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Influence of Lifestyle Redesign® sulla salute, la partecipazione sociale, il tempo libero e la mobilità dei franco-canadesi anziani

15 gennaio 2018 aggiornato da: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke

Per affrontare l'invecchiamento della popolazione, gli operatori sanitari, inclusi i terapisti occupazionali, devono impegnarsi in interventi efficaci. L'intervento di terapia occupazionale preventiva chiamato Lifestyle Redesign® consente agli anziani di svolgere regolarmente attività sane e appaganti. Lifestyle Redesign® ha dimostrato di apportare benefici alla salute fisica e mentale e di essere conveniente.

Questo studio pilota ha esplorato l'influenza del Lifestyle Redesign® sulla salute, la partecipazione sociale, il tempo libero e la mobilità dei franco-canadesi più anziani. Metodo: è stato utilizzato un disegno a metodo misto con 16 partecipanti (10 donne) di età compresa tra 65 e 90 anni (76,4 ± 7,6 anni), 10 senza e 6 con disabilità. I questionari sulla salute, la partecipazione sociale, il tempo libero e la mobilità sono stati somministrati prima e dopo l'intervento di 6 mesi, nonché 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Sono state condotte anche interviste semi-dirette.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio e partecipanti Questo studio pilota ha utilizzato un disegno di triangolazione simultanea a metodo misto che comprendeva una componente pre-sperimentale [pre-test (T1), post-test (T2) e follow-up (T3 e T4)] e una analisi qualitativa descrittiva esplorativa studio clinico con un campione di 16 anziani residenti in comunità con e senza disabilità. Una dimensione del campione di 16 partecipanti ha consentito il rilevamento di una differenza standardizzata di 0,75 o superiore tra due medie secondo test t bilaterali accoppiati basati su un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80%. Questa differenza è stata sufficiente in uno studio che ha esplorato l'influenza di un altro intervento sulla mobilità del tempo libero e dello spazio vitale. Questa dimensione del campione ha consentito anche un'esplorazione approfondita e la saturazione dei dati. I criteri di ammissibilità erano: 1) età pari o superiore a 65 anni, 2) perdita di autonomia assente o lieve (gruppo 1) o moderata o grave (gruppo 2), 3) funzioni cognitive normali, 4) vivere in una casa convenzionale o residenziale per semi- anziani indipendenti e 5) francofoni. I partecipanti sono stati reclutati da un precedente studio su persone che frequentavano un day hospital e un centro diurno in un centro di servizi sanitari e sociali (HSSC) in Quebec (Canada) e da persone che vivevano in una residenza. Il comitato etico della ricerca dell'Eastern Townships HSSC ha approvato lo studio (2015-488).

Procedure di raccolta dei dati I partecipanti sono stati reclutati fino al raggiungimento della dimensione del campione predeterminata (n=16+3, anticipando il possibile logoramento). Tutti i partecipanti hanno firmato un modulo di consenso informato e sono stati accolti individualmente a casa da un assistente di ricerca o da uno studente di terapia occupazionale appositamente formato per somministrare i questionari. Un esperto assistente di ricerca ha condotto le interviste qualitative. Al T1, un questionario sociodemografico e otto questionari sui risultati, quattro riportati qui e altri altrove (Trépanier et al., in preparazione), sono stati somministrati in circa 120 minuti. Dopo il periodo di intervento di sei mesi, i partecipanti hanno risposto agli stessi questionari sui risultati (T2) e, circa un mese dopo, hanno avuto un colloquio individuale semi-strutturato faccia a faccia della durata di circa 90 minuti. Tutte le interviste sono state audioregistrate digitalmente, trascritte e verificate rispetto alla formulazione utilizzata dai partecipanti. Dopo le prime interviste, due autori (MB e ML) hanno discusso e adattato le domande per le interviste successive. Infine, tre (T3) e sei (T4) mesi dopo la fine dell'intervento, i partecipanti hanno risposto nuovamente agli stessi questionari.

Intervento Nel presente studio, l'intervento franco-canadese di Lifestyle Redesign® è stato guidato da un terapista occupazionale (OT) che ha seguito il corso di formazione introduttivo online di 6 ore della University of Southern California. L'OT è stato inoltre supervisionato settimanalmente da un OT accademico specializzato in promozione della salute e ricerca clinica e con una buona conoscenza dell'intervento (molto coinvolto nella traduzione). Questa supervisione ha permesso all'OT di avere un feedback regolare sul suo ruolo e sul suo intervento. Sessioni settimanali di gruppo di 2 ore si sono svolte per un periodo di sei mesi tra agosto 2015 e marzo 2016. Queste sessioni erano basate su 12 moduli (ad es. occupazione, salute e invecchiamento; trasporto e occupazione) dalla 2a edizione del Lifestyle Redesign® Manual e prevedeva presentazioni didattiche, scambi tra pari, esercizi di riflessione, esperienza diretta ed esplorazione personale. Ogni mese è stata mirata un'uscita di gruppo e sono stati pianificati incontri individuali con l'OT. Questi incontri miravano ad aiutare i partecipanti a integrare il contenuto della sessione di gruppo ea impegnarsi in attività significative personalizzate. Nel gruppo con partecipanti con perdita di autonomia moderata o grave, l'assistenza all'OT è stata fornita da uno o due volontari durante rispettivamente le sessioni di gruppo o le uscite.

Variabili e strumenti dei risultati I dati sulla salute, la partecipazione sociale, il tempo libero e la mobilità negli spazi di vita sono stati raccolti con quattro questionari. La Short Form Health Survey (SF-36) di 36 voci comprende 36 voci che coprono otto domini relativi alla salute fisica e mentale. L'SF-36 ha buone proprietà psicometriche ed è ampiamente utilizzato nella ricerca, compresi i precedenti studi Lifestyle Redesign®. La scala di partecipazione sociale stima la frequenza di partecipazione a 10 attività comunitarie e ha mostrato una buona coerenza interna. Il profilo del tempo libero valuta il coinvolgimento nelle attività del tempo libero, l'atteggiamento nei confronti del tempo libero e le difficoltà che potrebbero influenzare le attività del tempo libero; ha un'intermediazione accettabile e un'affidabilità test-retest. Il Life-Space Assessment (LSA) misura la mobilità dello spazio vitale e, più specificamente, la gamma, l'indipendenza e la frequenza del movimento nelle quattro settimane precedenti. L'LSA presenta una buona validità di costrutto con prestazioni fisiche osservate e funzione auto-riferita e buona sensibilità al cambiamento. Infine, è stata utilizzata una guida all'intervista semi-strutturata convalidata da 5 esperti di ricerca qualitativa e pretestata per esplorare l'effetto di Lifestyle Redesign®. Esempi di domande erano: "Raccontami la tua esperienza con il programma"; "Se applicabile, come sono cambiate le tue attività a seguito del programma?" e "In che modo il programma ti ha aiutato a fare questo cambiamento?" Analisi dei dati Le caratteristiche sociodemografiche ei risultati dei partecipanti sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive. I punteggi sono stati confrontati con il test di Friedman seguito dal test dei ranghi firmati di Wilcoxon ma per tutti i partecipanti e, in modo esplorativo, per i partecipanti di ciascun gruppo separatamente. A causa della natura esplorativa di questo studio e dell'influenza delle variazioni stagionali sulla salute, la partecipazione sociale, il tempo libero e la mobilità dei Quebec, i cambiamenti in uno qualsiasi dei tempi di misurazione post-intervento con un valore p <0,05 sono stati considerati potenzialmente attribuibili all'intervento . Le trascrizioni delle interviste sono state sottoposte ad analisi del contenuto tematico utilizzando griglie di estrazione miste. I temi emersi dai contenuti dell'intervista sono stati organizzati e rinominati secondo lo Human Development Model-Disability Creation Process, un modello di sviluppo umano e disabilità. Il coautore ha cocodificato un terzo dei dati e ha supervisionato da vicino l'analisi che ha subito aggiustamenti per raggiungere un consenso. Per parsimonia rispetto ai risultati quantitativi, i temi presentati in questo documento si concentrano su salute, partecipazione sociale, tempo libero e mobilità. Le analisi sono state condotte utilizzando SPSS Statistics (v18) o NVivo (v10).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 65 anni in su
  2. Funzioni cognitive normali
  3. Vivere in una casa convenzionale o residenziale per anziani semindipendenti
  4. Parlata francese -

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione cognitiva moderata o grave [punteggio < 17 Intervista sullo stile di vita e sulla funzione degli adulti-Mini-Mental State Examination (ALFI-MMSE)]
  2. Compromissione del linguaggio moderata o grave -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riprogettazione dello stile di vita francese
16 anziani, 10 senza e 6 con disabilità, hanno partecipato a sessioni di gruppo settimanali di 2 ore, comprese le uscite, e sessioni individuali mensili di 1 ora guidate da un terapista occupazionale per un periodo di 6 mesi e promuovendo uno stile di vita sano e il coinvolgimento in attività significative.
Lifestyle Redesign® è un intervento di terapia occupazionale preventiva progettato per promuovere attività significative e salutari. L'intervento franco-canadese Lifestyle Redesign® è stato guidato da un terapista occupazionale (OT) che ha seguito il corso di formazione introduttivo online di 6 ore della University of Southern California ed è stato supervisionato su base settimanale. Sessioni settimanali di gruppo di 2 ore si sono svolte per un periodo di sei mesi. Queste sessioni erano basate su 12 moduli (ad es. occupazione, salute e invecchiamento; trasporto e occupazione) dalla 2a edizione del Lifestyle Redesign® Manual e prevedeva presentazioni didattiche, scambi tra pari, esercizi di riflessione, esperienza diretta ed esplorazione personale. Ogni mese è stata mirata un'uscita di gruppo e sono stati pianificati incontri individuali con l'OT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
36-item Short Form Health Survey (SF-36) versione 2, per la valutazione dei cambiamenti nella salute fisica e mentale da prima a 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 6, 9, 12 mesi
Nome completo: Short Form Health Survey (SF-36) versione 2 a 36 voci. Costrutto: SF-36v2® valuta la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Intervalli di scala: 0-100 per il punteggio di otto domini di salute: (1-Funzionamento fisico, 2-Ruolo fisico, 3-Dolore corporeo, 4-Salute generale, 5-Vitalità, 6-Funzionamento sociale, 7-Ruolo emotivo, 8 -Salute Mentale) e del Physical Component Summary (PCS) e del Mental Component Summary (MCS), calcolabili quando sono disponibili sette punteggi della scala e, per il PCS, quando non manca la scala del Funzionamento Fisico e per il MCS, quando la scala della Salute Mentale non manca. Un algoritmo di punteggio unico viene applicato al calcolo dei punteggi di riepilogo a seconda di quale particolare punteggio di scala manca dagli otto profili di scala. Un punteggio più alto indica una salute migliore.
Basale, 6, 9, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di partecipazione sociale, per la valutazione del cambiamento nella frequenza di partecipazione a dieci attività comunitarie da prima a 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 6, 9, 12 mesi
Nome completo (in francese): "Fréquence de réalisation de 10 activités sociales et communautaires". Costrutto: questo questionario include domande (n = 10) per valutare la frequenza di partecipazione a 10 attività (sociali o ricreative) nell'ultimo anno. Intervalli di scala: 0-200. Calcolo del punteggio totale: Si sommano i valori ottenuti nelle 10 domande, che sono: quasi tutti i giorni = 20, almeno una volta alla settimana = 6, almeno una volta al mese = 2, meno di una volta al mese = 1, mai = 0. Un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di partecipazione.
Basale, 6, 9, 12 mesi
Profilo del tempo libero, per la valutazione del cambiamento del tempo libero, degli atteggiamenti e dei limiti rispetto a prima a 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 6, 9, 12 mesi
Nome completo: Leisure Profile (in francese: "Profil du loisir"). Costrutto: questo strumento valuta il tempo libero, le capacità residue e le limitazioni. Elementi valutati in relazione al coinvolgimento in attività ricreative: 1-Livello di interesse,2-Frequenza della pratica, 3-Desiderio di modificare la pratica e 4-Frequenza. Il punteggio massimo determinato per ogni item è 30, salvo il desiderio di modificare la pratica il punteggio massimo è 15. Elementi valutati in relazione agli atteggiamenti: 1-positivo, 2-negativo. Il punteggio totale massimo con le sottoscale sommate è 34 (punteggi delle sottoscale per ogni item: 17). Elementi valutati in relazione alle difficoltà: 1-Disabilità, 2- Influenza sul tempo libero (punteggio massimo per ciascuno: 17), 3- Ostacoli dell'ambiente fisico, 4- Influenza sul tempo libero (punteggio massimo per ciascuno: 5), 5-Ostacoli dell'ambiente sociale , 6- Influenza sul tempo libero (punteggio massimo per ciascuno: 6). Un punteggio più alto indica un maggiore coinvolgimento nelle attività del tempo libero, un atteggiamento positivo nei confronti del tempo libero o minori difficoltà.
Basale, 6, 9, 12 mesi
Versione franco-canadese del Life-Space Assessment, per la valutazione del cambiamento di gamma, indipendenza e frequenza di movimento nelle ultime 4 settimane da prima a 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 6, 9, 12 mesi
Nome completo: versione franco-canadese di Life-Space assessment (LSA-F). Costrutto: L'LSA valuta l'intervallo, l'indipendenza e la frequenza del movimento nelle 4 settimane. Il punteggio massimo LS è l'area di mobilità massima raggiunta dalla persona con o senza assistenza tecnica o umana. Il punteggio LS-Assisted è l'area di mobilità massima raggiunta dalla persona con la sola assistenza tecnica. Il punteggio LS-Independent è l'area di mobilità massima raggiunta dalla persona senza assistenza tecnica e umana. Per queste tre misure il punteggio massimo è 5. Per ogni area, il livello dell'area viene moltiplicato per la frequenza e il livello di indipendenza. Il punteggio composito LS-C è la somma dei risultati ottenuti per ciascuna delle 5 aree di mobilità. Un punteggio più alto indica una migliore gamma, indipendenza e frequenza di movimento nelle ultime 4 settimane.
Basale, 6, 9, 12 mesi
Esplorazione dell'influenza della riprogettazione dello stile di vita francese
Lasso di tempo: Circa un mese dopo l'intervento
Dopo la sperimentazione: interviste qualitative con tutti i partecipanti per esplorare l'influenza dell'intervento.
Circa un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke, Centre de recherche sur le vieillissement

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-488
  • 126315 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Riprogettazione dello stile di vita francese

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