Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka profilu immunologicznego pacjentów z zespołem post-polio

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Charakterystyka profilu immunologicznego pacjentów z zespołem post-polio w porównaniu z tymi osobami kontrolnymi

U wielu pacjentów z następstwami polio występuje uporczywe i postępujące pogorszenie po ponad 15 latach od początkowego uszkodzenia, z utratą siły mięśniowej, osłabieniem i bólem mięśniowo-szkieletowym. U tych pacjentów dochodzi do procesu odnerwienia związanego z niedostateczną reinerwacją. Według badań częstość występowania tego zespołu post-polio (SPP) wynosi od 20 do 60%. W literaturze kilka badań rozwinęło hipotezę dysregulacji immunologicznej do tej późnej degradacji, z większą ekspresją cytokin prozapalnych i nieprawidłową fenotypową ekspresją limfocytów T we krwi. W tym kontekście kilka razy badano zastosowanie immunomodulującego leczenia immunoglobulinami dożylnymi, bez znaczącego wyniku w ocenie bólu, zmęczenia i siły mięśni. Wobec braku istotnej skuteczności leczenia immunoglobulinami, celem niniejszego badania jest zatem określenie profilu immunologicznego pacjentów z zespołem post-polio, w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej, w celu wsparcia patofizjologii tego zespołu. w celu zbadania możliwej obecności zespołu zapalnego związanego z tym zespołem. Z drugiej strony, w zależności od uzyskanych wyników, można rozważyć skierowanie na terapie celowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z zespołem post-polio:

  • wiek ≥ 18 lat
  • spełniające definicję SPP według kryteriów Halsteada i in. (1995)

Przedmioty kontrolowane:

  • wiek ≥ 18 lat
  • dopasowane pod względem płci i wieku (+/- 5 lat) do osób z PPS

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca patologia neurologiczna,
  • niekontrolowane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
  • współistniejąca choroba płuc
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • ogólnoustrojowa patologia zapalna, choroba autoimmunologiczna, zespół suchy,
  • niewydolność nerek
  • leczenie przeciwzapalne w toku lub w poprzednim miesiącu lub w celu immunoregulacyjnym niezależnie od jego charakteru,
  • pacjenci z SPP, którzy otrzymywali poliwalentne immunoglobuliny dożylne w ciągu 3 lat przed włączeniem lub przyjmowali leki przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPP
w trakcie wizyty pielęgniarka wykona badanie krwi do analizy biologicznej i immunologicznej, elektromiogram oraz test marszu
Biologiczny: badanie krwi
podczas wizyty pielęgniarka wykona badanie krwi do analizy biologicznej i immunologicznej
Inny: elektromiogram i test chodu
podczas wizyty mierząc ilość funkcjonalnych jednostek motorycznych na poziomie mięśniowym oraz dystans przebyty podczas 2-minutowego marszu
Inny: Kontrola
podczas wizyty pielęgniarka wykona badanie krwi do analizy biologicznej i immunologicznej
Biologiczny: badanie krwi
podczas wizyty pielęgniarka wykona badanie krwi do analizy biologicznej i immunologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenia cytokin we krwi
Ramy czasowe: próbka krwi podczas wizyty włączenia
próbka krwi podczas wizyty włączenia
stężenie limfocytów we krwi
Ramy czasowe: próbka krwi podczas wizyty włączenia
próbka krwi podczas wizyty włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle LAFFONT, UH Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL16_0080
  • UF9753 (Inny identyfikator: UH Montpellier)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Następstwa poliomyelitis

Badania kliniczne na badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj