소아마비 후 증후군이 있는 환자의 면역학적 프로필 특성화
2022년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이러한 대조군과 비교한 소아마비 후 증후군 환자의 면역학적 프로필 특성화
소아마비 후유증이 있는 많은 환자는 초기 손상 후 15년 이상 지속적이고 점진적으로 악화되어 근력 상실, 무력증 및 근골격계 통증을 보입니다.
이 환자들에게는 불충분한 재신경분포와 관련된 탈신경화 과정이 있습니다.
소아마비 후 증후군(SPP)의 빈도는 연구에 따르면 20~60% 정도입니다.
문헌에서, 몇몇 연구는 전 염증성 사이토 카인의 더 큰 발현 및 혈류에서 T 세포의 비정상적인 표현형 발현과 함께 면역 조절 장애가 이러한 후기 분해에 대한 가설을 발전 시켰습니다.
이와 관련하여 면역 조절 면역 글로불린 IV 치료의 사용이 통증, 피로 및 근력 점수에 대한 유의미한 결과 없이 여러 번 연구되었습니다.
따라서 면역글로불린 치료의 유의미한 효능이 없는 경우, 이 연구의 목적은 소아마비 후 증후군의 병태생리학을 뒷받침하기 위해 대조군과 비교하여 소아마비 후 증후군 환자의 면역학적 프로필을 정의하는 것입니다.
이 증후군과 관련된 염증성 증후군의 존재 가능성을 연구합니다.
한편, 발견된 결과에 따라 표적 치료제로의 의뢰가 고려될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
소아마비 후 증후군이 있는 피험자:
- 연령 ≥ 18세
- Halstead et al.의 기준에 따라 SPP의 정의를 충족합니다. (1995)
통제 대상:
- 연령 ≥ 18세
- PPS 대상자와 성별 및 연령(+/- 5세)에 일치
제외 기준:
- 상호 전류 신경 병리학,
- 통제되지 않는 심혈관 위험 요인
- 폐 합병증
- 내분비 장애
- 전신염증병리, 자가면역질환, 건조증후군,
- 신부전
- 진행 중인 항염증 치료 또는 지난 달, 또는 면역 조절 목적이 무엇이든 간에,
- 포함 전 3년 이내에 다가 IV 면역글로불린을 투여받았거나 항응고제를 복용한 SPP 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SPP
방문하는 동안 간호사는 생물학적 및 면역학적 분석을 위한 혈액 검사, 근전도 및 보행 검사를 실시합니다.
|
방문하는 동안 간호사는 생물학적 및 면역학적 분석을 위해 혈액 검사를 할 것입니다.
방문하는 동안 근육 수준에서 기능 운동 단위의 양을 측정하고 2분간 걷는 동안 이동한 거리를 측정합니다.
|
|
다른: 제어
방문하는 동안 간호사는 생물학적 및 면역학적 분석을 위해 혈액 검사를 할 것입니다.
|
방문하는 동안 간호사는 생물학적 및 면역학적 분석을 위해 혈액 검사를 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사이토카인 혈중농도
기간: 포함 방문 중 혈액 샘플
|
포함 방문 중 혈액 샘플
|
|
림프구 혈중 농도
기간: 포함 방문 중 혈액 샘플
|
포함 방문 중 혈액 샘플
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle LAFFONT, Uh Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL16_0080
- UF9753 (기타 식별자: UH Montpellier)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .