Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace imunologického profilu pacientů s post-polio syndromem

13. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Charakterizace imunologického profilu pacientů s post-polio syndromem ve srovnání s těmito kontrolními subjekty

Mnoho pacientů s následky dětské obrny má přetrvávající a progresivní zhoršení více než 15 let po počátečním poškození se ztrátou svalové síly, astenií a muskuloskeletální bolestí. U těchto pacientů dochází k procesu denervace spojenému s nedostatečnou reinervací. Frekvence tohoto syndromu post-polio (SPP) je podle studií řádově 20 až 60 %. V literatuře několik studií posunulo hypotézu imunitní dysregulace k této pozdní degradaci s vyšší expresí prozánětlivých cytokinů a abnormální fenotypovou expresí T buněk v krevním řečišti. V této souvislosti bylo několikrát studováno použití imunomodulační léčby imunoglobulinem IV, bez signifikantního výsledku na skóre bolesti, únavy a svalové síly. Při absenci signifikantní účinnosti léčby imunoglobulinem je proto cílem této studie definovat imunologický profil pacientů s post-polio syndromem ve srovnání s kontrolními subjekty, aby se podpořila patofyziologie tohoto syndromu. studovat možnou přítomnost zánětlivého syndromu spojeného s tímto syndromem. Na druhou stranu by v závislosti na zjištěných výsledcích mohlo být zváženo doporučení k cílené terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty s post-polio syndromem:

  • věk ≥ 18 let
  • splňující definici SPP dle kritérií Halstead et al. (1995)

Kontrolované předměty:

  • věk ≥ 18 let
  • podle pohlaví a věku (+/- 5 let) se subjekty s PPS

Kritéria vyloučení:

  • interkurentní neurologická patologie,
  • nekontrolované kardiovaskulární rizikové faktory
  • plicní komorbidita
  • endokrinní poruchy
  • systémová zánětlivá patologie, autoimunitní onemocnění, syndrom sucha,
  • selhání ledvin
  • protizánětlivá léčba probíhající nebo v předchozím měsíci nebo imunoregulační cíl bez ohledu na jeho povahu,
  • pacienti s SPP, kteří dostávali polyvalentní IV imunoglobuliny během 3 let před zařazením, nebo užívající antikoagulancia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SPP
při návštěvě sestra provede krevní test na biologický a imunologický rozbor, elektromyogram a test chůze
Biologický: krevní test
při návštěvě sestra provede krevní test na biologický a imunologický rozbor
Jiný: elektromyogram a test chůze
během návštěvy měření množství funkčních motorických jednotek na svalové úrovni a ujeté vzdálenosti během 2 minut chůze
Jiný: Řízení
při návštěvě sestra provede krevní test na biologický a imunologický rozbor
Biologický: krevní test
při návštěvě sestra provede krevní test na biologický a imunologický rozbor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace cytokinů v krvi
Časové okno: odběr krve během inkluzní návštěvy
odběr krve během inkluzní návštěvy
koncentrace lymfocytů v krvi
Časové okno: odběr krve během inkluzní návštěvy
odběr krve během inkluzní návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle LAFFONT, UH Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL16_0080
  • UF9753 (Jiný identifikátor: UH Montpellier)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následné poliomyelitida

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit