Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af den immunologiske profilpatienter med post-polio syndrom

13. december 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Karakterisering af den immunologiske profilpatienter med post-polio syndrom i sammenligning med disse kontrolpersoner

Mange patienter med poliofølger har vedvarende og progressiv forværring mere end 15 år efter den første skade, med tab af muskelstyrke, asteni og muskel- og skeletsmerter. Hos disse patienter er der en denerveringsproces forbundet med utilstrækkelig reinnervation. Hyppigheden af ​​dette syndrom post-polio (SPP) er i størrelsesordenen 20 til 60 % ifølge undersøgelserne. I litteraturen har adskillige undersøgelser fremført hypotesen om immundysregulering til denne sene nedbrydning med større ekspression af pro-inflammatoriske cytokiner og unormal fænotypisk ekspression af T-celler i blodbanen. I denne sammenhæng blev brugen af ​​immunmodulerende immunoglobulin IV-behandling undersøgt flere gange uden signifikant resultat på smerte, træthed og muskelstyrkescore. I mangel af signifikant effekt af immunoglobulinbehandling er formålet med denne undersøgelse derfor at definere den immunologiske profil af patienter med post-polio syndrom sammenlignet med kontrolpersoner for at understøtte patofysiologien af ​​dette syndrom. at studere den mulige tilstedeværelse af et inflammatorisk syndrom forbundet med dette syndrom. På den anden side, afhængigt af de fundne resultater, kunne henvisning til målrettede terapier overvejes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med post-polio syndrom:

  • alder ≥ 18 år
  • opfylder definitionen af ​​SPP i henhold til kriterierne af Halstead et al. (1995)

Kontrollerede emner:

  • alder ≥ 18 år
  • matchet på køn og alder (+/- 5 år) med forsøgspersoner med PPS

Ekskluderingskriterier:

  • interkurrent neurologisk patologi,
  • ukontrollerede kardiovaskulære risikofaktorer
  • pulmonal komorbiditet
  • endokrine lidelser
  • systemisk inflammatorisk patologi, autoimmun sygdom, tørt syndrom,
  • Nyresvigt
  • antiinflammatorisk behandling i gang eller i den foregående måned, eller immunregulerende formål, uanset arten,
  • patienter med SPP, som modtog polyvalente IV-immunoglobuliner i de 3 år forud for inklusion, eller som tog antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPP
under besøget vil sygeplejerske lave en blodprøve til biologisk og immunologisk analyse, elektromyogram og gangtest
Biologisk: blodprøve
under besøget vil sygeplejerske lave en blodprøve til biologisk og immunologisk analyse
Andet: elektromyogram og gangtest
under besøget, måling af mængden af ​​funktionelle motoriske enheder på muskelniveau og den tilbagelagte distance i løbet af en 2 minutters gang
Andet: Styring
under besøget vil sygeplejerske lave en blodprøve til biologisk og immunologisk analyse
Biologisk: blodprøve
under besøget vil sygeplejerske lave en blodprøve til biologisk og immunologisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koncentrationer af cytokiner i blodet
Tidsramme: blodprøve under inklusionsbesøg
blodprøve under inklusionsbesøg
koncentrationer af lymfocytter i blodet
Tidsramme: blodprøve under inklusionsbesøg
blodprøve under inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle LAFFONT, UH Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL16_0080
  • UF9753 (Anden identifikator: UH Montpellier)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Poliomyelitis følgetilstande

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner