchozích 48 hodin analyzované pomocí souvisejících výsledků dotazníku kvality spánku prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dotazník kvality spánku – kvalita spánku
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny v hodnocení kvality spánku za předchozích 48 hodin analyzované pomocí souvisejících výsledků dotazníku kvality spánku prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dotazník kvality spánku – nadšení
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny v hodnocení nadšení za předchozích 48 hodin analyzované pomocí souvisejících výsledků dotazníku kvality spánku prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Dotazník kvality spánku – poruchy spánku
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změny v hodnocení poruch spánku za předchozích 48 hodin analyzované pomocí souvisejících výsledků dotazníku kvality spánku prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a průměrné změny od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Vnímání vedlejších účinků - Závratě
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna ve vnímání závratí pomocí Likertovy škály [0 (žádné), 1-4 (lehké), 5-6 (mírné), 7-9 (silné) nebo 10 (velmi závažné)] a analyzována s výsledkem souvisejících vedlejších účinků měření pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Vnímání vedlejších účinků - bolest hlavy
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna ve vnímání bolesti hlavy pomocí Likertovy škály [0 (žádná), 1-4 (lehká), 5-6 (mírná), 7-9 (silná) nebo 10 (velmi silná)] a analyzována se souvisejícím výsledkem vedlejších účinků měření pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Vnímání nežádoucích účinků - Tachykardie
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna vnímání tachykardie pomocí Likertovy škály [0 (žádná), 1-4 (lehká), 5-6 (mírná), 7-9 (závažná) nebo 10 (velmi závažná)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Vnímání nežádoucích účinků - bušení srdce
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna vnímání palpitací pomocí Likertovy škály [0 (žádné), 1-4 (lehké), 5-6 (mírné), 7-9 (závažné) nebo 10 (velmi silné)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Vnímání vedlejších účinků - Dušnost
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna vnímání dušnosti pomocí Likertovy škály [0 (žádná), 1-4 (lehká), 5-6 (mírná), 7-9 (závažná) nebo 10 (velmi závažná)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Vnímání vedlejších účinků – nervozita
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna ve vnímání nervozity pomocí Likertovy škály [0 (žádná), 1-4 (lehká), 5-6 (mírná), 7-9 (závažná) nebo 10 (velmi závažná)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Vnímání vedlejších účinků – rozmazané vidění
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna vnímání rozmazaného vidění pomocí Likertovy stupnice [0 (žádné), 1-4 (lehké), 5-6 (mírné), 7-9 (závažné) nebo 10 (velmi závažné)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření výsledků pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Vnímání vedlejších účinků – další vedlejší účinky
Časové okno: Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů
Změna ve vnímání dalších vedlejších účinků pomocí Likertovy škály [0 (žádné), 1-4 (lehké), 5-6 (mírné), 7-9 (závažné) nebo 10 (velmi závažné)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření výsledků pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu a středních změn od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno každé 4 týdny po dobu 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2016-0829FX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Aktivní s kofeinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit