Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af en vægttabsformel om sundhed (NB14)

9. september 2019 opdateret af: Richard B. Kreider, Texas A&M University

En undersøgelse af en ny vægttabsformel om antropometri og indekser for risiko for kardiovaskulær sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en ny vægttabsformel med og uden almindelige stimulanser på antropometri og indekser for risiko for hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er fortsat et problem for det generelle helbred og risikoen for hjerte-kar-sygdomme på verdensplan. Mens kostændringer og øgede niveauer af fysisk aktivitet forbliver faste anbefalinger, er alternative strategier relateret til kosttilskud fortsat en interesse for den generelle befolkning og medicinske samfund. En potentiel indvending mod brugen af ​​kosttilskud er, at de ofte indeholder stimulanser designet til at øge stofskiftet. Men både forbrugere og læger er på vagt over for sådanne formler; derfor er den fortsatte undersøgelse af ikke-stimulerende kosttilskud berettiget. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge en ny vægttabsformel med og uden almindelige stimulanser på antropometri og indekser for risiko for hjertekarsygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 34,9

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med vægtændringer (+/- 10 lbs. inden for de seneste 3 måneder)
  • Ukontrollerede stofskifteforstyrrelser
  • Ukontrollerede kardiovaskulære lidelser
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin (prævention er tilladt)
  • Tager i øjeblikket kosttilskud til vægttab
  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Har en intolerance over for koffein eller andre naturlige stimulanser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv med koffein
Ny formel med koffein
Kosttilskud: Aktiv med koffein
Ny formel med koffein
Aktiv komparator: Aktiv uden koffein
Ny formel uden koffein
Kosttilskud: Aktiv uden koffein
Ny formel uden koffein
Placebo komparator: Placebo
Dextrose
Kosttilskud: Placebo
Dextrose placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning - Vægt
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i kropsvægt (kg) analyseret med relaterede kropssammensætningsvariabler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Kropssammensætning - Fedtmasse
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i fedtmasse (kg) analyseret med relaterede kropssammensætningsvariabler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Kropssammensætning - Kropsfedtprocent
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i kropsfedt (%) analyseret med relaterede kropssammensætningsvariabler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning - Lean Tissue Mass
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i magert vævsmasse (kg) analyseret med relaterede kropssammensætning udfaldsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Kropssammensætning - Knoglemasse
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i knoglemasse (g) analyseret med relaterede kropssammensætning udfaldsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Kropssammensætning - Fedtfri masse
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i fedtfri masse (summen af ​​mager vævsmasse og knoglemasse udtrykt i kg) analyseret med relaterede kropssammensætningsvariabler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Kropssammensætning - Total Body Water
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i total kropsvand (L og %) og analyseret med relaterede kropssammensætning udfaldsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Hvileenergiforbrug - Kalorieforbrug
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i hvileenergiforbrug udtrykt i absolutte (kcals/d) og relative termer (kcals/kg/dag) og analyseret med relaterede hvileenergiforbrugsudfaldsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Hvileenergiforbrug - respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i hvilende respiratorisk udvekslingsforhold (RER) som en indikator for kulhydrat- og fedtoxidation analyseret med relaterede hvileenergiforbrugsresultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Antropometriske mål - taljeomkreds
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i taljeomkreds (cm) analyseret med relaterede antropometriske udfaldsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Antropometriske mål - Hofteomkreds
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i hofteomkreds (cm) analyseret med relaterede antropometriske udfaldsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Antropometriske mål - talje til hofte forhold
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i forholdet mellem talje og hofte (talje/hofteomkreds) analyseret med relaterede antropometriske udfaldsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Antropometriske mål - Body Mass Index
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i kropsmasseindeks (kg kropsmasse / højde i kvadratmetre) analyseret med relaterede antropometriske udfaldsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Kostens energiindtag - Total kalorieindtag
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i kalorie-/energiindtag (kcal/dag) analyseret med relaterede energiindtag udfaldsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95% konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Kostens energiindtag - Kulhydrat
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i kostens kulhydratindtag (gram/dag og gram/kg/dag) analyseret med relaterede energiindtagsresultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Kostens energiindtag - Fedt
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i kostens fedtindtag (gram/dag og gram/kg/dag) analyseret med relaterede energiindtagsresultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95% konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Kostens energiindtag - Protein
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i kostens proteinindtag (gram/dag og gram/kg/dag) analyseret med relaterede energiindtagsresultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Hvilehæmodynamik - Hjertefrekvens
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i hvilepuls (bpm) analyseret med relaterede hæmodynamiske udfaldsmål i hvile via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Hvilehæmodynamik - systolisk blodtryk
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i systolisk hvileblodtryk (mmHg) analyseret med relaterede hæmodynamiske udfaldsmål i hvile via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Hvilehæmodynamik - diastolisk blodtryk
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i hvilende diastolisk blodtryk (mmHg) analyseret med relaterede hæmodynamiske udfaldsmål i hvile via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - Glukosehomeostase - Blodglukose
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i blodglukose (mg/dl) analyseret med relaterede glukosehomeostase blodkemimarkører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - Glukosehomeostase - Fastende insulin
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i fastende insulin (µIU/ml) analyseret med relaterede glukosehomeostase-blodkemimarkører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemiske sundhedsmarkører - Glukosehomeostase - Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (fastende insulin x fastende glukose / 405) analyseret med relaterede glukosehomeostase-blodkemimarkører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blood Chemistry Markers of Health - Lipid Profile - Triglyderides
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i triglycerider (mg/dl) analyseret med relaterede lipidprofil blodkemimarkører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - Lipidprofil - Total kolesterol
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i total cholesterol (mg/dl) analyseret med relaterede lipidprofil blodkemi markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blood Chemistry Markers of Health - Lipid Profile - High Density Lipoproteins
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i højdensitetslipoproteiner (mg/dl) analyseret med relaterede lipidprofil-blodkemimarkører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blood Chemistry Markers of Health - Lipid Profile - Low Density Lipoproteins
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i lavdensitetslipoproteiner (mg/dl) analyseret med relaterede lipidprofil blodkemimarkører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - Lipidprofil - Totalkolesterol til HDL-forhold
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i forholdet mellem totalt kolesterol og højdensitetslipoproteiner (HDL) analyseret med relaterede lipidprofil-blodkemimarkører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blood Chemistry Markers of Health - Catabolic Markers - Kreatinin
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i kreatinin (mg/dl) analyseret med relaterede blodkemiske kataboliske markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blood Chemistry Markers of Health - Catabolic Markers - Blood Urea Nitrogen
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i blodurinstofnitrogen (mg/dl) analyseret med relaterede blodkemiske kataboliske markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - kataboliske markører - blodurea nitrogen til kreatinin-forhold
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i forholdet mellem urinstofnitrogen i blodet (mg/dl) og kreatinin (mg/dl) analyseret med relaterede blodkemiske kataboliske markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er) .
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - kataboliske markører - alkalisk fosfatase
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i alkalisk fosfatase (IE/L) analyseret med relaterede blodkemiske kataboliske markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blood Chemistry Markers of Health - Catabolic Markers - Alanine Amino Transaminase
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i alaninaminotransaminase (IU/L) analyseret med relaterede blodkemiske kataboliske markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blood Chemistry Markers of Health - Catabolic Markers - Aspartate Amino Transaminase
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i aspartataminotransaminase (IE/L) analyseret med relaterede blodkemiske kataboliske markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blood Chemistry Markers of Health - Catabolic Markers - Kreatinkinase
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i kreatinkinase (IE/L) analyseret med relaterede blodkemi kataboliske markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blood Chemistry Markers of Health - Catabolic Markers - Lactat Dehydrogenase
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i lactatdehydrogenase (IU/L) analyseret med relaterede blodkemiske kataboliske markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - Antal hvide blodlegemer - hvide blodlegemer
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i hvide blodlegemer (K/uL) analyseret med relaterede markører for antal hvide blodlegemer for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal hvide blodlegemer - lymfocytter
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i lymfocytter (K/uL) analyseret med relaterede hvide blodlegemers markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - Antal hvide blodlegemer - Mellemmellemtal
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i mellem-range count (K/uL) analyseret med relaterede hvide blodlegemers markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal hvide blodlegemer - granulocyt
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i granulocyttal (K/uL) analyseret med relaterede hvide blodlegemers markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal røde blodlegemer - røde blodlegemer
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i antallet af røde blodlegemer (M/uL) analyseret med relaterede markører for antal røde blodlegemer for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal røde blodlegemer - hæmoglobin
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i hæmoglobin (g/dl) analyseret med relaterede markører for antal røde blodlegemer for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal røde blodlegemer - hæmatokrit
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i hæmatokrit (%) analyseret med relaterede markører for antal røde blodlegemer for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95% konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal røde blodlegemer - gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i gennemsnitlig korpuskulær volumen (fL) analyseret med relaterede markører for antal røde blodlegemer for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal røde blodlegemer - gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (pg/celle) analyseret med relaterede markører for antal røde blodlegemer for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal røde blodlegemer - gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i den gennemsnitlige korpuskulær hæmoglobinkoncentration (g/dl) analyseret med relaterede markører for antal røde blodlegemer for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal røde blodlegemer - røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i røde blodlegemers distributionsbredde (%) analyseret med relaterede markører for antal røde blodlegemer for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal røde blodlegemer - antal blodplader
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i trombocyttal (x103/uL) analyseret med relaterede røde blodlegemers markører for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - antal røde blodlegemer - gennemsnitlig blodpladevolumen
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i gennemsnitlig blodpladevolumen (fL) analyseret med relaterede markører for antal røde blodlegemer for sundhed via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Blodkemi-markører for sundhed - Appetithormon - Leptin
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i leptinniveauer (ng/ml) analyseret via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Arbejdsdomæne
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i IPAQ arbejdsdomæne (MET minutter/uge) analyseret med relaterede IPAQ resultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Active Transportation Domain
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i IPAQs aktive transportdomæne (MET minutter/uge) analyseret med relaterede IPAQ-resultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Domæne inden for hjemmet og have/have
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i IPAQ-domæne for husholdnings- og have-/havearbejde (MET minutter/uge) analyseret med relaterede IPAQ-resultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Fritidsdomæne
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i IPAQ fritidsdomæne (MET minutter/uge) analyseret med relaterede IPAQ resultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Total fysisk aktivitetsscore
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i IPAQ fritidsdomæne (Total fysisk aktivitet MET-minutter/uge = summen af ​​Total Arbejde + Total Transport + Total Indenrigs- og Have + Total Fritid MET-minutter/uge-score) analyseret med relaterede IPAQ-resultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Mæthedsspørgeskema - Opfattelser af appetit
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i opfattelsen af ​​appetit vurderet ved brug af en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høj og 10 var svær) og analyseret med relaterede mæthedsspørgeskemaresultater via General Linear Model multivariat og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Mæthedsspørgeskema - Opfattelser af sult
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i opfattelsen af ​​sult vurderet ved hjælp af en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høj og 10 var alvorlig) og analyseret med relaterede mæthedsspørgeskemaresultater via General Linear Model multivariat og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Mæthedsspørgeskema - Opfattelser af tilfredshed med mad
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i opfattelsen af ​​tilfredshed med mad vurderet ved hjælp af en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høj og 10 var svær) og analyseret med relaterede mæthedsspørgeskemaresultater via generel lineær model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Mæthedsspørgeskema - Opfattelser af følelse af fylde
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i opfattelsen af ​​mæthedsfølelse vurderet ved hjælp af en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høj og 10 var svær) og analyseret med relaterede mæthedsspørgeskemaresultater via generel lineær model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Mæthedsspørgeskema - Opfattelser af kost / spisetilfredshed
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i opfattelsen af ​​kost/spisetilfredshed vurderet ved hjælp af en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høj og 10 var svær) og analyseret med relaterede mæthedsspørgeskemaresultater via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Søvnkvalitetsspørgeskema - Søvnvarighed
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i den gennemsnitlige rapporterede søvnvarighed over de foregående 48 timer analyseret med relaterede søvnkvalitetsspørgeskemaresultater via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Søvnkvalitetsspørgeskema - Søvnkvalitet
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i vurdering af søvnkvalitet i løbet af de foregående 48 timer analyseret med relaterede søvnkvalitetsspørgeskemaresultater via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Spørgeskema om søvnkvalitet - entusiasme
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i vurdering af entusiasme i løbet af de foregående 48 timer analyseret med relaterede søvnkvalitetsspørgeskemaresultater via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Spørgeskema om søvnkvalitet - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændringer i vurdering af søvnforstyrrelser i løbet af de foregående 48 timer analyseret med relaterede søvnkvalitetsspørgeskemaresultater via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Opfattelser af bivirkninger - Svimmelhed
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i opfattelsen af ​​svimmelhed ved hjælp af en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig)] og analyseret med relateret bivirkningsudfald måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Opfattelser af bivirkninger - Hovedpine
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i opfattelsen af ​​hovedpine ved hjælp af en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget svær)] og analyseret med relateret bivirkningsresultat måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Opfattelser af bivirkninger - Takykardi
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i opfattelsen af ​​takykardi ved hjælp af en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig)] og analyseret med relateret bivirkningsudfald måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Opfattelser af bivirkninger - hjertebanken
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i opfattelsen af ​​hjertebanken ved hjælp af en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig)] og analyseret med relateret bivirkningsudfald måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Opfattelser af bivirkninger - Dyspnø
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i opfattelsen af ​​dyspnø ved hjælp af en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig)] og analyseret med relateret bivirkningsudfald måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Opfattelser af bivirkninger - nervøsitet
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i opfattelsen af ​​nervøsitet ved hjælp af en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig)] og analyseret med relateret bivirkningsudfald måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Opfattelse af bivirkninger - sløret syn
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i opfattelsen af ​​sløret syn ved hjælp af en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig)] og analyseret med tilhørende bivirkning resultatmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger
Opfattelser af bivirkninger - Andre bivirkninger
Tidsramme: Målt hver 4. uge i 12 uger
Ændring i opfattelsen af ​​andre bivirkninger ved hjælp af en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig)] og analyseret med relateret side effektudfaldsmålinger via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uge i 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2016-0829FX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv med koffein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner