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フランス系カナダ人の高齢者の健康、社会参加、余暇、移動性に対するライフスタイル リデザイン® の影響

2018年1月15日 更新者:Mélanie Levasseur、Université de Sherbrooke

人口の高齢化に対処するには、作業療法士を含む医療専門家が効果的な介入に取り組む必要があります。 Lifestyle Redesign® と呼ばれる予防的作業療法介入により、高齢者は定期的に健康で充実した活動を行うことができます。 Lifestyle Redesign® は、身体的および精神的健康に利益をもたらし、費用対効果が高いことが示されています。

このパイロット研究では、フランス系カナダ人の高齢者の健康、社会参加、余暇、移動性に対する Lifestyle Redesign® の影響を調査しました。 方法: 65 ~ 90 歳 (76.4±7.6 歳) の 16 人の参加者 (女性 10 人)、障害のない 10 人、障害のある 6 人を対象に、混合方法のデザインが使用されました。 健康、社会参加、余暇、および移動性に関するアンケートは、6 か月の介入の前後、および介入の 3 か月後と 6 か月後に実施されました。 半監督インタビューも実施した。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインと参加者 このパイロット研究では、実験前の構成要素 [事前テスト (T1)、事後テスト (T2) およびフォローアップ (T3 および T4)] と探索的記述定性的要素を含む混合法同時三角測量デザインを使用しました。障害の有無にかかわらず、地域に住む16人の高齢者のサンプルを使用した臨床研究。 16 人の参加者のサンプル サイズは、5% の有意水準と 80% の検出力に基づく対応のある両側 t 検定に従って、2 つの平均値の間で 0.75 以上の標準化された差を検出することを可能にしました。 この違いは、余暇と生活空間の移動性に対する別の介入の影響を調査した研究では十分でした. このサンプル サイズにより、詳細な調査とデータの飽和も可能になりました。 適格基準は、1) 65 歳以上、2) 自律性の欠如または軽度 (グループ 1) または中等度または重度 (グループ 2) の喪失、3) 正常な認知機能、4) 半減期のための従来型または住宅に住んでいる。独立した高齢者、および5)フランス語を話す。 参加者は、ケベック州 (カナダ) の保健社会サービス センター (HSSC) のデイ ホスピタルとデイ センターに通う人々、および住宅に住む人々の以前の研究から募集されました。 イースタン タウンシップ HSSC の研究倫理委員会は、この研究を承認しました (2015-488)。

データ収集手順 参加者は、所定のサンプル サイズ (n=16+3、可能性のある減少を予想) に達するまで募集されました。 すべての参加者は、インフォームド コンセント フォームに署名し、アンケートを管理するために特別に訓練された研究助手または作業療法の学生によって自宅で個別に面会されました。 経験豊富な研究助手が質的インタビューを実施しました。 T1 では、1 つの社会人口統計学的質問票と 8 つの結果質問票のうち、4 つはここで報告され、その他は別の場所で報告された (Trépanier et al.、準備中) が、約 120 分で実施された。 6 か月の介入期間の後、参加者は同じ結果アンケート (T2) に回答し、約 1 か月後、約 90 分間の対面式の半構造化個人面接を受けました。 すべてのインタビューはデジタル録音され、転写され、参加者が使用した言葉遣いに関して検証されました。 最初の数回のインタビューの後、2 人の著者 (MB と ML) が議論し、その後のインタビューのために質問を調整しました。 最後に、介入終了の 3 か月後 (T3) および 6 か月後 (T4) に、参加者は同じアンケートに再度回答しました。

介入 本研究では、南カリフォルニア大学の 6 時間のオンライン入門トレーニング コースを受講した作業療法士 (OT) が、フランス系カナダ人のライフスタイル リデザイン® 介入を主導しました。 OT はまた、健康増進と臨床研究を専門とし、介入について十分な知識を持っている (翻訳に深く関与している) アカデミックな OT によって毎週監督されていました。 この監督により、OT は自分の役割と介入について定期的にフィードバックを得ることができました。 2015 年 8 月から 2016 年 3 月までの 6 か月間、毎週 2 時間のグループ セッションが開催されました。 これらのセッションは、12 のモジュールに基づいていました (例: 職業、健康および老化; Lifestyle Redesign® Manual の第 2 版からの交通手段と職業) と、教訓的なプレゼンテーション、仲間の交換、内省的な演習、直接的な経験、および個人的な探求が含まれます。 毎月 1 回のグループでの外出が対象となり、OT との個別ミーティングが計画されました。 これらのミーティングは、参加者がグループ セッションの内容を統合し、パーソナライズされた有意義な活動に参加できるようにすることを目的としていました。 自律性が中等度または重度に失われた参加者のグループでは、それぞれのグループ セッションまたは外出中に 1 人または 2 人のボランティアが OT を支援しました。

結果変数とツール 健康、社会参加、余暇、生活空間の移動に関するデータは、4 つのアンケートで収集されました。 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) は、身体的および精神的健康に関連する 8 つの領域をカバーする 36 項目で構成されています。 SF-36 は優れた心理測定特性を持ち、以前の Lifestyle Redesign® 研究を含む研究で広く使用されています。 社会参加尺度は、10 のコミュニティ活動への参加頻度を推定し、良好な内部一貫性を示しています。 余暇プロファイルは、余暇活動への関与、余暇に対する態度、および余暇活動に影響を与える可能性のある困難を評価します。相互評価者と再テストの信頼性は許容範囲内です。 ライフ スペース アセスメント (LSA) は、ライフ スペースの移動性、より具体的には、過去 4 週間の移動範囲、独立性、および頻度を測定します。 LSA は、観察された物理的パフォーマンスと自己報告された機能、および変化に対する優れた感度を備えた、優れた構成概念の妥当性を示します。 最後に、Lifestyle Redesign® の効果を調査するために、5 人の定性調査の専門家によって検証され、事前にテストされた半構造化インタビュー ガイドが使用されました。 質問の例は次のとおりです。 「該当する場合、プログラムの結果、あなたの活動はどのように変化しましたか?」および「このプログラムは、この変更を行うのにどのように役立ちましたか?」 データ分析 参加者の社会人口学的特性と結果は、記述統計を使用して分析されました。 スコアは、フリードマン検定に続いてウィルコクソンの符号付き順位検定と比較されましたが、すべての参加者と、探索的な方法で、各グループの参加者が別々に比較されました。 この研究の探索的性質と、季節変動がケベック人の健康、社会参加、余暇、移動性に及ぼす影響のため、p 値 < 0.05 の介入後の測定時間のいずれかでの変化は、潜在的に介入に起因すると考えられました。 . インタビューのトランスクリプトは、ミックス抽出グリッドを使用してテーマ別コンテンツ分析を受けました。 インタビュー内容から浮かび上がったテーマを、人間開発と障害のモデルである「人間開発モデル-障害創造プロセス」に沿って整理し、名前を付けました。 共著者はデータの 3 分の 1 をコード化し、コンセンサスに達するように調整された分析を綿密に監督しました。 定量的な結果を節約するために、この論文で提示されたテーマは、健康、社会参加、余暇、移動性に焦点を当てています。 SPSS Statistics (v18) または NVivo (v10) を使用して分析を実施しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. 正常な認知機能
  3. 半自立した高齢者向けの従来の住宅または住宅に住む
  4. フランス語圏 -

除外基準:

  1. 中等度または重度の認知障害 [スコア < 17 成人のライフスタイルと機能に関するインタビュー - ミニメンタルステート検査 (ALFI-MMSE)]
  2. 中程度または重度の言語障害 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フランスのライフスタイルの再設計
障害のない 10 人、障害のある 6 人の 16 人の高齢者が、外出を含む毎週 2 時間のグループ セッションと、作業療法士が指導する毎月 1 時間の個人セッションに 6 か月間参加し、健康的なライフスタイルと有意義な活動への参加を促進しました。
Lifestyle Redesign® は、有意義で健康的な活動を促進するように設計された予防作業療法介入です。 フランス系カナダ人のライフスタイル リデザイン® 介入は、南カリフォルニア大学の 6 時間のオンライン入門トレーニング コースを受講し、毎週監督された作業療法士 (OT) によって主導されました。 毎週 2 時間のグループ セッションが 6 か月にわたって開催されました。これらのセッションは 12 のモジュールに基づいていました (例: 職業、健康および老化; Lifestyle Redesign® Manual の第 2 版からの交通手段と職業) と、教訓的なプレゼンテーション、仲間の交換、内省的な演習、直接的な経験、および個人的な探求が含まれます。 毎月 1 回のグループでの外出が対象となり、OT との個別ミーティングが計画されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
36 項目の簡易健康調査 (SF-36) バージョン 2、介入後 6、9、および 12 か月で以前からの身体的および精神的健康の変化を評価するため
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
フル スケール名: 36 項目の簡易型健康調査 (SF-36) バージョン 2。構造: SF-36v2® は、健康関連の生活の質 (HRQOL) を評価します。 スケール範囲: 8 つの健康領域のスコアリングに対する 0 ~ 100: (1 - 身体機能、2 - 身体的役割、3 - 身体的苦痛、4 - 一般的な健康、5 - 活力、6 - 社会的機能、7 - 感情的役割、8 -Mental Health) および Physical Component Summary (PCS) と Mental Component Summary (MCS) の計算が可能で、7 つのスケール スコアが利用可能で、PCS の場合は Physical Functioning スケールが欠落していない場合、MCS の場合は計算できます。メンタルヘルススケールが欠落していない場合。 8 つのスケール プロファイルから欠落している特定のスケール スコアに応じて、サマリー スコアの計算に独自のスコアリング アルゴリズムが適用されます。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースライン、6、9、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後 6、9、12 か月での 10 のコミュニティ活動への参加頻度の以前からの変化を評価するための社会参加尺度
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
フルスケール名 (フランス語で): "Fréquence de réalisation de 10 activités sociales et communautaires". 構成: このアンケートには、過去 1 年間の 10 の (社交または余暇) 活動への参加頻度を評価するための質問 (n = 10) が含まれています。 スケール範囲: 0 ~ 200。 合計スコアの計算: 10 の質問で得られた値が合計されます。ほぼ毎日 = 20、週に 1 回以上 = 6、月に 1 回以上 = 2、月に 1 回未満 = 1、まったく= 0. スコアが高いほど、参加頻度が高いことを示します。
ベースライン、6、9、12 か月
介入後 6、9、および 12 か月の余暇、態度、制限の以前からの変化を評価するための余暇プロファイル
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
正式名称:Leisure Profile(フランス語で「Profil du loisir」)。 構築: このツールは、余暇、残りの能力、および制限を評価します。 余暇活動への参加に関連して評価される項目: 1-関心のレベル、2-練習の頻度、3-練習を変更したいという欲求、および 4-頻度。 各項目の最高点は 30 点ですが、練習を修正したいという欲求を除いて、最高点は 15 点です。 態度に関連する評価項目: 1-肯定的、2-否定的。 サブスケールを合計した最大合計スコアは 34 です (各項目のサブスケール スコア: 17)。 困難に関連して評価される項目: 1-障害、2-余暇への影響 (各最大スコア: 17)、3-物理的環境の障害、4-余暇への影響 (各最大スコア: 5)、5-社会環境の障害、6-余暇への影響 (それぞれの最大スコア: 6)。 スコアが高いほど、余暇活動への参加度が高い、余暇に対する積極的な態度、または困難が少ないことを示します。
ベースライン、6、9、12 か月
介入後 6、9、12 か月後の最後の 4 週間の範囲、独立性、運動頻度の変化を評価するためのフランス系カナダ人版の生活空間評価
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
フル スケール名: Life-Space アセスメント (LSA-F) のフランス カナダ版。 構築: LSA は、4 週間にわたる運動の範囲、独立性、および頻度を評価します。 LS-maximum スコアは、技術的または人間の支援の有無にかかわらず、その人が到達した最大可動領域です。 LS-Assisted スコアは、技術支援のみを受けた人が到達できる最大可動領域です。 LS-Independent スコアは、技術的および人間の支援なしで人が到達した最大可動領域です。 これら 3 つのメジャーの最大スコアは 5 です。 各領域について、領域レベルに独立性の頻度とレベルを掛けます。 LS-C 複合スコアは、5 つのモビリティ領域のそれぞれについて得られた結果の合計です。 スコアが高いほど、過去 4 週間の範囲、独立性、および運動頻度が良好であることを示します。
ベースライン、6、9、12 か月
フランスのライフスタイル・リデザインの影響を探る
時間枠:介入から約1ヶ月後
実験後:介入の影響を調査するために、すべての参加者との定性的なインタビュー。
介入から約1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mélanie Levasseur、Université de Sherbrooke, Centre de recherche sur le vieillissement

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月9日

一次修了 (実際)

2016年5月27日

研究の完了 (実際)

2016年11月9日

試験登録日

最初に提出

2017年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月7日

最初の投稿 (実際)

2018年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月15日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-488
  • 126315 (OTHER_GRANT:Canadian Institutes of Health Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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