Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние редизайна образа жизни® на здоровье, социальную активность, досуг и мобильность пожилых франко-канадцев

15 января 2018 г. обновлено: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke

Чтобы решить проблему старения населения, медицинские работники, в том числе эрготерапевты, должны принимать эффективные меры. Превентивное вмешательство по трудотерапии под названием Lifestyle Redesign® позволяет пожилым людям регулярно выполнять здоровую и приносящую удовлетворение деятельность. Было показано, что Lifestyle Redesign® приносит пользу физическому и психическому здоровью и является экономически эффективным.

В этом пилотном исследовании изучалось влияние Lifestyle Redesign® на здоровье пожилых франко-канадцев, их участие в жизни общества, досуг и мобильность. Метод. Был использован смешанный метод исследования с участием 16 участников (10 женщин) в возрасте 65–90 лет (76,4 ± 7,6 лет), 10 без инвалидности и 6 с инвалидностью. Опросники здоровья, социального участия, досуга и мобильности проводились до и после 6-месячного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства. Были также проведены полунаправленные интервью.

Обзор исследования

Подробное описание

План исследования и участники В этом пилотном исследовании использовался смешанный метод параллельной триангуляции, включающий предэкспериментальный компонент [предварительное тестирование (T1), посттестовое исследование (T2) и последующие наблюдения (T3 и T4)], а также исследовательский описательный качественный анализ. клиническое исследование с выборкой из 16 пожилых людей, проживающих в сообществе, с инвалидностью и без нее. Размер выборки из 16 участников позволил обнаружить стандартизированную разницу в 0,75 или более между двумя средними значениями в соответствии с парными двусторонними t-тестами на основе уровня значимости 5% и мощности 80%. Этой разницы было достаточно в исследовании, в котором изучалось влияние другого вмешательства на досуг и мобильность жизненного пространства. Такой размер выборки также позволил провести углубленное исследование и насыщение данными. Критериями приемлемости были: 1) возраст 65 лет и старше, 2) отсутствие или легкая (группа 1) или умеренная или тяжелая (группа 2) потеря автономии, 3) нормальные когнитивные функции, 4) проживание в обычном доме или доме-интернате для полу- независимые пенсионеры и 5) франкоязычные. Участники были набраны из предыдущего исследования людей, посещающих дневной стационар и дневной центр в Центре здравоохранения и социальных услуг (HSSC) в Квебеке (Канада), а также среди людей, проживающих в резиденции. Комитет по этике исследований HSSC восточных городков одобрил исследование (2015-488).

Процедуры сбора данных Участников набирали до тех пор, пока не был достигнут заранее определенный размер выборки (n=16+3, с учетом возможного отсева). Все участники подписали форму информированного согласия и были лично встречены дома научным сотрудником или студентом трудотерапии, специально обученным для заполнения вопросников. Качественные интервью проводил опытный научный сотрудник. На Т1 примерно за 120 минут были введены один социально-демографический и восемь опросников по результатам, четыре из которых представлены здесь, а другие в другом месте (Trépanier et al., в процессе подготовки). После шестимесячного периода вмешательства участники ответили на одни и те же анкеты результатов (T2) и примерно через месяц прошли личное полуструктурированное индивидуальное интервью продолжительностью около 90 минут. Все интервью были записаны на аудиопленку в цифровом виде, расшифрованы и проверены в отношении формулировок, использованных участниками. После первых нескольких интервью два автора (MB и ML) обсудили и скорректировали вопросы для последующих интервью. Наконец, через три (Т3) и шесть (Т4) месяцев после окончания вмешательства участники снова заполнили те же анкеты.

Вмешательство В настоящем исследовании франко-канадское вмешательство Redesign Lifestyle® проводилось под руководством эрготерапевта (OT), прошедшего 6-часовой вводный онлайн-курс Университета Южной Калифорнии. Кроме того, OT еженедельно контролировался академическим OT, специализирующимся на укреплении здоровья и клинических исследованиях и хорошо разбирающимся в вмешательстве (активно участвующим в переводе). Эта супервизия позволила ОТ получать регулярную обратную связь о ее роли и вмешательстве. Еженедельные двухчасовые групповые занятия проводились в течение шестимесячного периода с августа 2015 года по март 2016 года. Эти сессии были основаны на 12 модулях (например, профессия, здоровье и старение; транспорт и профессия) из 2-го издания Lifestyle Redesign® Manual и включала дидактические презентации, обмен мнениями между сверстниками, рефлексивные упражнения, непосредственный опыт и личное исследование. Каждый месяц планировалась одна групповая экскурсия и планировались индивидуальные встречи с ОТ. Эти встречи были направлены на то, чтобы помочь участникам интегрировать содержание групповых занятий и участвовать в индивидуальных значимых мероприятиях. В группе с участниками, имеющими умеренную или тяжелую потерю автономии, помощь ОТ оказывали один или два добровольца во время соответственно групповых занятий или прогулок.

Переменные результатов и инструменты Данные о здоровье, социальном участии, отдыхе и мобильности жизненного пространства были собраны с помощью четырех вопросников. Краткое обследование здоровья из 36 пунктов (SF-36) состоит из 36 пунктов, охватывающих восемь областей, связанных с физическим и психическим здоровьем. SF-36 обладает хорошими психометрическими характеристиками и широко используется в исследованиях, в том числе в предыдущих исследованиях Lifestyle Redesign®. Шкала социального участия оценивает частоту участия в 10 общественных мероприятиях и показала хорошую внутреннюю согласованность. Профиль досуга оценивает вовлеченность в досуг, отношение к досугу и трудности, которые могут повлиять на досуг; он имеет приемлемую межэтапную и ретестовую надежность. Оценка жизненного пространства (LSA) измеряет мобильность жизненного пространства и, более конкретно, диапазон, независимость и частоту движения в течение предшествующих четырех недель. LSA демонстрирует хорошую конструктивную валидность с наблюдаемой физической работоспособностью и самооценкой функции и хорошей чувствительностью к изменениям. Наконец, полуструктурированное интервью, утвержденное 5 экспертами по качественным исследованиям и предварительно протестированное, использовалось для изучения эффекта Lifestyle Redesign®. Примеры вопросов: «Расскажите о своем опыте работы с программой»; «Если применимо, как ваша деятельность изменилась в результате программы?» и «Как программа помогла вам внести это изменение?» Анализ данных Социально-демографические характеристики и результаты участников были проанализированы с использованием описательной статистики. Оценки сравнивались с критерием Фридмана, а затем с критерием знакового ранга Уилкоксона, но для всех участников и в исследовательском порядке для участников каждой группы в отдельности. Из-за исследовательского характера этого исследования и влияния сезонных колебаний на здоровье, социальную активность, досуг и мобильность жителей Квебека изменения в любое время измерения после вмешательства со значением p <0,05 считались потенциально связанными с вмешательством. . Стенограммы интервью подверглись тематическому контент-анализу с использованием сеток извлечения миксов. Темы, возникшие из содержания интервью, были организованы и переименованы в соответствии с «Моделью человеческого развития — процессом создания инвалидности», моделью человеческого развития и инвалидности. Соавтор кодировал одну треть данных и внимательно следил за анализом, который подвергался корректировке для достижения консенсуса. Для экономии в отношении количественных результатов темы, представленные в этом документе, сосредоточены на здоровье, социальном участии, досуге и мобильности. Анализы проводились с использованием SPSS Statistics (v18) или NVivo (v10).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 65 лет и старше
  2. Нормальные когнитивные функции
  3. Проживание в обычном доме или доме-интернате для полунезависимых пожилых людей
  4. Говорящий по-французки -

Критерий исключения:

  1. Умеренное или тяжелое когнитивное нарушение [оценка < 17 Опрос об образе жизни и функциях взрослых — мини-обследование психического состояния (ALFI-MMSE)]
  2. Умеренное или тяжелое нарушение речи -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Французский редизайн образа жизни
16 пожилых людей, 10 без инвалидности и 6 с инвалидностью, участвовали в еженедельных 2-часовых групповых занятиях, включая прогулки, и ежемесячных 1-часовых индивидуальных занятиях под руководством эрготерапевта в течение 6 месяцев и пропагандировали здоровый образ жизни и участие в значимых мероприятиях.
Lifestyle Redesign® — это профилактическое вмешательство в области трудотерапии, предназначенное для поощрения значимой и здоровой деятельности. Франко-канадское вмешательство Lifestyle Redesign® проводилось под руководством эрготерапевта (OT), который прошел 6-часовой вводный онлайн-курс Университета Южной Калифорнии и еженедельно находился под наблюдением. Еженедельные двухчасовые групповые занятия проводились в течение шести месяцев. Эти занятия были основаны на 12 модулях (например, профессия, здоровье и старение; транспорт и профессия) из 2-го издания Lifestyle Redesign® Manual и включала дидактические презентации, обмен мнениями между сверстниками, рефлексивные упражнения, непосредственный опыт и личное исследование. Каждый месяц планировалась одна групповая экскурсия и планировались индивидуальные встречи с ОТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36), версия 2, для оценки изменений физического и психического здоровья по сравнению с предыдущим через 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Полное название шкалы: Краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36), версия 2. Структура: SF-36v2® оценивает качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Диапазоны шкал: 0-100 для оценки восьми доменов здоровья: (1-физическое функционирование, 2-ролевое физическое, 3-телесная боль, 4-общее здоровье, 5-жизненная сила, 6-социальное функционирование, 7-ролевое эмоциональное состояние, 8 -Психическое здоровье), а также Резюме физического компонента (PCS) и Резюме психического компонента (MCS), которые могут быть рассчитаны при наличии семи баллов по шкале и, для PCS, когда шкала физического функционирования не отсутствует, и для MCS, когда шкала психического здоровья не отсутствует. Уникальный алгоритм подсчета применяется для расчета суммарных баллов в зависимости от того, какая конкретная оценка по шкале отсутствует в восьми профилях шкалы. Более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социального участия для оценки изменения частоты участия в десяти общественных мероприятиях по сравнению с предыдущими через 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Полное название (на французском языке): «Fréquence de réalisation de 10 activités sociales et communautaires». Структура: этот вопросник включает вопросы (n = 10) для оценки частоты участия в 10 мероприятиях (социальных или развлекательных) за последний год. Диапазоны шкалы: 0-200. Подсчет общего балла: суммируются значения, полученные по 10 вопросам, а именно: почти каждый день = 20, хотя бы раз в неделю = 6, хотя бы раз в месяц = ​​2, реже одного раза в месяц = ​​1, никогда = 0. Более высокий балл указывает на большую частоту участия.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Профиль досуга для оценки изменений в досуге, отношении и ограничениях по сравнению с предыдущим через 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Полное название: Leisure Profile (на французском языке: «Profil du loisir»). Construct: Этот инструмент оценивает досуг, остаточные возможности и ограничения. Пункты, оцениваемые в связи с участием в досуговой деятельности: 1-уровень интереса, 2-частота практики, 3-желание изменить практику и 4-частота. Максимальный балл, определенный для каждого пункта, составляет 30, за исключением желания изменить практику, максимальный балл составляет 15. Пункты, оцениваемые в связи с установками: 1-положительно, 2-отрицательно. Максимальный общий балл по подшкалам составляет 34 (баллы по подшкалам по каждому пункту: 17). Пункты, оцениваемые в связи с трудностями: 1- Нарушения, 2- Влияние на досуг (максимальный балл по каждому: 17), 3- Препятствия физической среды, 4- Влияние на досуг (максимальный балл по каждому: 5), 5- Препятствия социальной среды , 6- Влияние на досуг (максимальный балл по каждому: 6). Более высокий балл указывает на большую вовлеченность в досуг, позитивное отношение к досугу или меньшее количество трудностей.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Французско-канадская версия Life-Space Assessment для оценки изменений диапазона, независимости и частоты движений в течение 4 последних недель по сравнению с предыдущим через 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Полное название: франко-канадская версия оценки Life-Space (LSA-F). Конструкция: LSA оценивает диапазон, независимость и частоту движений в течение 4 недель. Максимальный балл LS представляет собой зону максимальной подвижности, достигнутую человеком с технической или человеческой помощью или без нее. Оценка LS-Assisted представляет собой зону максимальной подвижности, достигнутую человеком только с технической помощью. LS-независимая оценка представляет собой максимальную область мобильности, достигаемую человеком без технической и человеческой помощи. Максимальное количество баллов по этим трем показателям равно 5. Для каждой области уровень площади умножается на частоту и уровень независимости. Составной балл LS-C представляет собой сумму результатов, полученных для каждой из 5 областей мобильности. Более высокий балл указывает на больший диапазон, независимость и частоту движений за последние 4 недели.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Исследование влияния французского редизайна образа жизни
Временное ограничение: Примерно через месяц после вмешательства
После эксперимента: Качественные интервью со всеми участниками для изучения влияния вмешательства.
Примерно через месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke, Centre de recherche sur le vieillissement

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-488
  • 126315 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Французский редизайн образа жизни

Подписаться