Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un examen de una fórmula de pérdida de peso sobre la salud (NB14)

9 de septiembre de 2019 actualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Un examen de una nueva fórmula de pérdida de peso en antropometría e índices de riesgo de enfermedad cardiovascular

El objetivo de este estudio es examinar una nueva fórmula de pérdida de peso con y sin estimulantes comunes en la antropometría y los índices de riesgo de enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad sigue siendo un problema para la salud general y el riesgo de enfermedad cardiovascular en todo el mundo. Si bien la modificación de la dieta y el aumento de los niveles de actividad física siguen siendo recomendaciones firmes, las estrategias alternativas relacionadas con la suplementación siguen siendo de interés para la población en general y las comunidades médicas. Una objeción potencial al uso de suplementos dietéticos es que a menudo contienen estimulantes diseñados para aumentar el metabolismo. Sin embargo, tanto los consumidores como los profesionales de la salud desconfían de tales fórmulas; por lo tanto, se justifica la investigación continua de los suplementos no estimulantes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar una nueva fórmula de pérdida de peso con y sin estimulantes comunes en la antropometría y los índices de riesgo de enfermedad cardiovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25 y 34,9

Criterio de exclusión:

  • Historial reciente de cambio de peso (+/- 10 lbs. en los últimos 3 meses)
  • Trastornos metabólicos no controlados
  • Trastornos cardiovasculares no controlados
  • Actualmente tomando medicamentos recetados (se permite el control de la natalidad)
  • Actualmente tomando suplementos dietéticos para bajar de peso.
  • Embarazada o planea quedar embarazada
  • Tener intolerancia a la cafeína u otros estimulantes naturales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activo con cafeína
Novedosa fórmula con cafeína
Suplemento dietético: Activo con cafeína
Novedosa fórmula con cafeína
Comparador activo: Activo sin cafeína
Novedosa fórmula sin cafeína
Suplemento dietético: Activo sin cafeína
Novedosa fórmula sin cafeína
Comparador de placebos: Placebo
Dextrosa
Suplemento dietético: Placebo
Placebo de dextrosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición Corporal - Peso
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambios en el peso corporal (kg) analizados con variables de composición corporal relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Composición Corporal - Masa Grasa
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambios en la masa grasa (kg) analizados con variables de composición corporal relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Composición corporal - Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambios en la grasa corporal (%) analizados con variables de composición corporal relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición Corporal - Masa de Tejido Magro
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la masa de tejido magro (kg) analizado con medidas de resultado de composición corporal relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Composición Corporal - Masa Ósea
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la masa ósea (g) analizado con medidas de resultado de composición corporal relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Composición Corporal - Masa Libre de Grasa
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambios en la masa libre de grasa (suma de la masa de tejido magro y la masa ósea expresada en kg) analizados con variables de composición corporal relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Composición Corporal - Agua Corporal Total
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el agua corporal total (L y %) y analizado con medidas de resultado de composición corporal relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Gasto Energético en Reposo - Gasto Calórico
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el gasto de energía en reposo expresado en términos absolutos (kcal/d) y relativos (kcal/kg/día) y analizado con medidas de resultado relacionadas con el gasto de energía en reposo a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza del 95 %. (CI).
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Gasto energético en reposo - Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el índice de intercambio respiratorio (RER) en reposo como indicador de la oxidación de carbohidratos y grasas analizado con medidas de resultado relacionadas con el gasto de energía en reposo a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Medidas Antropométricas - Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura (cm) analizado con medidas de resultado antropométricas relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Medidas Antropométricas - Circunferencia de Cadera
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cadera (cm) analizado con medidas de resultado antropométricas relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Medidas Antropométricas - Relación Cintura Cadera
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la relación cintura/cadera (circunferencia cintura/cadera) analizado con medidas de resultado antropométricas relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Medidas Antropométricas - Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el índice de masa corporal (kg de masa corporal/altura en metros cuadrados) analizado con medidas de resultado antropométricas relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Ingesta de energía dietética - Ingesta calórica total
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la ingesta de calorías/energía (kcal/día) analizado con medidas de resultado de ingesta de energía relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Ingesta de energía dietética: carbohidratos
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la ingesta de carbohidratos en la dieta (gramos/día y gramos/kg/día) analizado con medidas de resultado de ingesta de energía relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Ingesta de energía dietética: grasa
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la ingesta de grasas en la dieta (gramos/día y gramos/kg/día) analizado con medidas de resultado de ingesta de energía relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Ingesta de energía dietética - Proteína
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la ingesta de proteínas en la dieta (gramos/día y gramos/kg/día) analizado con medidas de resultado de ingesta de energía relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Hemodinámica en reposo - Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo (lpm) analizados con medidas de resultado hemodinámicas en reposo relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Hemodinámica en reposo: presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambios en la presión arterial sistólica en reposo (mmHg) analizados con medidas de resultado hemodinámicas en reposo relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Hemodinámica en reposo: presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambios en la presión arterial diastólica en reposo (mmHg) analizados con medidas de resultado hemodinámicas en reposo relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Homeostasis de la glucosa - Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la glucosa en sangre (mg/dl) analizado con marcadores de química sanguínea relacionados con la homeostasis de la glucosa de la salud a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Homeostasis de la glucosa - Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la insulina en ayunas (µUI/mL) analizado con marcadores relacionados de la química sanguínea de la homeostasis de la glucosa a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Homeostasis de la glucosa - Evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (insulina en ayunas x glucosa en ayunas / 405) analizado con marcadores de química sanguínea relacionados con la homeostasis de la glucosa de la salud a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Perfil lipídico - Triglicéridos
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en los triglicéridos (mg/dl) analizado con marcadores de química sanguínea relacionados con el perfil lipídico a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Perfil de lípidos - Colesterol total
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el colesterol total (mg/dl) analizado con marcadores de química sanguínea relacionados con el perfil lipídico a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Perfil lipídico - Lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en las lipoproteínas de alta densidad (mg/dl) analizado con marcadores de química sanguínea relacionados con el perfil lipídico a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Perfil lipídico - Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en las lipoproteínas de baja densidad (mg/dl) analizado con marcadores de química sanguínea relacionados con el perfil lipídico a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Perfil de lípidos - Relación entre colesterol total y HDL
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la relación entre el colesterol total y las lipoproteínas de alta densidad (HDL) analizado con marcadores de química sanguínea relacionados con el perfil lipídico a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores Químicos Sanguíneos de Salud - Marcadores Catabólicos - Creatinina
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la creatinina (mg/dl) analizado con marcadores catabólicos de salud relacionados con la química sanguínea a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores de salud de la química sanguínea - Marcadores catabólicos - Nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el nitrógeno ureico en sangre (mg/dl) analizado con marcadores catabólicos de salud relacionados con la química sanguínea a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores de salud de la química sanguínea - Marcadores catabólicos - Proporción de nitrógeno ureico en sangre a creatinina
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la proporción de nitrógeno ureico en sangre (mg/dl) a creatinina (mg/dl) analizado con marcadores catabólicos de salud relacionados con la química sanguínea a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 % .
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores Químicos Sanguíneos de Salud - Marcadores Catabólicos - Fosfatasa Alcalina
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la fosfatasa alcalina (UI/L) analizado con marcadores catabólicos de salud relacionados con la química sanguínea a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores de salud de la química sanguínea - Marcadores catabólicos - Alanina Amino Transaminasa
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la alanina amino transaminasa (UI/L) analizado con marcadores catabólicos de salud relacionados con la química sanguínea a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores de la química sanguínea de la salud - Marcadores catabólicos - Aspartato Amino Transaminasa
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la aspartato amino transaminasa (UI/L) analizado con marcadores catabólicos de salud relacionados con la química sanguínea a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre de la salud - Marcadores catabólicos - Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la creatina quinasa (UI/L) analizado con marcadores catabólicos de salud relacionados con la química sanguínea a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores de salud en química sanguínea - Marcadores catabólicos - Lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la lactato deshidrogenasa (UI/L) analizado con marcadores catabólicos de salud relacionados con la química sanguínea a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuentos de glóbulos blancos - Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en los glóbulos blancos (K/uL) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos blancos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuento de glóbulos blancos - Linfocitos
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en los linfocitos (K/uL) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos blancos a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuento de glóbulos blancos - Recuento de rango medio
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el recuento de rango medio (K/uL) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos blancos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuentos de glóbulos blancos - Granulocitos
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el recuento de granulocitos (K/uL) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos blancos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuento de glóbulos rojos - Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el recuento de glóbulos rojos (M/uL) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos rojos a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuento de glóbulos rojos - Hemoglobina
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la hemoglobina (g/dl) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos rojos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuento de glóbulos rojos - Hematocrito
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el hematocrito (%) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos rojos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuento de glóbulos rojos - Volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el volumen corpuscular medio (fL) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos rojos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuentos de glóbulos rojos - Hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la hemoglobina corpuscular media (pg/célula) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos rojos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuentos de glóbulos rojos - Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la concentración media de hemoglobina corpuscular (g/dl) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos rojos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuento de glóbulos rojos - Ancho de distribución de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el ancho de distribución de glóbulos rojos (%) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos rojos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuento de glóbulos rojos - Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el recuento de plaquetas (x103/uL) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos rojos a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre para la salud - Recuento de glóbulos rojos - Volumen medio de plaquetas
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el volumen plaquetario medio (fL) analizado con marcadores de salud relacionados con el recuento de glóbulos rojos a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Marcadores químicos de la sangre de la salud - Hormona del apetito - Leptina
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en los niveles de leptina (ng/ml) analizado mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Dominio del trabajo
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el dominio de trabajo de IPAQ (MET minutos/semana) analizado con medidas de resultado de IPAQ relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Dominio de Transporte Activo
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el dominio de transporte activo de IPAQ (MET minutos/semana) analizado con medidas de resultado de IPAQ relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) - Dominio doméstico y trabajo en el jardín/jardín
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el dominio de trabajo doméstico y de jardín/jardín de IPAQ (MET minutos/semana) analizado con medidas de resultado de IPAQ relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) - Dominio del tiempo libre
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el dominio de tiempo libre de IPAQ (MET minutos/semana) analizado con medidas de resultado de IPAQ relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Puntaje Total de Actividad Física
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en el dominio de tiempo libre de IPAQ (actividad física total MET-minutos/semana = suma de total de trabajo + total de transporte + total doméstico y jardín + total de tiempo libre MET-minutos/semana) analizado con medidas de resultado IPAQ relacionadas a través del modelo lineal general análisis multivariados y univariados y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario de Saciedad - Percepciones del Apetito
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Los cambios en las percepciones del apetito se evaluaron utilizando una escala de Likert de 0 a 10 (0 fue ninguno, 2,5 fue bajo, 5 fue moderado, 7,5 fue alto y 10 fue severo) y se analizaron con los resultados del cuestionario de saciedad relacionados a través del modelo lineal general multivariado y análisis univariados y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario de Saciedad - Percepciones del Hambre
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Los cambios en las percepciones del hambre se evaluaron utilizando una escala de Likert de 0 a 10 (0 fue ninguno, 2,5 fue bajo, 5 fue moderado, 7,5 fue alto y 10 fue severo) y se analizaron con los resultados del cuestionario de saciedad relacionados a través del modelo lineal general multivariado y análisis univariados y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario de Saciedad - Percepciones de Satisfacción con la Alimentación
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambios en las percepciones de satisfacción con los alimentos evaluados usando una escala de Likert de 0 a 10 (0 fue ninguno, 2.5 fue bajo, 5 fue moderado, 7.5 fue alto y 10 fue severo) y analizado con los resultados del cuestionario de saciedad relacionados a través del modelo lineal general análisis multivariados y univariados y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario de Saciedad - Percepciones de Sentimientos de Plenitud
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Los cambios en las percepciones de la sensación de saciedad se evaluaron mediante una escala de Likert de 0 a 10 (0 fue ninguno, 2,5 fue bajo, 5 fue moderado, 7,5 fue alto y 10 fue severo) y se analizaron con los resultados del cuestionario de saciedad relacionados a través del modelo lineal general. análisis multivariados y univariados y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario de Saciedad - Percepciones de la Dieta / Satisfacción Alimentaria
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Los cambios en las percepciones de la dieta/satisfacción alimentaria se evaluaron mediante una escala de Likert de 0 a 10 (0 fue ninguno, 2,5 fue bajo, 5 fue moderado, 7,5 fue alto y 10 fue severo) y se analizaron con los resultados del cuestionario de saciedad relacionados a través de General Linear. Modele análisis multivariados y univariados y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario de calidad del sueño - Duración del sueño
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambios en la duración promedio del sueño informado durante las 48 horas anteriores analizados con los resultados del cuestionario de calidad del sueño relacionados a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario de calidad del sueño - Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Los cambios en la calificación de la calidad del sueño durante las 48 horas anteriores se analizaron con los resultados del cuestionario de calidad del sueño relacionado a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario de calidad del sueño - Entusiasmo
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Los cambios en la calificación de entusiasmo durante las 48 horas anteriores se analizaron con los resultados del cuestionario de calidad del sueño relacionado a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cuestionario de calidad del sueño - Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Los cambios en la calificación de los trastornos del sueño durante las 48 horas anteriores se analizaron con los resultados del cuestionario de calidad del sueño relacionado a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Percepciones de los efectos secundarios - Mareos
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la percepción de los mareos mediante una escala de Likert [0 (ninguno), 1 a 4 (ligero), 5 a 6 (leve), 7 a 9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con el resultado de efectos secundarios relacionados medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Percepciones de los efectos secundarios: dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en las percepciones del dolor de cabeza usando una escala de Likert [0 (ninguno), 1-4 (ligero), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con resultado de efecto secundario relacionado medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Percepciones de efectos secundarios - Taquicardia
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la percepción de la taquicardia utilizando una escala de Likert [0 (ninguna), 1-4 (leve), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizada con el resultado de efectos secundarios relacionados medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Percepciones de los efectos secundarios: palpitaciones
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la percepción de las palpitaciones utilizando una escala de Likert [0 (ninguna), 1-4 (ligera), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave)] y se analizó con el resultado del efecto secundario relacionado medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Percepciones de los efectos secundarios - Disnea
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en las percepciones de la disnea usando una escala de Likert [0 (ninguna), 1-4 (ligera), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizada con el resultado de efectos secundarios relacionados medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Percepciones de los efectos secundarios: nerviosismo
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en las percepciones de nerviosismo utilizando una escala de Likert [0 (ninguno), 1-4 (ligero), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con resultado de efecto secundario relacionado medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Percepciones de los efectos secundarios: visión borrosa
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en las percepciones de visión borrosa utilizando una escala de Likert [0 (ninguno), 1-4 (ligero), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con efecto secundario relacionado medidas de resultado a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Percepciones de los efectos secundarios - Otros efectos secundarios
Periodo de tiempo: Medido cada 4 semanas durante 12 semanas
Cambio en la percepción de otros efectos secundarios usando una escala de Likert [0 (ninguno), 1-4 (ligero), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con efectos secundarios relacionados. medidas de resultado del efecto a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido cada 4 semanas durante 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas A&M University

Investigadores

  • Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2016-0829FX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Activo con cafeína

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir