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라이프스타일 재설계®가 프랑스계 캐나다 노인의 건강, 사회 참여, 여가 및 이동성에 미치는 영향

2018년 1월 15일 업데이트: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke

인구 고령화 문제를 해결하기 위해 작업 치료사를 포함한 보건 전문가는 효과적인 개입에 참여해야 합니다. Lifestyle Redesign®이라고 하는 예방적 작업 치료 개입은 노인들이 정기적으로 건강하고 만족스러운 활동을 수행할 수 있도록 합니다. Lifestyle Redesign®은 신체적, 정신적 건강에 도움이 되고 비용 효율적인 것으로 나타났습니다.

이 파일럿 연구는 프랑스계 캐나다인 노인의 건강, 사회 참여, 여가 및 이동성에 대한 Lifestyle Redesign®의 영향을 조사했습니다. 방법: 65-90세(76.4±7.6세)의 16명(여성 10명), 장애가 없는 사람이 10명, 장애가 있는 사람이 6명으로 혼합 방법 설계를 사용했습니다. 건강, 사회 참여, 여가 및 이동성 설문지는 6개월 개입 전후와 개입 3개월 및 6개월 후에 시행되었습니다. 반다이렉트 인터뷰도 실시했다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 및 참여자 이 파일럿 연구는 실험 전 구성 요소[사전 테스트(T1), 사후 테스트(T2) 및 후속 조치(T3 및 T4)]와 탐색적 기술 정성적 분석을 포함하는 혼합 방법 동시 삼각측량 설계를 사용했습니다. 장애가 있거나 없는 16명의 지역사회 거주 노인 샘플을 대상으로 한 임상 연구. 참가자 16명의 표본 크기는 5%의 유의 수준과 80%의 검정력을 기반으로 쌍방향 양방향 t 테스트에 따라 두 평균 사이의 표준화된 차이가 0.75 이상임을 감지할 수 있었습니다. 이 차이는 여가 및 생활 공간 이동성에 대한 또 다른 개입의 영향을 조사한 연구에서 충분했습니다. 이 샘플 크기는 또한 심층 탐색 및 데이터 포화를 허용했습니다. 적격 기준은 다음과 같습니다: 1) 65세 이상, 2) 자율성 상실이 없거나 경증(1군) 또는 중등도 또는 중증(2군) 상실, 3) 인지 기능 정상, 4) 재래식 또는 주거용 주택에 반년 이상 거주 독립 노인, 5) 프랑스어 사용. 참가자는 퀘벡(캐나다)에 있는 건강 및 사회 서비스 센터(HSSC)의 주간 병원 및 주간 센터에 다니는 사람들과 거주지에 거주하는 사람들에 대한 이전 연구에서 모집되었습니다. Eastern Townships HSSC의 연구 윤리 위원회는 연구(2015-488)를 승인했습니다.

데이터 수집 절차 미리 결정된 샘플 크기(n=16+3, 가능한 감소 예상)에 도달할 때까지 참가자를 모집했습니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 설문지 관리를 위해 특별히 훈련된 연구 조교 또는 작업 치료 학생이 집에서 개별적으로 만났습니다. 경험이 풍부한 연구 조교가 질적 인터뷰를 실시했습니다. T1에서 1개의 사회인구학적 설문지와 8개의 결과 설문지(여기에서 보고된 4개와 다른 곳에서 보고된 다른 것(Trépanier et al., 준비 중))가 약 120분 동안 관리되었습니다. 6개월의 개입 기간 후 참가자들은 동일한 결과 설문지(T2)에 답했고 약 한 달 후 약 90분 동안 지속되는 대면 반구조화 개별 인터뷰를 가졌습니다. 모든 인터뷰는 참가자가 사용하는 문구와 관련하여 디지털로 녹음되고 전사되고 확인되었습니다. 처음 몇 번의 인터뷰 후 두 명의 저자(MB 및 ML)가 후속 인터뷰를 위해 질문을 논의하고 조정했습니다. 마지막으로 중재 종료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)에 참가자는 동일한 설문지에 다시 응답했습니다.

중재 현재 연구에서 French-Canadian Lifestyle Redesign® 중재는 University of Southern California 6시간 온라인 입문 교육 과정을 수강한 작업 치료사(OT)가 주도했습니다. OT는 또한 건강 증진 및 임상 연구를 전문으로 하고 개입에 대한 좋은 지식을 가지고 있는 학술 OT에 의해 매주 감독되었습니다(번역에 많이 관여함). 이 감독을 통해 OT는 자신의 역할과 개입에 대한 정기적인 피드백을 받을 수 있었습니다. 2015년 8월부터 2016년 3월까지 6개월 동안 매주 2시간 그룹 세션이 진행되었습니다. 이 세션은 12개의 모듈(예: 직업, 건강 및 노화; Lifestyle Redesign® 매뉴얼 2판에서 교육적 프리젠테이션, 동료 교환, 반성 연습, 직접 경험 및 개인적 탐구를 포함했습니다. 매월 1회의 단체 나들이를 목표로 하여 OT와의 개별 미팅을 계획하였습니다. 이러한 회의는 참가자가 그룹 세션 내용을 통합하고 개인화된 의미 있는 활동에 참여하도록 돕는 것을 목표로 했습니다. 중등도 또는 중증의 자율성을 상실한 참가자가 있는 그룹에서는 각각 그룹 세션 또는 외출 중에 한두 명의 자원 봉사자가 OT에 대한 지원을 제공했습니다.

결과 변수 및 도구 건강, 사회 참여, 여가 및 생활 공간 이동성에 대한 데이터는 4개의 설문지로 수집되었습니다. 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)는 신체 및 정신 건강과 관련된 8개 영역을 다루는 36개 항목으로 구성됩니다. SF-36은 심리 측정 특성이 우수하며 이전 Lifestyle Redesign® 연구를 포함하여 연구에 널리 사용됩니다. 사회 참여 척도는 10개의 커뮤니티 활동에 대한 참여 빈도를 추정하고 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다. 여가 프로필은 여가 활동 참여, 여가에 대한 태도, 여가 활동에 영향을 미칠 수 있는 어려움을 평가합니다. 허용 가능한 인터레이터 및 테스트-재테스트 신뢰성이 있습니다. 생활 공간 평가(LSA)는 생활 공간 이동성, 특히 이전 4주 동안의 이동 범위, 독립성 및 빈도를 측정합니다. LSA는 관찰된 물리적 성능과 자체 보고된 기능 및 변화에 대한 좋은 민감도를 통해 좋은 구성 타당도를 제시합니다. 마지막으로 5명의 질적 연구 전문가가 검증하고 사전 테스트한 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 Lifestyle Redesign®의 효과를 탐색했습니다. 질문의 예는 다음과 같습니다. '프로그램에 대한 귀하의 경험에 대해 말씀해 주십시오.'; '해당하는 경우, 프로그램의 결과로 활동이 어떻게 바뀌었습니까?' 그리고 '프로그램이 이러한 변화를 만드는 데 어떻게 도움이 되었습니까?' 데이터 분석 참가자의 사회인구학적 특성과 결과는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다. 점수는 Friedman 테스트에 이어 Wilcoxon 부호 순위 테스트와 비교되었지만 모든 참가자에 대해, 그리고 탐색적 방식으로 각 그룹의 참가자에 대해 개별적으로 비교되었습니다. 이 연구의 탐색적 특성과 퀘벡인의 건강, 사회 참여, 여가 및 이동성에 대한 계절적 변화의 영향으로 인해 p 값이 0.05 미만인 개입 후 측정 시간의 변화는 잠재적으로 개입에 기인한 것으로 간주되었습니다. . 인터뷰 성적표는 혼합 추출 그리드를 사용하여 주제별 내용 분석을 거쳤습니다. 인터뷰 내용에서 나온 주제는 인간발달과 장애의 모델인 인간발달모델-장애창조과정에 따라 정리하고 이름을 붙였다. 공동 저자는 데이터의 1/3을 공동 코딩하고 합의에 도달하기 위해 조정을 거친 분석을 면밀히 감독했습니다. 정량적 결과에 대한 인색함을 위해 본 논문에서 제시하는 주제는 건강, 사회 참여, 여가 및 이동성에 중점을 둡니다. 분석은 SPSS Statistics(v18) 또는 NVivo(v10)를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. 정상적인 인지 기능
  3. 반독립 노인을 위한 기존 또는 주거용 주택에 거주
  4. 프랑스어 사용 -

제외 기준:

  1. 중등도 또는 중증 인지 장애 [점수 < 17 성인 라이프스타일 및 기능 면담 - 간이 정신 상태 검사(ALFI-MMSE)]
  2. 중등도 또는 중증 언어 장애 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프렌치 라이프스타일 재설계
노인 16명(비장애 10명, 장애 6명)은 6개월 동안 작업 치료사가 이끄는 매주 2시간씩 야외 활동을 포함한 그룹 세션과 매월 1시간씩 개인 세션에 참여하여 건강한 생활 습관과 의미 있는 활동을 장려했습니다.
Lifestyle Redesign®은 의미 있고 건강한 활동을 촉진하기 위해 고안된 예방적 작업 치료 개입입니다. French-Canadian Lifestyle Redesign® 중재는 University of Southern California 6시간 온라인 입문 교육 과정을 수강하고 매주 감독을 받는 작업 치료사(OT)가 주도했습니다. 매주 2시간 그룹 세션이 6개월 동안 진행되었습니다. 이 세션은 12개 모듈(예: 직업, 건강 및 노화; Lifestyle Redesign® 매뉴얼 2판에서 교육적 프리젠테이션, 동료 교환, 반성 연습, 직접 경험 및 개인적 탐구를 포함했습니다. 매월 1회의 단체 나들이를 목표로 하여 OT와의 개별 미팅을 계획하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 6, 9, 12개월 후 신체 및 정신 건강의 변화를 평가하기 위한 36개 항목의 Short Form Health Survey(SF-36) 버전 2
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
풀 스케일 이름: 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36) 버전 2. 구성: SF-36v2®는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가합니다. 척도 범위: 8개의 건강 영역 점수에 대해 0-100: (1-신체 기능, 2-신체적 역할, 3-신체 통증, 4-일반 건강, 5-활력, 6-사회적 기능, 7-감정적 역할, 8 -정신 건강) 및 신체적 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS)의 경우 7개의 척도 점수를 사용할 수 있고 PCS의 경우 신체 기능 척도가 누락되지 않은 경우 계산할 수 있으며 MCS의 경우 정신 건강 척도가 누락되지 않은 경우. 8개의 척도 프로필에서 누락된 특정 척도 점수에 따라 요약 점수 계산에 고유한 채점 알고리즘이 적용됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선, 6, 9, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 6, 9, 12개월에 10개의 지역사회 활동 참여 빈도 변화를 평가하기 위한 사회 참여 척도
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
풀 스케일 이름(프랑스어): "Fréquence de réalisation de 10 activités sociales et communautaires". 구성: 이 설문지는 작년에 10가지(사회적 또는 여가) 활동 참여 빈도를 평가하기 위한 질문(n = 10)을 포함합니다. 척도 범위: 0-200. 총점 계산: 10개의 질문에서 얻은 값을 합산합니다. 거의 매일 = 20, 적어도 일주일에 한 번 = 6, 적어도 한 달에 한 번 = 2, 한 달에 한 번 미만 = 1, 전혀 안 함 = 0. 점수가 높을수록 참여 빈도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 6, 9, 12개월
개입 후 6, 9, 12개월에 이전과 비교하여 여가, 태도 및 한계의 변화를 평가하기 위한 여가 프로파일
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
풀 스케일 이름: Leisure Profile(프랑스어: "Profil du loisir"). 구성: 이 도구는 여가, 잔여 용량 및 한계를 평가합니다. 여가활동 참여와 관련하여 평가하는 항목은 1-관심 정도,2-실천 빈도, 3-실습에 대한 의향, 4-빈도이다. 각 항목에 대해 결정된 최대 점수는 30점이며, 연습을 수정하려는 경우를 제외하고 최대 점수는 15점입니다. 태도와 관련하여 평가된 항목: 1-긍정, 2-부정. 하위 척도를 합산한 최대 총 점수는 34점입니다(각 항목에 대한 하위 척도 점수: 17). 어려움과 관련된 평가 항목: 1- 장애, 2- 여가에 대한 영향(각 최고 점수: 17), 3- 물리적 환경 장애물, 4- 여가에 대한 영향(각 최고 점수: 5), 5- 사회적 환경 장애물 , 6- 여가에 대한 영향(각각 최대 점수: 6). 점수가 높을수록 여가활동에 대한 참여도가 높거나 여가에 대한 긍정적인 태도가 높거나 어려움이 적은 것을 의미합니다.
기준선, 6, 9, 12개월
중재 후 6, 9, 12개월 이전에서 마지막 4주 동안 범위, 독립성 및 이동 빈도의 변화를 평가하기 위한 프랑스-캐나다 버전의 Life-Space Assessment
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
풀 스케일 이름: 수명 공간 평가(LSA-F)의 프랑스-캐나다 버전. 구성: LSA는 4주 동안 움직임의 범위, 독립성 및 빈도를 평가합니다. LS-최대 점수는 기술 또는 인적 지원이 있거나 없는 사람이 도달할 수 있는 최대 이동성 영역입니다. LS-Assisted 점수는 기술 지원만 받는 사람이 도달할 수 있는 최대 이동성 영역입니다. LS-Independent 점수는 기술 및 인적 지원 없이 사람이 도달할 수 있는 최대 이동성 영역입니다. 이 세 측정값의 최대 점수는 5입니다. 각 영역에 대해 영역 수준에 빈도와 독립 수준을 곱합니다. LS-C 종합 점수는 5개의 이동성 영역 각각에 대해 얻은 결과의 합계입니다. 점수가 높을수록 지난 4주 동안 더 나은 범위, 독립성 및 움직임 빈도를 나타냅니다.
기준선, 6, 9, 12개월
프렌치 라이프스타일 재설계의 영향 탐구
기간: 개입 후 약 한 달
실험 후: 개입의 영향을 탐색하기 위해 모든 참가자와의 질적 인터뷰.
개입 후 약 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke, Centre de recherche sur le vieillissement

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-488
  • 126315 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프렌치 라이프스타일 재설계에 대한 임상 시험

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