Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van het immunologisch profiel Patiënten met postpoliosyndroom

13 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Karakterisering van het immunologisch profiel van patiënten met postpoliosyndroom in vergelijking met deze controlepersonen

Veel patiënten met nasleep van polio hebben een aanhoudende en progressieve verergering meer dan 15 jaar na de initiële schade, met verlies van spierkracht, asthenie en musculoskeletale pijn. Bij deze patiënten is er een denervatieproces dat gepaard gaat met onvoldoende reïnnervatie. De frequentie van dit postpoliosyndroom (SPP) ligt volgens de studies in de orde van grootte van 20 tot 60%. In de literatuur hebben verschillende onderzoeken de hypothese van immuunontregeling naar voren gebracht voor deze late afbraak, met een grotere expressie van pro-inflammatoire cytokines en abnormale fenotypische expressie van T-cellen in de bloedbaan. In deze context is het gebruik van immunomodulerende immunoglobuline IV-behandeling verschillende keren bestudeerd, zonder significant resultaat op pijn-, vermoeidheids- en spierkrachtscores. Bij gebrek aan significante werkzaamheid van immunoglobulinebehandeling, is het doel van deze studie daarom om het immunologische profiel van patiënten met postpoliosyndroom te definiëren, vergeleken met controlepersonen, om de pathofysiologie van dit syndroom te ondersteunen. om de mogelijke aanwezigheid van een inflammatoir syndroom geassocieerd met dit syndroom te bestuderen. Anderzijds kan, afhankelijk van de gevonden resultaten, worden overwogen om door te verwijzen naar gerichte therapieën.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen met postpoliosyndroom:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • voldoen aan de definitie van de SPP volgens de criteria van Halstead et al. (1995)

Gecontroleerde onderwerpen:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • gematcht op geslacht en leeftijd (+/- 5 jaar) met proefpersonen met PPS

Uitsluitingscriteria:

  • intercurrente neurologische pathologie,
  • ongecontroleerde cardiovasculaire risicofactoren
  • pulmonale comorbiditeit
  • Endocriene aandoeningen
  • systemische inflammatoire pathologie, auto-immuunziekte, droog syndroom,
  • nierfalen
  • anti-inflammatoire behandeling aan de gang of in de voorgaande maand, of immunoregulerend doel van welke aard dan ook,
  • patiënten met SPP die polyvalente IV-immunoglobulinen kregen in de 3 jaar voorafgaand aan opname, of die anticoagulantia gebruikten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPP
tijdens het bezoek zal de verpleegkundige een bloedtest doen voor biologische en immunologische analyse, elektromyogram en looptest
tijdens het bezoek zal de verpleegkundige een bloedtest doen voor biologische en immunologische analyse
tijdens het bezoek, het meten van het aantal functionele motorunits op spierniveau en de afgelegde afstand tijdens een wandeling van 2 minuten
Ander: Controle
tijdens het bezoek zal de verpleegkundige een bloedtest doen voor biologische en immunologische analyse
tijdens het bezoek zal de verpleegkundige een bloedtest doen voor biologische en immunologische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedconcentraties van cytokinen
Tijdsspanne: bloedafname tijdens inclusiebezoek
bloedafname tijdens inclusiebezoek
lymfocyten bloedconcentraties
Tijdsspanne: bloedafname tijdens inclusiebezoek
bloedafname tijdens inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle LAFFONT, Uh Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren