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Caractérisation du profil immunologique des patients atteints du syndrome post-polio

13 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Caractérisation du profil immunologique des patients atteints du syndrome post-polio en comparaison avec ces sujets témoins

De nombreux patients atteints de séquelles de la poliomyélite présentent une aggravation persistante et progressive plus de 15 ans après les lésions initiales, avec perte de force musculaire, asthénie et douleurs musculo-squelettiques. Chez ces patients, il existe un processus de dénervation associé à une réinnervation insuffisante. La fréquence de ce syndrome post-polio (SPP) est de l'ordre de 20 à 60 % selon les études. Dans la littérature, plusieurs études ont avancé l'hypothèse d'un dérèglement immunitaire à cette dégradation tardive, avec une plus grande expression des cytokines pro-inflammatoires, et une expression phénotypique anormale des lymphocytes T dans le sang. Dans ce contexte, l'utilisation d'un traitement par immunoglobulines IV immunomodulatrices a été étudiée à plusieurs reprises, sans résultat significatif sur les scores de douleur, de fatigue et de force musculaire. En l'absence d'efficacité significative du traitement par immunoglobulines, l'objectif de cette étude est donc de définir le profil immunologique des patients atteints du syndrome post-polio, par rapport aux sujets témoins, afin d'étayer la physiopathologie de ce syndrome. étudier la présence éventuelle d'un syndrome inflammatoire associé à ce syndrome. En revanche, en fonction des résultats trouvés, une orientation vers des thérapies ciblées pourra être envisagée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Herault
      • Montpellier, Herault, France, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets atteints du syndrome post-polio :

  • âge ≥ 18 ans
  • répondant à la définition du SPP selon les critères de Halstead et al. (1995)

Sujets contrôlés :

  • âge ≥ 18 ans
  • appariés sur le sexe et l'âge (+/- 5 ans) avec des sujets avec SPP

Critère d'exclusion:

  • pathologie neurologique intercurrente,
  • facteurs de risque cardiovasculaire non contrôlés
  • comorbidité pulmonaire
  • Troubles endocriniens
  • pathologie inflammatoire systémique, maladie auto-immune, syndrome sec,
  • insuffisance rénale
  • traitement anti-inflammatoire en cours ou dans le mois précédent, ou à visée immunorégulatrice quelle qu'en soit la nature,
  • patients atteints de SPP ayant reçu des immunoglobulines IV polyvalentes dans les 3 ans précédant l'inclusion, ou sous anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PSP
lors de la visite, l'infirmière fera une prise de sang pour analyse biologique et immunologique, électromyogramme et test de marche
lors de la visite, l'infirmière fera une prise de sang pour analyse biologique et immunologique
lors de la visite, mesurer la quantité d'unités motrices fonctionnelles au niveau musculaire et la distance parcourue pendant 2 minutes de marche
Autre: Contrôler
lors de la visite, l'infirmière fera une prise de sang pour analyse biologique et immunologique
lors de la visite, l'infirmière fera une prise de sang pour analyse biologique et immunologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentrations sanguines de cytokines
Délai: prise de sang lors de la visite d'inclusion
prise de sang lors de la visite d'inclusion
concentrations sanguines de lymphocytes
Délai: prise de sang lors de la visite d'inclusion
prise de sang lors de la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle LAFFONT, Uh Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (Réel)

11 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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