Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av immunologisk profilpasienter med post-polio syndrom

13. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Karakterisering av immunologisk profilpasienter med post-polio syndrom sammenlignet med disse kontrollpersonene

Mange pasienter med poliosekveler har vedvarende og progressiv forverring mer enn 15 år etter den første skaden, med tap av muskelstyrke, asteni og muskel- og skjelettsmerter. Hos disse pasientene er det en denerveringsprosess forbundet med utilstrekkelig reinnervering. Hyppigheten av dette syndromet post-polio (SPP) er i størrelsesorden 20 til 60 % ifølge studiene. I litteraturen har flere studier fremmet hypotesen om immun dysregulering til denne sene nedbrytningen, med større ekspresjon av pro-inflammatoriske cytokiner og unormalt fenotypisk uttrykk av T-celler i blodet. I denne sammenhengen ble bruken av immunmodulerende immunoglobulin IV-behandling studert flere ganger, uten signifikant resultat på smerte, tretthet og muskelstyrke. I fravær av signifikant effekt av immunoglobulinbehandling, er målet med denne studien derfor å definere den immunologiske profilen til pasienter med post-polio syndrom, sammenlignet med kontrollpersoner, for å støtte patofysiologien til dette syndromet. å studere mulig tilstedeværelse av et inflammatorisk syndrom assosiert med dette syndromet. På den annen side, avhengig av resultatene som er funnet, kan henvisning til målrettede terapier vurderes.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med post-polio syndrom:

  • alder ≥ 18 år
  • oppfyller definisjonen av SPP i henhold til kriteriene til Halstead et al. (1995)

Kontrollerte fag:

  • alder ≥ 18 år
  • matchet på kjønn og alder (+/- 5 år) med forsøkspersoner med PPS

Ekskluderingskriterier:

  • interkurrent nevrologisk patologi,
  • ukontrollerte kardiovaskulære risikofaktorer
  • pulmonal komorbiditet
  • endokrine lidelser
  • systemisk inflammatorisk patologi, autoimmun sykdom, tørt syndrom,
  • nyresvikt
  • betennelsesdempende behandling som pågår eller i forrige måned, eller immunregulerende mål uansett art,
  • pasienter med SPP som fikk polyvalente IV-immunoglobuliner i løpet av de 3 årene før inkludering, eller som tok antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SPP
under besøket vil sykepleier ta blodprøve for biologisk og immunologisk analyse, elektromyogram og gangtest
under besøket vil sykepleier ta en blodprøve for biologisk og immunologisk analyse
under besøket, måling av mengden funksjonelle motoriske enheter på muskelnivå og avstanden tilbakelagt i løpet av en 2-minutters spasertur
Annen: Styre
under besøket vil sykepleier ta en blodprøve for biologisk og immunologisk analyse
under besøket vil sykepleier ta en blodprøve for biologisk og immunologisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
konsentrasjoner av cytokiner i blodet
Tidsramme: blodprøve under inklusjonsbesøk
blodprøve under inklusjonsbesøk
blodkonsentrasjoner av lymfocytter
Tidsramme: blodprøve under inklusjonsbesøk
blodprøve under inklusjonsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle LAFFONT, Uh Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere