Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика иммунологического профиля больных с постполиомиелитным синдромом

13 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Характеристика иммунологического профиля больных с постполиомиелитным синдромом в сравнении с контрольной группой

Многие пациенты с последствиями полиомиелита имеют стойкое и прогрессирующее ухудшение более чем через 15 лет после первоначального повреждения, сопровождающееся потерей мышечной силы, астенией и мышечно-скелетной болью. У этих больных имеет место процесс денервации, связанный с недостаточной реиннервацией. Согласно исследованиям, частота этого постполиомиелитного синдрома (ППП) составляет от 20 до 60%. В литературе в нескольких исследованиях была выдвинута гипотеза о нарушении регуляции иммунной системы для этой поздней деградации с большей экспрессией провоспалительных цитокинов и аномальной фенотипической экспрессией Т-клеток в кровотоке. В этом контексте использование иммуномодулирующего иммуноглобулина для внутривенного введения изучалось несколько раз, но без значительных результатов в отношении боли, усталости и показателей мышечной силы. В связи с отсутствием значительной эффективности лечения иммуноглобулином цель этого исследования состоит в том, чтобы определить иммунологический профиль пациентов с постполиомиелитным синдромом по сравнению с контрольными субъектами, чтобы поддержать патофизиологию этого синдрома. изучить возможное наличие воспалительного синдрома, связанного с этим синдромом. С другой стороны, в зависимости от полученных результатов может быть рассмотрен вопрос о направлении на таргетную терапию.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Франция, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты с постполиомиелитным синдромом:

  • возраст ≥ 18 лет
  • отвечающие определению SPP по критериям Halstead et al. (1995)

Подконтрольные субъекты:

  • возраст ≥ 18 лет
  • сопоставимы по полу и возрасту (+/- 5 лет) с субъектами с ППС

Критерий исключения:

  • интеркуррентная неврологическая патология,
  • неконтролируемые сердечно-сосудистые факторы риска
  • легочная коморбидность
  • эндокринные расстройства
  • системная воспалительная патология, аутоиммунное заболевание, сухой синдром,
  • почечная недостаточность
  • противовоспалительное лечение, проводимое в настоящее время или в предыдущем месяце, или иммунорегуляторная цель, независимо от ее характера,
  • пациенты с СПП, получавшие поливалентные в/в иммуноглобулины за 3 года до включения или принимавшие антикоагулянты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СЭС
во время визита медсестра сделает анализ крови на биологический и иммунологический анализ, электромиограмму и тест ходьбы
во время визита медсестра сделает анализ крови на биологический и иммунологический анализ
во время визита измеряют количество функциональных двигательных единиц на мышечном уровне и расстояние, пройденное за 2-минутную прогулку
Другой: Контроль
во время визита медсестра сделает анализ крови на биологический и иммунологический анализ
во время визита медсестра сделает анализ крови на биологический и иммунологический анализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация цитокинов в крови
Временное ограничение: образец крови во время визита включения
образец крови во время визита включения
концентрация лимфоцитов в крови
Временное ограничение: образец крови во время визита включения
образец крови во время визита включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle LAFFONT, Uh Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться