特利加压素对肝移植脑氧饱和度的影响
2018年12月21日 更新者：Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan、Kasr El Aini Hospital
特利加压素对活体肝移植脑氧饱和度和脑血流量的影响
在我们的研究中，研究人员旨在评估特利加压素对通过脑氧饱和度仪监测的脑氧合和经颅多普勒测量的脑血流量的影响。
研究概览
详细说明
所有患者将接受 6ml/kg/h 醋酸林格溶液作为术中维持液。 如果脉压变化 (PPV) 超过 15%，则患者将被视为液体反应者，并将接受 250 毫升 5% 白蛋白推注以维持 PPV ≤15%。 将根据（对照组）和（特利加压素组）的血红蛋白水平（< 7 g/dl）进行输血。 其他血液制品根据化验结果输注； INR>2时输新鲜冰冻血浆，血小板<30.000/mm3时输血小板。 患者将被随机分配到 2 组； T组（特利加压素组）和S组（0.9%生理盐水）。
对于（特利加压素组），所有患者都将接受负荷剂量的特利加压素（1mg 用 50 ml 0.9% 生理盐水稀释超过 30 分钟），并以每小时 160 μg（8 ml/h）的速度连续输注维持.
对于（对照组），所有患者将在 30 分钟内接受 50 毫升 0.9% 的生理盐水，并以 8 毫升/小时的速度保持连续输注。
药物将由护士准备，而研究者将不知道所给予的药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA II-IV 接受原位肝移植。
- 年龄在 18 岁以上。
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下。
- 术前服用特利加压素的患者。
- 已知对特利加压素过敏的患者。
- 门静脉血栓形成。
- 缺血性心脏病。
- T. 胆红素水平高于 7 mg/dl 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特利加压素组
组将接受特利加压素输注 50 毫升生理盐水中的 1 毫克将在 30 分钟内作为负荷剂量给予，然后将维持为每小时 160 微克（8 毫升/小时）的输注。
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麻醉诱导30分钟后给药
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安慰剂比较：盐水（对照组）组
组将接受生理盐水输注 50 ml 生理盐水将在 30 分钟内作为负荷剂量给予，然后将维持为 (8 ml/h) 的输注。
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药物将在 30 分钟后作为对照组的安慰剂给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑氧饱和度
大体时间：输注药物后一小时
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局部血氧饱和度通过脑血氧仪在前额上施加探头来评估
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输注药物后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑氧饱和度
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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局部血氧饱和度通过脑血氧仪在前额上施加探头来评估
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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大脑中动脉阻力指数
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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经颅多普勒评估
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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大脑中动脉峰值流速、舒张末期流速
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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经颅多普勒评估
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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大脑中动脉舒张末期速度
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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经颅多普勒评估
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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心率
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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收缩压
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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舒张压
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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酸碱度
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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通过动脉血气评估
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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PCO2
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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通过动脉血气评估
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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PO2
大体时间：基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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通过动脉血气评估
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基线诱导麻醉后5分钟，解剖阶段麻醉诱导后30分钟，药物输注后1小时，无肝期开始后15分钟，再灌注后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Joshi B, Ono M, Brown C, Brady K, Easley RB, Yenokyan G, Gottesman RF, Hogue CW. Predicting the limits of cerebral autoregulation during cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):503-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823d292a. Epub 2011 Nov 21.
- Czosnyka M, Brady K, Reinhard M, Smielewski P, Steiner LA. Monitoring of cerebrovascular autoregulation: facts, myths, and missing links. Neurocrit Care. 2009;10(3):373-86. doi: 10.1007/s12028-008-9175-7. Epub 2009 Jan 6.
- Joshi B, Brady K, Lee J, Easley B, Panigrahi R, Smielewski P, Czosnyka M, Hogue CW Jr. Impaired autoregulation of cerebral blood flow during rewarming from hypothermic cardiopulmonary bypass and its potential association with stroke. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):321-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c6fd12. Epub 2009 Dec 11.
- Dhiman RK, Kurmi R, Thumburu KK, Venkataramarao SH, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y. Diagnosis and prognostic significance of minimal hepatic encephalopathy in patients with cirrhosis of liver. Dig Dis Sci. 2010 Aug;55(8):2381-90. doi: 10.1007/s10620-010-1249-7. Epub 2010 May 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月25日
初级完成 (实际的)
2018年11月25日
研究完成 (实际的)
2018年11月25日
研究注册日期
首次提交
2017年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月4日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月21日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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