Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS-montaasin vaikutus ruokahalun mittauksiin

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mary Boggiano, University of Alabama at Birmingham
Tavoitteena on validoida uusi valemenetelmä (kontrolli) käytettäväksi transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa (tDCS), joka on osallistujien vähemmän havaittavissa todellisesta tilasta. Osallistujat pystyvät usein erottamaan todelliset ja valeolosuhteet. Oikein todellisen arvaaminen huijauksesta heikentää tDCS:n arvoa hoitovälineenä koskevien arvioiden eheyttä, koska vasteet voivat olla osittain tai kokonaan seurausta hoidon odotusvaikutuksista. Tutkimuksessa testataan uutta näennäistä menetelmää ruokahalun ja syömisen vähentämiseksi ja testataan, kuinka paljon osallistujat pystyvät erottamaan sen todellisesta tai "kohdetilasta".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vierailulla One:

N=30 opiskelijaa saavat yksilöllisen tunnusnumeron käytettäväksi kaikissa sähköisissä kyselyissä. Face Sheet tallentaa myös kuinka nälkäinen he tuntevat tuolloin, ja se ajoitetaan uudelleen, jos he ovat liian nälkäisiä tai täynnä. Tämän jälkeen osallistujilta mitataan BMI.

Osallistujat täyttävät sitten sähköisen kyselyn, joka sisältää demografisia kysymyksiä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, kätisyys ja ovatko he vegaaneja tai kasvissyöjiä (jotta hylkäävät eläinperäisiin ruokiin liittyvät himovastaukset ruoanhimotehtävässä). Tätä seuraa sähköinen psykologisia kyselylomakkeita, joissa arvioidaan syömisen motiiveja, ahmimista, ruokavalion hillintää, impulsiivisuutta ja ehdottavuutta. Osallistujat suorittavat sitten ruoanhimotehtävän. He tekevät tämän välittömästi ennen tDCS-istuntoa ja heti sen jälkeen. Ennen tDCS-istuntoa osallistujille näytetään sarja 24 värillistä kuvaa houkuttelevista ruuista tietokoneen näytöllä ja heitä pyydetään arvioimaan kuinka paljon he "pitävät" ruoasta ja mittaamaan himoa: "kuinka paljon he haluaisivat syödä ruokaa juuri nyt, jos se olisi saatavilla" käyttämällä luokitusasteikkoa. tDCS-istunnon jälkeen osallistujille näytetään samat 24 kuvaa ja niitä pyydetään arvioimaan vain himoa, ei pitämistä, sillä tDCS:n ei odoteta muuttavan ruokien mieltymyksiä. Tykkäysarviot otetaan niin, että vain pidetyt ruoat (asteikolla arvosanat 2, 3 tai 4) analysoidaan niiden himo (haluavuus) -pisteiden perusteella. Näin vältytään virheellisiltä tulkinnoilta elintarvikkeiden himon vähentymisestä tDCS:n aiheuttamana, vaikka todellinen syy on se, että niistä ei pidetty alunperinkään. Osallistujat saatetaan sitten tDCS:ään ja ruokailuhuoneeseen, jossa heidät istutetaan mukavaan tuoliin päin pöytää, joka on muutaman metrin päässä, ja jossa on kolme ruokalautasta ruokailutehtävää varten. tDCS:ää hoitava tutkija opastaa heitä rentoutumaan, kun hän mittaa pään mittanauhalla. Mittaukset tehdään EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti F3:n ja F4:n paikallistamiseksi, jotka vastaavat vasenta ja oikeaa dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta (DLPFC), tai C3 ja C4, jotka vastaavat vasenta ja oikeaa somatosensorista/sensorimotorista aivokuorta (SSSM), riippuen siitä, minkä montaasin he saavat ensimmäisellä vierailulla. DLPFC:ssä anodi sijoitetaan oikeanpuoleisen ja katodi vasemman DLPFC:n päälle. SSSM:ssä anodi sijoitetaan vasemman ja katodi oikean SSSM:n päälle. Kaksi tutkijaa on paikalla helpottamaan pään mittauksia ja vahvistamaan elektrodien sijoittelun tarkkuutta. Paikat on merkitty päänahan Sharpie-merkillä. Kaksi 35 mm2:n elektrodia on peitetty suolaliuoksella olevilla sieniholkilla. Ne asetetaan merkittyjen kohtien päälle ja pidetään säädettävällä päänauhalla. Tutkija käynnistää laitteen, joka nostaa jopa 2 milliampeerin (mA) virran 30 sekunnissa, pitää 2 mA:ssa 19 minuuttia ja laskee viimeisten 30 sekunnin aikana stimulaatioajan yhteensä 20 minuuttia. Istunnon aikana osallistujille luovutetaan Physical Sensations Scale (PSS), jonka avulla voidaan arvioida aistityyppejä ja intensiteettiä istunnon ensimmäisen 5, 10, 15 ja viimeisen minuutin aikana. PSS on muunneltu versio Clark et al.:lta, 2012, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi Boggianon aiemmissa tDCS-tutkimuksissa. Muokattu PSS tarjoaa luokituksia, jotka ovat herkempiä ja yksilöllisempiä, ja ne lähetetään julkaisua varten. He tietävät lukemalla suostumuslomakkeen ja PSS:n mahdolliset tuntemukset, joita he saattavat kokea. Asteikko valmistuu useammin kuin tavallisesti 1-2 kertaa istuntoa kohden, koska sitä käytetään arvioimaan kahden tDCS-montaasin välisiä tuntemuksia. Alhaiset tai ei ollenkaan erot osoittavat hyvää huijausta DLPFC-montaasille. Välittömästi tDCS-istunnon jälkeen he menevät takaisin tietokonehuoneeseen suorittamaan tDCS:n jälkeistä osaa Food Craving Task -tehtävästä edellä kuvatulla tavalla. Tämän jälkeen osallistujat saatetaan takaisin tDCS/ruokailuhuoneeseen ja heille annetaan 15 minuuttia aikaa syödä pöydällä näkyvät ruoat. Osallistujat saatetaan sitten takaisin tietokonehuoneeseen viimeistä vierailua varten syömisen jälkeistä kyselyä varten. Tämän tarkoituksena on saada lisää tietoa havaituista muutoksista ruokahalussa tai muissa toiminnoissa tDCS:n jälkeen ja vertailla niitä kahden montaasin välillä.

Vierailulla kaksi:

Kuten Visit Onessa, osallistujat suorittavat sitten toisen pre-tDCS-ruoanhimotehtävän vain haluamillaan kysymyksillä, koska heidän mieltymyksensä kuvissa olevista ruoista ei odoteta muuttuvan. Tämän jälkeen he saavat vaihtoehtoisen tDCS-montaasin, joka on kuvattu Visit Onessa, ja täyttävät PSS:n neljä kertaa istunnon aikana, minkä jälkeen he suorittavat tDCS:n jälkeisen ruoanhimotehtävän ja toisen laboratorion sisäisen ruokailutehtävän ja "Visit 2 Post-Eating Questionnaire" -kyselyn. Tämä on täsmälleen samanlainen kuin Vierailu 1:n syömisen jälkeinen kyselylomake, paitsi että siinä pyydetään myös osallistujia asettamaan 3 ruokaa eniten suositeltavimmasta vähiten suositeltuun, jotta saataisiin lisätyt syödyt suositellut ruoat (ykkössijaisten keskiarvo). ruokakcal) ja syödyt vähemmän suositut ruoat (keskiarvo keskimääräisistä kcal-arvoista 2. ja 3. sijalla olevien ruokien välillä). Tämän jälkeen tutkija suorittaa henkilöiden välisen omnibus-haastattelun Real vs. Sham -haastattelun (RSI) kanssa. Tämä on suunniteltu auttamaan uuden valemenetelmän validoinnissa käyttämällä osallistujien käsityksiä molemmista istunnoista. Tämän jälkeen osallistujille tiedotetaan ja heille maksetaan korvauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UAB opiskelija
  • Ikä 18-55

Poissulkemiskriteerit:

  • Istutetut kallon metallilevyt tai lääketieteelliset laitteet
  • Aivoleikkauksen historia
  • Tajunnan menetys > 5 minuuttia
  • Trauman jälkeinen muistinmenetys, joka kestää yli 30 minuuttia
  • Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, bulimia nervosan, anorexia nervosan, itsemurha-aikeista tai -ajatuksista johtuvan masennuksen diagnoosi
  • Ilmoittautuminen kaupalliseen painonpudotusohjelmaan
  • Raskaus tai imetys
  • Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
  • Nykyinen laiton huumeiden käyttö
  • Aikomus lopettaa tai aloittaa reseptilääkkeen tai ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Allergia syömistestissä käytettävän ruoan ainesosille (esim. vehnä, gluteeni, soija, suklaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: todellinen tDCS
20 min 2 mA tDCS:tä oikean ja vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli
1-kanavainen TCT-transkraniaalinen stimulaattori
Huijausvertailija: uusi huijaus tDCS
20 min 2 mA tDCS vasemman ja oikean sensorimotorisen aivokuoren yli
1-kanavainen TCT-transkraniaalinen stimulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Syödyn ruoan määrä kcal ja ruokahalu tietokoneen näytöllä näkyvän tietyn ruoan halun mukaan.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen havaitseminen vale-tDCS-istunnosta.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Ero istunnon aikana havaittujen fyysisten tunnearvojen ja haastattelun likert-tyyppisten vastausten välillä.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary M Boggiano, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300000049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa