Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av den immunologiska profilen för patienter med postpoliosyndrom

13 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Karakterisering av den immunologiska profilen för patienter med postpoliosyndrom i jämförelse med dessa kontrollpersoner

Många patienter med poliosekveler har en ihållande och progressiv försämring mer än 15 år efter den initiala skadan, med förlust av muskelstyrka, asteni och muskel- och skelettsmärta. Hos dessa patienter finns en denerveringsprocess i samband med otillräcklig reinnervation. Frekvensen av detta syndrom post-polio (SPP) är i storleksordningen 20 till 60 % enligt studierna. I litteraturen har flera studier flyttat fram hypotesen om immunförstöring till denna sena nedbrytning, med större uttryck av pro-inflammatoriska cytokiner och onormalt fenotypiskt uttryck av T-celler i blodomloppet. I detta sammanhang studerades användningen av immunmodulerande immunglobulin IV-behandling flera gånger, utan signifikant resultat på smärta, trötthet och muskelstyrka. I avsaknad av signifikant effekt av immunoglobulinbehandling är syftet med denna studie därför att definiera den immunologiska profilen för patienter med post-poliosyndrom, jämfört med kontrollpersoner, för att stödja patofysiologin för detta syndrom. att studera den möjliga förekomsten av ett inflammatoriskt syndrom associerat med detta syndrom. Å andra sidan, beroende på resultaten som hittats, kan remiss till riktade terapier övervägas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Personer med postpoliosyndrom:

  • ålder ≥ 18 år
  • uppfyller definitionen av SPP enligt kriterierna av Halstead et al. (1995)

Kontrollerade ämnen:

  • ålder ≥ 18 år
  • matchade på kön och ålder (+/- 5 år) med försökspersoner med PPS

Exklusions kriterier:

  • interkurrent neurologisk patologi,
  • okontrollerade kardiovaskulära riskfaktorer
  • lungkomorbiditet
  • endokrina störningar
  • systemisk inflammatorisk patologi, autoimmun sjukdom, torrt syndrom,
  • njursvikt
  • antiinflammatorisk behandling som pågår eller under föregående månad, eller immunreglerande syfte oavsett dess karaktär,
  • patienter med SPP som fick polyvalenta IV-immunoglobuliner under de tre åren före inkluderingen, eller som tog antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SPP
under besöket kommer sjuksköterskan att göra ett blodprov för biologisk och immunologisk analys, elektromyogram och gångtest
under besöket kommer sjuksköterskan att göra ett blodprov för biologisk och immunologisk analys
under besöket, mätning av mängden funktionella motoriska enheter på muskelnivå och avståndet tillryggalagt under en 2 minuters promenad
Övrig: Kontrollera
under besöket kommer sjuksköterskan att göra ett blodprov för biologisk och immunologisk analys
under besöket kommer sjuksköterskan att göra ett blodprov för biologisk och immunologisk analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
koncentrationer av cytokiner i blodet
Tidsram: blodprov vid inklusionsbesök
blodprov vid inklusionsbesök
blodkoncentrationer av lymfocyter
Tidsram: blodprov vid inklusionsbesök
blodprov vid inklusionsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle LAFFONT, Uh Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

11 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera