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ポリオ後症候群患者の免疫プロファイルの特徴付け

2022年12月13日 更新者:University Hospital, Montpellier

これらの対照被験者と比較したポストポリオ症候群患者の免疫プロファイルの特徴付け

ポリオ後遺症の患者の多くは、最初の損傷から 15 年以上経過した後も持続的かつ進行的に悪化し、筋力の低下、無力症、筋骨格痛を伴います。 これらの患者では、不十分な再神経支配に関連する除神経プロセスがあります。 研究によると、ポリオ後症候群(SPP)の頻度は20~60%程度です。 文献では、いくつかの研究が免疫調節不全の仮説をこの後期分解に進め、炎症誘発性サイトカインのより多くの発現、および血流中の T 細胞の異常な表現型発現を示しています。 これに関連して、免疫調節免疫グロブリンIV治療の使用が数回研究されましたが、痛み、疲労、および筋力スコアに有意な結果はありませんでした. したがって、免疫グロブリン治療の有意な有効性がない場合、この研究の目的は、この症候群の病態生理学をサポートするために、対照被験者と比較して、ポリオ後症候群患者の免疫学的プロファイルを定義することです。 この症候群に関連する炎症性症候群の存在の可能性を研究する。 一方、見つかった結果によっては、標的療法への紹介が考慮される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34295
        • CHRU Lapeyronie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ポストポリオ症候群の被験者:

  • 18歳以上
  • Halstead らの基準に従って SPP の定義を満たす。 (1995)

制御対象 :

  • 18歳以上
  • PPSの被験者と性別および年齢(+/- 5歳)が一致

除外基準:

  • 併発性神経病理学、
  • コントロールされていない心血管危険因子
  • 肺合併症
  • 内分泌障害
  • 全身性炎症病理学、自己免疫疾患、ドライ症候群、
  • 腎不全
  • 進行中または前月の抗炎症治療、またはその性質に関係なく免疫調節の目的、
  • -選択前の3年間に多価IV免疫グロブリンを投与された、または抗凝固薬を服用しているSPP患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SPP
訪問中、看護師は生物学的および免疫学的分析、筋電図および歩行検査のための血液検査を行います
訪問中、看護師は生物学的および免疫学的分析のために血液検査を行います
訪問中に、筋肉レベルでの機能的な運動単位の量と、2分間の歩行中に移動した距離を測定します
他の:コントロール
訪問中、看護師は生物学的および免疫学的分析のために血液検査を行います
訪問中、看護師は生物学的および免疫学的分析のために血液検査を行います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サイトカイン血中濃度
時間枠:インクルージョン訪問時の血液サンプル
インクルージョン訪問時の血液サンプル
リンパ球血中濃度
時間枠:インクルージョン訪問時の血液サンプル
インクルージョン訪問時の血液サンプル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle LAFFONT、UH Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月6日

一次修了 (実際)

2020年2月22日

研究の完了 (実際)

2020年2月22日

試験登録日

最初に提出

2017年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月10日

最初の投稿 (実際)

2018年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月13日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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