Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életmód-újratervezés® hatása az idősebb francia-kanadaiak egészségére, társadalmi részvételére, szabadidőjére és mobilitására

2018. január 15. frissítette: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke

A népesség elöregedésének kezelése érdekében az egészségügyi szakembereknek, beleértve a foglalkozási terapeutákat is, hatékony beavatkozásokat kell végrehajtaniuk. A Lifestyle Redesign® elnevezésű preventív foglalkozásterápiás beavatkozás lehetővé teszi az idősebb felnőttek számára, hogy rendszeresen egészséges és kiteljesedő tevékenységeket végezzenek. A Lifestyle Redesign® bizonyítottan jót tesz a fizikai és mentális egészségnek, és költséghatékony.

Ez a kísérleti tanulmány a Lifestyle Redesign® hatását vizsgálta az idősebb francia-kanadaiak egészségére, társadalmi részvételére, szabadidős tevékenységére és mobilitására. Módszer: Vegyes módszert alkalmaztunk 16 résztvevővel (10 nő), 65-90 éves (76,4±7,6 év), 10 fogyatékossággal élő és 6 fogyatékossággal élő. Egészségügyi, társadalmi részvételi, szabadidős és mobilitási kérdőíveket adtunk ki a 6 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után. Félig irányított interjúkat is készítettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése és a résztvevők Ez a kísérleti tanulmány vegyes módszerrel párhuzamos háromszögelési tervezést alkalmazott, amely egy kísérlet előtti komponenst [előteszt (T1), utóteszt (T2) és nyomon követés (T3 és T4)], valamint egy feltáró leíró kvalitatív elemet tartalmazott. klinikai vizsgálat 16, közösségben élő, fogyatékkal élő és nem fogyatékos idős felnőtt mintájával. A 16 résztvevőből álló minta lehetővé tette a 0,75-ös vagy nagyobb standardizált különbség kimutatását két átlag között a párosított bilaterális t-tesztek alapján, 5%-os szignifikanciaszinten és 80%-os teljesítményen. Ez a különbség elegendő volt egy olyan tanulmányban, amely egy másik beavatkozás szabadidős és élettérbeli mobilitásra gyakorolt ​​hatását vizsgálta. Ez a mintanagyság lehetővé tette a mélyreható feltárást és az adatok telítettségét is. A jogosultsági kritériumok a következők voltak: 1) 65 év felettiek, 2) nem vagy enyhe (1. csoport) vagy közepesen súlyos vagy súlyos (2. csoport) autonómia elvesztése, 3) normális kognitív funkciók, 4) hagyományos vagy bentlakásos otthonban éltek félig független idősek, és 5) franciául beszélő. A résztvevőket egy korábbi tanulmányból vették fel, amelyben a québeci (Kanada) Egészségügyi és Szociális Szolgáltatási Központ (HSSC) nappali kórházába és nappali központjába járó embereket, valamint lakóhelyen élő embereket vontak be. A keleti települések kutatási etikai bizottsága, a HSSC jóváhagyta a tanulmányt (2015-488).

Adatgyűjtési eljárások A résztvevőket az előre meghatározott mintanagyság (n=16+3, esetleges lemorzsolódás előrejelzése) eléréséig toboroztuk. Valamennyi résztvevő aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és otthon találkozott velük egy kutatási asszisztens vagy foglalkozás-terápiás hallgató, aki speciálisan képzett a kérdőívek kitöltésére. A kvalitatív interjúkat egy tapasztalt kutatási asszisztens készítette. A T1-ben egy szociodemográfiai és nyolc kimeneti kérdőívet adtunk be, négyet itt, máshol pedig másokat (Trépanier et al., előkészítés alatt), körülbelül 120 perc alatt. A hat hónapos beavatkozási időszakot követően a résztvevők ugyanazokat a kérdőíveket (T2) válaszolták meg, és körülbelül egy hónappal később egy személyes, félig strukturált egyéni interjúban vettek részt, amely körülbelül 90 percig tartott. Valamennyi interjút digitálisan hangszalagra rögzítettek, átírtak és ellenőriztek a résztvevők által használt megfogalmazások tekintetében. Az első néhány interjú után két szerző (MB és ML) megvitatta és a kérdéseket a következő interjúkhoz igazította. Végül három (T3) és hat (T4) hónappal a beavatkozás befejezése után a résztvevők ismét ugyanazokat a kérdőíveket válaszolták meg.

Beavatkozás Ebben a tanulmányban a francia-kanadai Lifestyle Redesign® beavatkozást egy foglalkozási terapeuta (OT) vezette, aki részt vett a University of Southern California 6 órás online bevezető tanfolyamán. Az OT-t heti rendszerességgel felügyelte egy akadémikus OT is, aki egészségfejlesztésre és klinikai kutatásra szakosodott, és jól ismeri a beavatkozást (nagyon részt vett a fordításban). Ez a felügyelet lehetővé tette az OT számára, hogy rendszeres visszajelzést kapjon szerepéről és beavatkozásáról. Heti 2 órás csoportfoglalkozások zajlottak 2015 augusztusa és 2016 márciusa között hat hónapon keresztül. Ezek a foglalkozások 12 modulon alapultak (pl. foglalkozás, egészség és öregedés; szállítás és foglalkozás) az Életmód-újratervezés® Kézikönyv 2. kiadásából, és didaktikai előadásokat, kortárs cseréket, reflektív gyakorlatokat, közvetlen tapasztalatokat és személyes felfedezést tartalmazott. Minden hónapban egy csoportos kirándulást céloztak meg, és egyéni találkozókat terveztek az OT-vel. Ezeknek a találkozóknak az volt a célja, hogy segítsék a résztvevőket a csoportos foglalkozások tartalmának integrálásában és személyre szabott, tartalmas tevékenységekben. Abban a csoportban, ahol a résztvevők közepesen vagy súlyosan elveszítették az autonómiát, egy vagy két önkéntes segítette az OT-t a csoportos foglalkozások vagy kirándulások során.

Eredményváltozók és eszközök Az egészséggel, a társadalmi részvétellel, a szabadidős és élettérbeli mobilitással kapcsolatos adatokat négy kérdőív segítségével gyűjtöttük össze. A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) 36 elemből áll, amelyek nyolc, a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos területet fednek le. Az SF-36 jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és széles körben használják kutatásokban, beleértve a korábbi Lifestyle Redesign® tanulmányokat is. A Társadalmi Részvételi Skála 10 közösségi tevékenységben való részvétel gyakoriságát becsüli meg, és jó belső konzisztenciát mutat. A Szabadidő Profil felméri a szabadidős tevékenységekben való részvételt, a szabadidőhöz való hozzáállást és a nehézségeket, amelyek befolyásolhatják a szabadidős tevékenységeket; elfogadható interrater és teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik. A Life-Space Assessment (LSA) az élettér-mobilitást méri, pontosabban a mozgás tartományát, függetlenségét és gyakoriságát az előző négy hétben. Az LSA jó konstrukció érvényességet mutat megfigyelt fizikai teljesítménnyel és önbeszámoló funkcióval, valamint jó változásérzékenységgel. Végül egy 5 kvalitatív kutatási szakértő által validált és előzetesen tesztelt félig strukturált interjú útmutatót használtunk az Életmód Újratervezés® hatásának feltárására. Példák a kérdésekre: „Mondja el a programmal kapcsolatos tapasztalatait”; „Ha van, hogyan változott a tevékenysége a program eredményeként?” és "Hogyan segített a program a változtatás végrehajtásában?" Adatelemzés A résztvevők szociodemográfiai jellemzőit és eredményeit leíró statisztikák segítségével elemeztük. A pontszámokat a Friedman teszttel, majd a Wilcoxon aláírt rangpróbával hasonlították össze, de minden résztvevőre, és feltáró jelleggel az egyes csoportok résztvevőire külön-külön. A tanulmány feltáró jellege, valamint a szezonális ingadozások hatása miatt a québeciek egészségére, társadalmi részvételére, szabadidőre és mobilitásra, a beavatkozás utáni mérési időpontok bármelyikében bekövetkezett változások, amelyek p-értéke < 0,05, potenciálisan a beavatkozásnak tulajdoníthatók. . Az interjúk átiratai tematikus tartalomelemzésen estek át keverékkivonat-rácsok segítségével. Az interjú tartalmából kirajzolódó témákat az emberi fejlődés és fogyatékosság modelljének, a Humán Fejlődési Modell-Fogyatékosság-alkotási folyamatnak megfelelően szerveztük és neveztük át. A társszerző az adatok egyharmadát kódolta, és szorosan felügyelte az elemzést, amelyet a konszenzus elérése érdekében kiigazítottak. A mennyiségi eredményekre való tekintettel a jelen dokumentumban bemutatott témák az egészségre, a társadalmi részvételre, a szabadidőre és a mobilitásra összpontosítanak. Az elemzéseket az SPSS Statistics (v18) vagy az NVivo (v10) segítségével végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 éves és idősebb
  2. Normális kognitív funkciók
  3. Hagyományos vagy lakóotthonban élés félig független idősek számára
  4. Franciául beszélő -

Kizárási kritériumok:

  1. Közepes vagy súlyos kognitív károsodás [pontszám < 17 felnőttkori életmód- és funkcióinterjú – Mini-mentális állapotvizsgálat (ALFI-MMSE)]
  2. Közepes vagy súlyos nyelvi károsodás -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Francia életmód újratervezés
16 idősebb felnőtt, 10 nem fogyatékkal élő és 6 fogyatékkal élő vett részt heti 2 órás, kirándulásokat is magában foglaló csoportos foglalkozásokon, valamint havi 1 órás egyéni foglalkozásokon, amelyeket 6 hónapon keresztül vezetett egy foglalkozási terapeuta, és népszerűsítette az egészséges életmódot és az értelmes tevékenységekbe való bekapcsolódást.
A Lifestyle Redesign® egy megelőző munkaterápiás beavatkozás, amelynek célja az értelmes és egészséges tevékenységek elősegítése. A francia-kanadai Lifestyle Redesign® beavatkozást egy foglalkozási terapeuta (OT) vezette, aki részt vett a University of Southern California 6 órás online bevezető tanfolyamán, és heti rendszerességgel felügyelték. A heti 2 órás csoportfoglalkozások hat hónapon keresztül zajlottak. Ezek a foglalkozások 12 modulon alapultak (pl. foglalkozás, egészség és öregedés; szállítás és foglalkozás) az Életmód-újratervezés® Kézikönyv 2. kiadásából, és didaktikai előadásokat, kortárs cseréket, reflektív gyakorlatokat, közvetlen tapasztalatokat és személyes felfedezést tartalmazott. Minden hónapban egy csoportos kirándulást céloztak meg, és egyéni találkozókat terveztek az OT-vel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
36 tételes rövidített egészségfelmérés (SF-36) 2. verzió, a fizikai és mentális egészségben bekövetkezett korábbi változások értékelésére a beavatkozás után 6, 9 és 12 hónappal
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Teljes név: 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-36) 2. verzió. Konstrukció: Az SF-36v2® az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) értékeli. Skálatartományok: 0-100 nyolc egészségügyi terület értékeléséhez: (1-Fizikai működés, 2-szerep fizikai, 3-testi fájdalom, 4-általános egészség, 5-életerő, 6-társadalmi működés, 7-szerep érzelmi, 8 - Mentális egészség), valamint a Fizikai komponensek összefoglalása (PCS) és a Mentális összetevők összefoglalása (MCS), amelyek akkor számíthatók ki, ha hét skálapont áll rendelkezésre, és a PCS esetében, ha a fizikai működés skála nem hiányzik, és az MCS esetében, amikor a Mentális Egészség skála nem hiányzik. Egyedülálló pontozási algoritmust alkalmazunk az összesített pontszámok kiszámításához attól függően, hogy melyik skálapontszám hiányzik a nyolc skálaprofilból. A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
Alapállapot, 6, 9, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi Részvétel Skála, a beavatkozás utáni tíz közösségi tevékenységben való részvétel gyakoriságának változásának felmérésére a korábbihoz képest, 6, 9 és 12 hónappal
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Teljes név (franciául): "Fréquence de réalisation de 10 activités sociales et communautaires". Konstrukció: Ez a kérdőív olyan kérdéseket tartalmaz (n = 10), amelyekkel felmérheti, hogy az elmúlt évben 10 (társadalmi vagy szabadidős) tevékenységben vettek részt. Skálatartományok: 0-200. Az összpontszám számítása: A 10 kérdésben kapott értékeket összegezzük, amelyek: szinte minden nap = 20, hetente legalább egyszer = 6, havonta legalább egyszer = 2, havonta ritkábban = 1, soha = 0. A magasabb pontszám nagyobb részvételi gyakoriságot jelez.
Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Szabadidő profil, a szabadidő, attitűdök és korlátok korábbi változásának felmérésére a beavatkozás után 6, 9 és 12 hónappal
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Teljes név: Leisure Profile (franciául: "Profil du loisir"). Konstrukció: Ez az eszköz felméri a szabadidőt, a maradék kapacitásokat és a korlátokat. A szabadidős tevékenységekben való részvétel kapcsán értékelt tételek: 1-Érdeklődési szint,2- Gyakorlás gyakorisága, 3-Módosítási vágy és 4-Gyakoriság. Az egyes tételekre meghatározott maximális pontszám 30, kivéve a gyakorlat módosításának szándékát, a maximális pontszám 15. Az attitűdökhöz kapcsolódóan értékelt tételek: 1-pozitív, 2-negatív. A maximális összpontszám az összesített alskálákkal 34 (alskálapontszámok mindegyik tételnél: 17). A nehézségekkel összefüggésben értékelt tételek: 1 - Csökkenés, 2 - Szabadidőre gyakorolt ​​​​hatás (maximális pontszám mindegyikre: 17), 3 - Fizikai környezet akadályai, 4 - Szabadidőre gyakorolt ​​​​hatás (maximális pontszám mindegyikre: 5), 5 - Társadalmi környezet akadályai , 6- Befolyásolás a szabadidőre (maximális pontszám mindegyiknél: 6). A magasabb pontszám a szabadidős tevékenységekben való nagyobb részvételt, a szabadidőhöz való pozitív hozzáállást vagy kevesebb nehézséget jelez.
Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
A Life-Space Assessment francia-kanadai változata a mozgások hatótávolságának, függetlenségének és gyakoriságának változásának felmérésére az előző 4 utolsó hétben, 6, 9 és 12 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
A teljes skála név: a Life-Space értékelés francia-kanadai változata (LSA-F). Konstrukció: Az LSA felméri a mozgás tartományát, függetlenségét és gyakoriságát a 4 hét alatt. Az LS-maximum pontszám az a maximális mobilitási terület, amelyet a személy technikai vagy emberi segítséggel vagy anélkül elér. Az LS-Assisted pontszám az a maximális mobilitási terület, amelyet a személy csak technikai segítséggel ér el. Az LS-Independent pontszám az a maximális mobilitási terület, amelyet a személy technikai és emberi segítség nélkül ér el. Ennél a három mértéknél a maximális pontszám 5. Minden egyes terület esetében a területi szintet megszorozzuk a gyakorisággal és a függetlenségi szinttel. Az LS-C összetett pontszám az 5 mobilitási terület mindegyikére kapott eredmény összege. A magasabb pontszám jobb mozgásteret, függetlenséget és mozgási gyakoriságot jelez az elmúlt 4 hétben.
Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
A francia életmód-újratervezés hatásának feltárása
Időkeret: Körülbelül egy hónappal a beavatkozás után
A kísérletezés után: Kvalitatív interjúk az összes résztvevővel a beavatkozás hatásának feltárására.
Körülbelül egy hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke, Centre de recherche sur le vieillissement

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-488
  • 126315 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel