간이식 중 Terlipressin이 대뇌 산소포화도에 미치는 영향
2018년 12월 21일 업데이트: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital
생체간이식 중 Terlipressin이 뇌산소포화도와 뇌혈류량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
우리의 연구에서 연구자들은 경두개 도플러로 측정된 대뇌 산소 측정 및 대뇌 혈류에 의해 모니터링되는 대뇌 산소화에 대한 terlipressin의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 6ml/kg/h의 링거 아세테이트 용액을 수술 중 유지액으로 받게 됩니다. 맥압 변화(PPV)가 15% 이상인 경우 환자는 수액 반응자로 간주되며 PPV ≤15%를 유지하기 위해 5% 알부민 250ml 볼루스를 받습니다. 수혈은 (대조군) 및 (terlipressin 군) 모두에서 헤모글로빈 수준(< 7g/dl)에 따라 제공됩니다. 다른 혈액 제품은 실험실 결과에 따라 수혈됩니다. 신선 동결 혈장은 INR > 2인 경우 제공되고 혈소판은 <30.000/mm3인 경우 제공됩니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 T(Terlipressin 그룹) 및 그룹 S(일반 식염수 0.9%).
(terlipressin 그룹)의 경우 모든 환자는 terlipressin의 부하 용량(30분에 걸쳐 50ml의 생리 식염수 0.9% 용액으로 희석된 1mg)을 받고 시간당 160μg(8ml/h)의 속도로 지속적 주입으로 유지됩니다. .
(대조군)의 경우 모든 환자는 30분 동안 생리 식염수 0.9% 용액 50ml를 받고 시간당 8ml의 속도로 지속적으로 주입합니다.
약물은 간호사가 준비하고 수사관은 제공된 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA II-IV는 정위 간 이식을 받고 있습니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 18세 미만의 연령.
- Terlipressin 수술 전 환자.
- Terlipressin에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 문맥 혈전증.
- 허혈성 심장 질환.
- T. 빌리루빈 수치가 7 mg/dl 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테리프레신 그룹
그룹은 50ml 생리 식염수 중 1mg의 terlipressin 주입을 받고 부하 용량으로 30분에 걸쳐 제공되며 시간당 160μg(8ml/h)의 주입으로 유지됩니다.
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마취유도 30분 후 약을 투여합니다.
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위약 비교기: 식염수(대조군) 그룹
그룹은 생리 식염수 주입을 받습니다. 생리 식염수 50ml를 부하 용량으로 30분에 걸쳐 투여한 다음 주입량(8ml/h)을 유지합니다.
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약물은 대조군에 위약으로 30분 후에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 포화도
기간: 약물 주입 후 1시간
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이마에 프로브를 적용하여 대뇌 산소 측정법으로 평가한 국소 산소 포화도
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약물 주입 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 포화도
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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이마에 프로브를 적용하여 대뇌 산소 측정법으로 평가한 국소 산소 포화도
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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중대뇌동맥의 저항지수
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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경두개 도플러로 평가
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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중대뇌동맥의 최대 속도, 이완기말 속도
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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경두개 도플러로 평가
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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중간 대뇌 동맥의 이완기말 속도
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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경두개 도플러로 평가
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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심박수
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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수축기 혈압
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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이완기 혈압
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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PH
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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동맥혈 가스로 평가
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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PCo2
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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동맥혈 가스로 평가
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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Po2
기간: 기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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동맥혈 가스로 평가
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기준선 마취 유도 5분 후, 해부 단계 마취 유도 30분 후, 약물 주입 후 1시간, 무간기 시작 후 15분, 재관류 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Joshi B, Ono M, Brown C, Brady K, Easley RB, Yenokyan G, Gottesman RF, Hogue CW. Predicting the limits of cerebral autoregulation during cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):503-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823d292a. Epub 2011 Nov 21.
- Czosnyka M, Brady K, Reinhard M, Smielewski P, Steiner LA. Monitoring of cerebrovascular autoregulation: facts, myths, and missing links. Neurocrit Care. 2009;10(3):373-86. doi: 10.1007/s12028-008-9175-7. Epub 2009 Jan 6.
- Joshi B, Brady K, Lee J, Easley B, Panigrahi R, Smielewski P, Czosnyka M, Hogue CW Jr. Impaired autoregulation of cerebral blood flow during rewarming from hypothermic cardiopulmonary bypass and its potential association with stroke. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):321-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c6fd12. Epub 2009 Dec 11.
- Dhiman RK, Kurmi R, Thumburu KK, Venkataramarao SH, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y. Diagnosis and prognostic significance of minimal hepatic encephalopathy in patients with cirrhosis of liver. Dig Dis Sci. 2010 Aug;55(8):2381-90. doi: 10.1007/s10620-010-1249-7. Epub 2010 May 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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