Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av en vekttapsformel på helse (NB14)

9. september 2019 oppdatert av: Richard B. Kreider, Texas A&M University

En undersøkelse av en ny vekttapsformel på antropometri og indekser for risiko for kardiovaskulær sykdom

Målet med denne studien er å undersøke en ny formel for vekttap med og uten vanlige sentralstimulerende midler på antropometri og indekser for risiko for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er fortsatt et problem for den generelle helsen og risikoen for hjerte- og karsykdommer over hele verden. Mens kostholdsendringer og økte nivåer av fysisk aktivitet forblir faste anbefalinger, er alternative strategier knyttet til kosttilskudd fortsatt en interesse for den generelle befolkningen og medisinske miljøer. En potensiell innvending mot bruk av kosttilskudd er at de ofte inneholder sentralstimulerende midler designet for å øke stoffskiftet. Imidlertid er både forbrukere og helsepersonell forsiktige med slike formler; derfor er fortsatt undersøkelse av ikke-stimulerende kosttilskudd berettiget. Derfor er målet med denne studien å undersøke en ny formel for vekttap med og uten vanlige sentralstimulerende midler på antropometri og indekser for risiko for hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 34,9

Ekskluderingskriterier:

  • Nyere historie med vektendring (+/- 10 lbs. i løpet av de siste 3 månedene)
  • Ukontrollerte metabolske forstyrrelser
  • Ukontrollerte kardiovaskulære lidelser
  • Tar for tiden reseptbelagte medisiner (prevensjon er tillatt)
  • Tar for tiden kosttilskudd for vekttap
  • Gravid eller planlegger å bli gravid
  • Har en intoleranse for koffein eller andre naturlige sentralstimulerende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv med koffein
Ny formel med koffein
Kosttilskudd: Aktiv med koffein
Ny formel med koffein
Aktiv komparator: Aktiv uten koffein
Ny formel uten koffein
Kosttilskudd: Aktiv uten koffein
Ny formel uten koffein
Placebo komparator: Placebo
Dekstrose
Kosttilskudd: Placebo
Dextrose placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning - Vekt
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i kroppsvekt (kg) analysert med relaterte kroppssammensetningsvariabler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Kroppssammensetning - Fettmasse
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i fettmasse (kg) analysert med relaterte kroppssammensetningsvariabler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Kroppssammensetning - Kroppsfettprosent
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i kroppsfett (%) analysert med relaterte kroppssammensetningsvariabler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning - Mager vevsmasse
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i mager vevsmasse (kg) analysert med relaterte kroppssammensetning utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Kroppssammensetning - Beinmasse
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i benmasse (g) analysert med relaterte kroppssammensetning utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Kroppssammensetning - fettfri masse
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i fettfri masse (summen av mager vevsmasse og benmasse uttrykt i kg) analysert med relaterte kroppssammensetningsvariabler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Kroppssammensetning - Total Body Water
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i totalt kroppsvann (L og %) og analysert med relaterte kroppssammensetning utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Hvileenergiforbruk - Kaloriforbruk
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i hvileenergiforbruk uttrykt i absolutte (kcals/d) og relative termer (kcals/kg/dag) og analysert med relaterte hvileenergiforbruk utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervall (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Hvileenergiforbruk - Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i hvilende respirasjonsutvekslingsforhold (RER) som en indikator på karbohydrat- og fettoksidasjon analysert med relaterte mål for hvileenergiforbruk via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Antropometriske mål - midjeomkrets
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i midjeomkrets (cm) analysert med relaterte antropometriske utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Antropometriske mål - Hofteomkrets
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i hofteomkrets (cm) analysert med relaterte antropometriske utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Antropometriske mål - midje til hofteforhold
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i forholdet mellom midje og hofte (midje/hofteomkrets) analysert med relaterte antropometriske utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Antropometriske mål - Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i kroppsmasseindeks (kg kroppsmasse / høyde i meter i kvadrat) analysert med relaterte antropometriske utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Kosttilskudd energiinntak - Totalt kaloriinntak
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i kalori-/energiinntak (kcal/dag) analysert med relaterte energiinntak utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Kosttilskudd energiinntak - Karbohydrat
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i diettinntak av karbohydrater (gram/dag og gram/kg/dag) analysert med relaterte energiinntak utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Energiinntak i kosten - Fett
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i diettinntak av fett (gram/dag og gram/kg/dag) analysert med relaterte energiinntak utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Kosttilskudd energiinntak - Protein
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i diettproteininntak (gram/dag og gram/kg/dag) analysert med relaterte energiinntak utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Hvilehemodynamikk - Hjertefrekvens
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i hvilepuls (bpm) analysert med relaterte hemodynamiske utfallsmål i hvile via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Hvilehemodynamikk - systolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i systolisk blodtrykk i hvile (mmHg) analysert med relaterte hemodynamiske utfallsmål i hvile via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Hvilehemodynamikk - diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i det diastoliske blodtrykket i hvile (mmHg) analysert med relaterte hemodynamiske utfallsmål i hvile via multivariate og univariate analyser av General Linear Model og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Glukosehomeostase - Blodglukose
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i blodsukker (mg/dl) analysert med relaterte glukosehomeostase blodkjemimarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Glukosehomeostase - Fastende insulin
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i fastende insulin (µIU/ml) analysert med relaterte glukosehomeostase-blodkjemimarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Glukosehomeostase - Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (Fasting insulin x Fasting glucose / 405) analysert med relaterte glukosehomeostase-blodkjemimarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blood Chemistry Markers of Health - Lipid Profile - Triglyderides
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i triglyserider (mg/dl) analysert med relaterte lipidprofil blodkjemimarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Lipidprofil - Totalkolesterol
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i totalt kolesterol (mg/dl) analysert med relaterte lipidprofil blodkjemimarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blood Chemistry Markers of Health - Lipid Profile - High Density Lipoproteins
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i lipoproteiner med høy tetthet (mg/dl) analysert med relaterte lipidprofil-blodkjemimarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blood Chemistry Markers of Health - Lipid Profile - Low Density Lipoproteins
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i lavdensitetslipoproteiner (mg/dl) analysert med relaterte lipidprofil-blodkjemimarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Lipidprofil - Totalkolesterol til HDL-forhold
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i forholdet mellom totalt kolesterol og høydensitetslipoproteiner (HDL) analysert med relaterte lipidprofil-blodkjemimarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - katabolske markører - kreatinin
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i kreatinin (mg/dl) analysert med relaterte blodkjemikataboliske markører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blood Chemistry Markers of Health - Catabolic Markers - Blood Urea Nitrogen
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i blod urea nitrogen (mg/dl) analysert med relaterte blodkjemi kataboliske markører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Katabole markører - Blodurea Nitrogen til kreatinin-forhold
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i forholdet mellom ureanitrogen i blodet (mg/dl) og kreatinin (mg/dl) analysert med relaterte blodkjemikataboliske markører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI) .
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - katabolske markører - alkalisk fosfatase
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i alkalisk fosfatase (IE/L) analysert med relaterte blodkjemiske kataboliske markører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blood Chemistry Markers of Health - Katabolic Markers - Alanine Amino Transaminase
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i alaninaminotransaminase (IE/L) analysert med relaterte blodkjemikataboliske markører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blood Chemistry Markers of Health - Catabolic Markers - Aspartate Amino Transaminase
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i aspartataminotransaminase (IE/L) analysert med relaterte blodkjemikatabolske markører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Katabole markører - Kreatinkinase
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i kreatinkinase (IE/L) analysert med relaterte kataboliske helsemarkører i blodkjemi via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Katabole markører - Laktatdehydrogenase
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i laktatdehydrogenase (IE/L) analysert med relaterte blodkjemikataboliske markører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall hvite blodlegemer - hvite blodceller
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i hvite blodceller (K/uL) analysert med relaterte hvite blodcellemarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall hvite blodlegemer - Lymfocytter
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i lymfocytter (K/uL) analysert med relaterte hvite blodcellemarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall hvite blodlegemer - teller i middels rekkevidde
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i middelverdien (K/uL) analysert med relaterte hvite blodcellemarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall hvite blodlegemer - Granulocytt
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i granulocytttelling (K/uL) analysert med relaterte hvite blodcellemarkører for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall røde blodlegemer - røde blodlegemer
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i antall røde blodlegemer (M/uL) analysert med relaterte markører for antall røde blodlegemer for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall røde blodlegemer - Hemoglobin
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i hemoglobin (g/dl) analysert med relaterte markører for antall røde blodlegemer for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall røde blodlegemer - hematokrit
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i hematokrit (%) analysert med relaterte markører for antall røde blodlegemer for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall røde blodlegemer - Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært volum (fL) analysert med relaterte markører for antall røde blodlegemer for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall røde blodlegemer - gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (pg/celle) analysert med relaterte markører for antall røde blodlegemer for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall røde blodlegemer - Gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon i kroppen
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (g/dl) analysert med relaterte markører for antall røde blodlegemer for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall røde blodlegemer - Røde blodlegemers distribusjonsbredde
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i røde blodlegemers distribusjonsbredde (%) analysert med relaterte markører for antall røde blodlegemer for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall røde blodlegemer - antall blodplater
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i antall blodplater (x103/uL) analysert med relaterte markører for antall røde blodlegemer for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Antall røde blodlegemer - Gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i gjennomsnittlig blodplatevolum (fL) analysert med relaterte markører for antall røde blodlegemer for helse via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Blodkjemimarkører for helse - Appetitthormon - Leptin
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i leptinnivåer (ng/ml) analysert via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Arbeidsdomene
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i IPAQ arbeidsdomene (MET minutter/uke) analysert med relaterte IPAQ utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Active Transportation Domain
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i IPAQ aktivt transportdomene (MET minutter/uke) analysert med relaterte IPAQ utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Domene for hjemmearbeid og hage/gårdsarbeid
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i IPAQ-domene for husarbeid og hage/gårdsarbeid (MET minutter/uke) analysert med relaterte IPAQ-utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Leisure-Time Domain
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i IPAQ fritidsdomene (MET minutter/uke) analysert med relaterte IPAQ utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Total fysisk aktivitetspoeng
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i IPAQ fritidsdomene (Total fysisk aktivitet MET-minutter/uke = summen av Totalt Arbeid + Total Transport + Totalt innenriks og hage + Total Fritid MET-minutter/uke-score) analysert med relaterte IPAQ-utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Metthetsspørreskjema - Oppfatninger av appetitt
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i oppfatning av appetitt vurdert ved bruk av en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høy og 10 var alvorlig) og analysert med relaterte metthetsspørreskjemaresultater via General Linear Model multivariat og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Metthetsspørreskjema - Oppfatninger om sult
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i oppfatning av sult vurdert ved bruk av en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høy og 10 var alvorlig) og analysert med relaterte metthetsspørreskjemaresultater via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Satiety Questionnaire - Oppfatninger av tilfredshet med mat
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i oppfatning av tilfredshet med mat vurdert ved bruk av en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høy og 10 var alvorlig) og analysert med relaterte metthetsspørreskjemaresultater via generell lineær modell multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Metthetsspørreskjema - Oppfatninger av metthetsfølelse
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i oppfatningen av metthetsfølelse vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høy og 10 var alvorlig) og analysert med relaterte metthetsspørreskjemaresultater via generell lineær modell multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Metthetsspørreskjema - Oppfatninger om kosthold / spisetilfredshet
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i oppfatningen av kosthold/spisetilfredshet vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 0 til 10 (0 var ingen, 2,5 var lav, 5 var moderat og 7,5 var høy og 10 var alvorlig) og analysert med relaterte metthetsspørreskjemaresultater via General Linear Modeller multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Spørreskjema for søvnkvalitet - Søvnvarighet
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i gjennomsnittlig rapportert søvnvarighet i løpet av de foregående 48 timene analysert med relaterte spørreskjemaresultater for søvnkvalitet via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Spørreskjema for søvnkvalitet - søvnkvalitet
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i vurdering av søvnkvalitet i løpet av de foregående 48 timene analysert med relaterte spørreskjemaresultater for søvnkvalitet via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Spørreskjema for søvnkvalitet - entusiasme
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i vurdering av entusiasme i løpet av de foregående 48 timene analysert med relaterte spørreskjemaresultater for søvnkvalitet via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Spørreskjema for søvnkvalitet - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endringer i vurdering av søvnforstyrrelser i løpet av de foregående 48 timene analysert med relaterte resultater fra spørreskjemaet for søvnkvalitet via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Oppfatninger av bivirkninger - Svimmelhet
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i oppfatningen av svimmelhet ved å bruke en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (svært alvorlig)] og analysert med relatert bivirkningsutfall måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Oppfatninger av bivirkninger - Hodepine
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i oppfatningen av hodepine ved å bruke en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (svært alvorlig)] og analysert med relatert bivirkningsutfall måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Oppfatninger av bivirkninger - Takykardi
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i oppfatningen av takykardi ved å bruke en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (svært alvorlig)] og analysert med relatert bivirkningsutfall måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Oppfatninger av bivirkninger - Hjertebank
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i oppfatning av hjertebank ved å bruke en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (svært alvorlig)] og analysert med relatert bivirkningsutfall måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Oppfatninger av bivirkninger - Dyspné
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i oppfatningen av dyspné ved å bruke en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (svært alvorlig)] og analysert med relatert bivirkningsutfall måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Oppfatninger av bivirkninger - nervøsitet
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i oppfatning av nervøsitet ved å bruke en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (svært alvorlig)] og analysert med relatert bivirkningsutfall måler via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Oppfatninger av bivirkninger - uklart syn
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i oppfatningen av tåkesyn ved å bruke en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lys), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (svært alvorlig)] og analysert med relaterte bivirkninger utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker
Oppfatninger av bivirkninger - Andre bivirkninger
Tidsramme: Målt hver 4. uke i 12 uker
Endring i oppfatning av andre bivirkninger ved å bruke en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (svært alvorlig)] og analysert med relatert side effekt utfallsmål via General Linear Model multivariate og univariate analyser og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt hver 4. uke i 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas A&M University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2016-0829FX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv med koffein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere