- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03396549
식욕 측정에 대한 tDCS 몽타주의 효과
연구 개요
상세 설명
방문 1:
N=30명의 대학생에게는 모든 전자 설문조사에 사용할 고유한 할당 ID#가 부여됩니다. 얼굴 시트는 또한 당시에 배고픈 느낌을 기록하고 배가 너무 고프거나 배부른 경우 일정을 다시 잡습니다. 그런 다음 참가자는 BMI를 측정합니다.
그런 다음 참가자는 연령, 성별, 민족, 손을 포함한 인구 통계학적 질문을 포함하는 전자 설문 조사를 완료하고 채식주의자인지 채식주의자인지 여부(음식 갈망 작업에서 동물성 식품에 대한 갈망 응답을 기각하기 위해)를 완료합니다. 그 다음에는 먹는 동기, 폭식, 식이 제한, 충동 및 암시 가능성을 평가하기 위한 심리 설문지의 전자 배터리가 이어집니다. 그런 다음 참가자는 Food Craving Task를 완료합니다. 그들은 tDCS 세션 직전과 직후에 이 작업을 수행합니다. tDCS 세션 전에 참가자는 컴퓨터 모니터에 매력적인 음식의 24가지 컬러 이미지를 보여주고 음식을 얼마나 "좋아하는지" 평가하고 갈망을 측정하도록 요청받습니다. 사용 가능한 경우 바로 지금" 등급 척도를 사용합니다. tDCS 세션 후 참가자는 동일한 24장의 사진을 보여주고 tDCS가 음식에 대한 기호를 변경하지 않을 것으로 예상되므로 좋아하는 것이 아니라 갈망에 대해서만 평가하도록 요청받습니다. 좋아하는 음식(척도에서 2, 3 또는 4로 평가됨)만 갈망(원하는) 점수에 대해 분석되도록 좋아하는 등급을 취합니다. 이것은 음식에 대한 갈망 감소가 tDCS로 인한 것으로 잘못 해석되는 것을 방지합니다. 실제 이유는 처음부터 좋아하지 않았기 때문입니다. 그런 다음 참가자는 tDCS로 안내되고 식사 작업을 위한 음식 3접시와 함께 몇 야드 떨어진 테이블을 마주한 편안한 의자에 앉게 됩니다. tDCS를 관리하는 연구원은 줄자로 머리를 측정하는 동안 휴식을 취하도록 지시합니다. 측정은 EEG 10-20 시스템에 따라 왼쪽 및 오른쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 해당하는 F3 및 F4 또는 왼쪽 및 오른쪽 체감각/감각운동 피질(SSSM)에 해당하는 C3 및 C4를 찾습니다. 첫 번째 방문에서 받는 몽타주에 따라 다릅니다. DLPFC의 경우 양극은 오른쪽 위에, 음극은 왼쪽 DLPFC 위에 배치됩니다. SSSM의 경우 양극은 왼쪽 위에, 음극은 오른쪽 SSSM 위에 놓입니다. 머리 측정을 용이하게 하고 전극 배치의 정확성을 확인하기 위해 두 명의 연구원이 참석할 것입니다. 위치는 두피에 Sharpie 마커로 표시됩니다. 2개의 35mm2 전극은 식염수로 스폰지 슬리브로 덮여 있습니다. 이들은 표시된 위치 위에 배치되고 조정 가능한 헤드 밴드로 고정됩니다. 연구원은 30초 동안 최대 2mA 전류를 증가시키는 장치를 켜고 19분 동안 2mA를 유지한 다음 총 자극 시간 20분 동안 마지막 30초 동안 감소시킵니다. 세션 중에 참가자는 세션의 처음 5분, 10분, 15분 및 마지막 1분 동안 감각 유형과 강도를 평가하기 위해 물리적 감각 척도(PSS)를 받습니다. PSS는 Clark et al., 2012에서 수정된 버전이며 Boggiano의 이전 tDCS 연구에서 성공적으로 사용되었습니다. 수정된 PSS는 더 민감하고 개별화된 등급을 제공하며 게시 고려를 위해 제출됩니다. 그들은 동의서와 PSS를 읽음으로써 그들이 경험할 수 있는 가능한 감각을 알게 될 것입니다. 척도는 두 tDCS 몽타주 간의 감각 차이를 평가하는 데 사용되기 때문에 세션당 일반적인 1-2회보다 더 많이 완료됩니다. 차이가 적거나 없으면 DLPFC 몽타주에 대해 좋은 가짜임을 나타냅니다. tDCS 세션 직후, 컴퓨터실로 돌아가 위에서 설명한 대로 음식 갈망 작업의 tDCS 이후 부분을 완료합니다. 그 후 참가자는 tDCS/식당으로 다시 안내되고 테이블에 표시된 음식을 소비할 수 있는 15분의 시간이 주어집니다. 그런 다음 참가자는 마지막 방문 1 식사 후 설문지를 위해 컴퓨터실로 다시 안내됩니다. 이는 tDCS에 따른 식욕 또는 기타 기능의 인식된 변화에 대한 자세한 정보를 얻고 두 몽타주에서 비교하기 위한 것입니다.
방문 2:
방문 1에서와 같이 참가자는 사진에 있는 음식에 대한 선호도가 변경되지 않을 것으로 예상되므로 원하는 질문만으로 또 다른 사전 tDCS 음식 갈망 작업을 완료합니다. 그런 다음 방문 1에 설명된 대로 대체 tDCS 몽타주를 받고 세션 중에 PSS를 4번 완료한 다음 tDCS 후 음식 갈망 작업 및 다른 실험실 식사 작업과 "2번 방문 후 식사 설문지"를 수행합니다. 이것은 방문 1 식사 후 설문지와 정확히 같을 것입니다. 단, 참가자들에게 가장 선호하는 음식부터 가장 선호하지 않는 음식까지 3가지 음식의 순위를 매겨 선호하는 음식의 추가 측정값을 얻도록 요청할 것입니다(1순위 음식의 평균 음식 kcal) 및 덜 선호하는 음식 섭취(2위와 3위 음식 사이의 평균 kcal의 평균). 그런 다음 연구원은 Real vs. Sham 인터뷰(RSI)를 통해 일대일 옴니버스 인터뷰를 진행합니다. 이것은 두 세션에 대한 참가자의 인식을 사용하여 새로운 가짜 방법을 검증하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 그런 다음 참가자는 보고를 받고 참가자에게 보상을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UAB 학생
- 18-55세
제외 기준:
- 이식된 두개골 금속판 또는 의료 기기
- 뇌 수술의 역사
- 의식 상실 > 5분
- 30분 이상 지속되는 외상 후 기억상실증
- 정신분열증, 양극성 장애, 신경성 폭식증, 신경성 식욕부진증, 자살 의도 또는 관념을 동반한 우울증의 진단
- 상업용 체중 감량 프로그램 등록
- 임신 또는 모유 수유
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압
- 현재 불법 약물 사용
- 처방약 또는 식욕에 영향을 미치는 약물의 사용을 중단하거나 시작하려는 의도
- 섭식 검사에 사용되는 식품 성분(예: 밀, 글루텐, 콩, 초콜릿)에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS
오른쪽 및 왼쪽 배측 전두엽 피질에 2mA tDCS의 20분
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1채널 TCT 경두개 자극기
|
가짜 비교기: 새로운 가짜 tDCS
왼쪽 및 오른쪽 감각 운동 피질에 대한 20분 2mA tDCS
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1채널 TCT 경두개 자극기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 20 분
|
컴퓨터 화면에 표시되는 특정 음식을 원하는 정도에 대한 평가에서 kcal로 먹은 음식의 양과 음식 갈망.
|
20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가짜 tDCS 세션에서 대상 감지.
기간: 20 분
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세션 중에 느낀 신체적 감각 등급과 인터뷰에 대한 리커트와 같은 응답 등급의 차이.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary M Boggiano, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-300000049
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