Postpolion oireyhtymää sairastavien immunologisen profiilin luonnehdinta
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Postpolion oireyhtymää sairastavien immunologisen profiilin potilaiden luonnehdinta verrattuna näihin kontrollipotilaisiin
Monilla potilailla, joilla on polion jälkitauteja, paheneminen jatkuu ja etenee yli 15 vuotta alkuperäisen vaurion jälkeen, ja siihen liittyy lihasvoiman heikkenemistä, voimattomuutta ja tuki- ja liikuntaelimistön kipua.
Näillä potilailla on denervaatioprosessi, joka liittyy riittämättömään uudelleenhermotukseen.
Tämän polion jälkeisen oireyhtymän (SPP) esiintymistiheys on tutkimusten mukaan luokkaa 20-60 %.
Kirjallisuudessa useat tutkimukset ovat edistäneet immuunijärjestelmän häiriön hypoteesia tähän myöhäiseen hajoamiseen, jossa esiintyy enemmän tulehdusta edistävien sytokiinien ekspressiota ja T-solujen epänormaalia fenotyyppistä ilmentymistä verenkierrossa.
Tässä yhteydessä immunomoduloivan immunoglobuliini IV -hoidon käyttöä tutkittiin useita kertoja, mutta ei merkittäviä tuloksia kipu-, väsymys- ja lihasvoimapisteissä.
Immunoglobuliinihoidon merkittävän tehon puuttuessa tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää polion jälkeisen oireyhtymän sairastavien potilaiden immunologinen profiili verrokkihenkilöihin verrattuna tämän oireyhtymän patofysiologian tukemiseksi.
tutkia tähän oireyhtymään liittyvän tulehduksellisen oireyhtymän mahdollista esiintymistä.
Toisaalta, riippuen tuloksista, voidaan harkita ohjaamista kohdennettuihin hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheet, joilla on polion jälkeinen oireyhtymä:
- ikä ≥ 18 vuotta
- täyttää SPP:n määritelmän Halstead et al. (1995)
Valvotut aiheet:
- ikä ≥ 18 vuotta
- sovitettu sukupuolen ja iän (+/- 5 vuotta) perusteella PPS-potilaiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- väliaikainen neurologinen patologia,
- hallitsemattomia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
- keuhkojen samanaikainen sairaus
- endokriiniset häiriöt
- systeeminen tulehduspatologia, autoimmuunisairaus, kuivaoireyhtymä,
- munuaisten vajaatoiminta
- meneillään oleva tai edellisen kuukauden anti-inflammatorinen hoito tai immuunisäätelytarkoitus sen luonteesta riippumatta,
- SPP-potilaat, jotka ovat saaneet polyvalenttisia IV-immunoglobuliineja 3 vuoden aikana ennen sisällyttämistä tai jotka käyttivät antikoagulantteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPP
käynnin aikana sairaanhoitaja tekee verikokeen biologista ja immunologista analyysiä varten, elektromyogrammin ja kävelytestin
|
käynnin aikana sairaanhoitaja tekee verikokeen biologista ja immunologista analyysiä varten
vierailun aikana mitataan toiminnallisten motoristen yksiköiden määrä lihastasolla ja kuljettu matka 2 minuutin kävelyn aikana
|
|
Muut: Ohjaus
käynnin aikana sairaanhoitaja tekee verikokeen biologista ja immunologista analyysiä varten
|
käynnin aikana sairaanhoitaja tekee verikokeen biologista ja immunologista analyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sytokiinien pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: verinäyte inkluusiokäynnin aikana
|
verinäyte inkluusiokäynnin aikana
|
|
lymfosyyttien pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: verinäyte inkluusiokäynnin aikana
|
verinäyte inkluusiokäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle LAFFONT, Uh Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Keskushermoston infektiot
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Selkäydinsairaudet
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Myeliitti
- Poliomyeliitti
- Postpoliomyeliitin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL16_0080
- UF9753 (Muu tunniste: UH Montpellier)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .