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TDCS 蒙太奇对食欲测量的影响

2018年5月14日 更新者:Mary Boggiano、University of Alabama at Birmingham
目的是验证一种用于经颅直流电刺激 (tDCS) 的新假(控制)方法,参与者很难从真实情况中辨别出来。 参与者通常能够分辨真实条件和虚假条件。 从虚假中正确猜测真实会破坏 tDCS 作为治疗工具的价值评估的完整性,因为反应可能部分或完全是治疗预期效果的结果。 该研究将测试一种新的模拟方法来减少对食物的渴望和进食,并测试有多少参与者能够将其与真实或“目标”条件区分开来。

研究概览

详细说明

访问一:

N=30 名大学生将获得一个唯一的分配 ID#,用于所有电子调查。 Face Sheet 还会记录他们当时的饥饿程度,如果太饿或太饱,将重新安排时间。 然后将测量参与者的 BMI。

然后,参与者将完成一项电子调查,其中包括年龄、性别、种族、惯用手等人口统计问题,以及他们是纯素食者还是素食主义者(以消除对食物渴望任务中对动物性食物的渴望反应)。 接下来是一组电子心理问卷,以评估饮食动机、暴饮暴食、饮食节制、冲动性和易受暗示性。 然后,参与者将完成对食物的渴望任务。 他们将在 tDCS 会话之前和之后立即执行此操作。 在 tDCS 会议之前,参与者将在计算机显示器上看到一系列 24 幅诱人食物的彩色图像,并被要求对他们“喜欢”食物的程度进行评分,并衡量渴望程度:“他们有多想吃这些食物现在,如果可用的话”使用评级量表。 在 tDCS 会议之后,将向参与者展示相同的 24 张照片,并要求他们仅根据渴望而不是喜欢程度对它们进行评分,因为预计 tDCS 不会改变对食物的喜好。 对喜欢的食物进行评分,以便仅分析喜欢的食物(等级为 2、3 或 4)的渴望(想要)分数。 这避免了将对食物的渴望减少归因于 tDCS 的错误解释,而真正的原因是它们一开始就不受欢迎。 然后,参与者将被护送到 tDCS 和餐厅,然后他们将坐在一张舒适的椅子上,面对几码外的一张桌子,桌子上放着三盘食物用于进食任务。 管理 tDCS 的研究人员将指导他们在她/他用卷尺进行头部测量时放松。 根据EEG 10-20系统进行测量,定位对应左右背外侧前额叶皮层(DLPFC)的F3和F4,或对应左右体感/感觉运动皮层(SSSM)的C3和C4,取决于他们在第一次访问时收到的蒙太奇。 对于 DLPFC,阳极将放置在右侧 DLPFC 上方,阴极将放置在左侧 DLPFC 上方。 对于 SSSM,阳极将置于左侧,阴极置于右侧 SSSM。 两名研究人员将出席,以促进头部测量并确认电极放置的准确性。 这些位置在头皮上标有 Sharpie 标记。 两个 35 mm2 电极覆盖在带有盐水溶液的海绵套中。 它们被放置在标记的位置上,并由可调节的头带固定。 研究人员将打开设备,该设备将在 30 秒内上升至 2 毫安 (mA) 电流,在 2mA 下保持 19 分钟,然后在最后 30 秒内逐渐下降,总刺激时间为 20 分钟。 在会议期间,参与者将获得物理感觉量表 (PSS),以评估会议前 5、10、15 和最后一分钟的感觉类型和强度。 PSS 是 Clark et al., 2012 的修改版本,并已成功用于 Boggiano 之前的 tDCS 研究。 修改后的 PSS 提供了更敏感和个性化的评级,并将提交出版考虑。 他们将通过阅读同意书和 PSS 了解他们可能经历的感觉。 该量表将比通常每次会话 1-2 次完成更多次,因为它将用于评估两个 tDCS 蒙太奇之间的感觉差异。 低到没有差异将表明 DLPFC 蒙太奇的假货很好。 在 tDCS 会议之后,他们将立即返回计算机室,完成上述食物渴望任务的 tDCS 后部分。 在此之后,参与者将被护送回 tDCS/餐厅,并有 15 分钟的时间食用桌上展示的食物。 然后参与者将被护送回计算机室进行最后一次访问 1 进食后调查问卷。 这是为了获得有关 tDCS 后食欲或其他功能的任何感知变化的更多信息,并在两个蒙太奇中进行比较。

访问二:

与 Visit One 一样,参与者随后将完成另一项 tDCS 前的食物渴望任务,其中只有想要的问题,因为他们对照片上食物的喜好预计不会改变。 然后,他们将收到访问第一次所描述的替代 tDCS 蒙太奇,并在会议期间完成四次 PSS,然后是 tDCS 后食物渴望任务和另一项实验室内饮食任务和“访问 2 后饮食问卷”。 这个问卷与访问 1 后进食问卷完全一样,除了它还会要求参与者对 3 种食物从最喜欢到最不喜欢进行排名,以获得所吃的首选食物的附加措施(排名第一的平均值)食物卡路里)和不太喜欢吃的食物(#2 和#3 排名食物之间的平均卡路里平均值)。 然后,研究人员将通过真实与虚假访谈 (RSI) 进行面对面的综合访谈。 这是为了帮助使用参与者对两个会话的看法来验证新的假方法。 然后向参与者汇报并补偿参与者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35249
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • UAB学生
  • 18-55岁

排除标准:

  • 植入颅骨金属板或医疗设备
  • 脑外科手术史
  • 意识丧失 > 5 分钟
  • 创伤后遗忘症持续超过 30 分钟
  • 精神分裂症、双相情感障碍、神经性贪食症、神经性厌食症、有自杀意图或想法的抑郁症的诊断
  • 参加商业减肥计划
  • 怀孕或哺乳
  • 不受控制的糖尿病或高血压
  • 目前的非法药物使用
  • 打算停止或开始使用处方药或影响食欲的药物
  • 对将用于进食测试的食物成分过敏(例如,小麦、麸质、大豆、巧克力)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真正的 tDCS
左右背外侧前额叶皮层 2 mA tDCS 20 分钟
1 通道 TCT 经颅刺激器
假比较器:新假 tDCS
左右感觉运动皮层 20 分钟 2 mA tDCS
1 通道 TCT 经颅刺激器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食行为
大体时间:20分钟
以千卡为单位的食物摄入量和对计算机屏幕上显示的特定食物的渴望程度的食物渴望程度。
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从假 tDCS 会话中检测目标。
大体时间:20分钟
在会议期间感受到的身体感觉评级与对采访的李克特式反应评级之间的差异。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary M Boggiano, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月7日

初级完成 (实际的)

2018年3月14日

研究完成 (实际的)

2018年3月14日

研究注册日期

首次提交

2017年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月9日

首次发布 (实际的)

2018年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月14日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-300000049

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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