脊髓灰质炎后综合征患者免疫学特征的特征
2022年12月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
与这些对照受试者相比，脊髓灰质炎后综合征患者的免疫学特征特征
许多脊髓灰质炎后遗症患者在初始损伤后 15 年以上持续和进行性恶化，伴有肌肉力量丧失、虚弱和肌肉骨骼疼痛。
在这些患者中，存在与神经再支配不足相关的去神经支配过程。
根据研究，这种脊髓灰质炎后综合征 (SPP) 的发生率约为 20% 至 60%。
在文献中，一些研究提出了免疫失调的假设，导致这种晚期退化，促炎细胞因子的表达增加，以及血液中 T 细胞的异常表型表达。
在这种情况下，多次研究了免疫调节免疫球蛋白 IV 治疗的使用，但在疼痛、疲劳和肌肉力量评分方面没有显着结果。
由于免疫球蛋白治疗没有显着疗效，因此本研究的目的是确定脊髓灰质炎后综合征患者与对照组相比的免疫学特征，以支持该综合征的病理生理学。
研究与该综合征相关的炎症综合征的可能存在。
另一方面，根据发现的结果，可以考虑转诊至靶向治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Herault
-
Montpellier、Herault、法国、34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患有脊髓灰质炎后综合症的受试者：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 根据 Halstead 等人的标准满足 SPP 的定义。 (1995)
受控对象：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 与患有 PPS 的受试者在性别和年龄（+/- 5 岁）上匹配
排除标准：
- 并发神经病理学，
- 不受控制的心血管危险因素
- 肺部合并症
- 内分泌失调
- 全身炎症病理学、自身免疫性疾病、干燥综合征、
- 肾功能衰竭
- 正在进行或上个月的抗炎治疗，或免疫调节目标，无论其性质如何，
- 纳入前 3 年内接受多价静脉注射免疫球蛋白或服用抗凝剂的 SPP 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SPP
就诊期间，护士会进行血液化验以进行生物及免疫分析、肌电图及步行测试
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在访问期间，护士将进行血液测试以进行生物和免疫分析
在就诊期间，测量肌肉水平的功能性运动单位数量和 2 分钟步行距离
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其他：控制
在访问期间，护士将进行血液测试以进行生物和免疫分析
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在访问期间，护士将进行血液测试以进行生物和免疫分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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细胞因子血浓度
大体时间：纳入访问期间的血液样本
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纳入访问期间的血液样本
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淋巴细胞血浓度
大体时间：纳入访问期间的血液样本
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纳入访问期间的血液样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle LAFFONT、Uh Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月6日
初级完成 (实际的)
2020年2月22日
研究完成 (实际的)
2020年2月22日
研究注册日期
首次提交
2017年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月10日
首次发布 (实际的)
2018年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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