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Einfluss von Lifestyle Redesign® auf Gesundheit, soziale Teilhabe, Freizeit und Mobilität älterer Frankokanadier

15. Januar 2018 aktualisiert von: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke

Um der Alterung der Bevölkerung entgegenzuwirken, müssen Gesundheitsfachkräfte, einschließlich Ergotherapeuten, wirksame Maßnahmen ergreifen. Die präventive ergotherapeutische Intervention namens Lifestyle Redesign® befähigt ältere Erwachsene, regelmäßig gesunde und erfüllende Aktivitäten auszuüben. Es hat sich gezeigt, dass Lifestyle Redesign® der körperlichen und geistigen Gesundheit zugute kommt und kostengünstig ist.

Diese Pilotstudie untersuchte den Einfluss von Lifestyle Redesign® auf die Gesundheit, soziale Teilhabe, Freizeit und Mobilität älterer Frankokanadier. Methode: Ein Mixed-Method-Design wurde mit 16 Teilnehmern (10 Frauen) im Alter von 65-90 (76,4 ± 7,6 Jahre), 10 ohne und 6 mit Behinderungen verwendet. Fragebögen zu Gesundheit, sozialer Teilhabe, Freizeit und Mobilität wurden vor und nach der 6-monatigen Intervention sowie 3 und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt. Es wurden auch halbgerichtete Interviews geführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Teilnehmer Diese Pilotstudie verwendete ein paralleles Triangulationsdesign mit gemischten Methoden, einschließlich einer vorexperimentellen Komponente [Vortest (T1), Nachtest (T2) und Nachuntersuchungen (T3 und T4)] und einer explorativen beschreibenden qualitativen klinische Studie mit einer Stichprobe von 16 in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit und ohne Behinderung. Eine Stichprobengröße von 16 Teilnehmern ermöglichte den Nachweis einer standardisierten Differenz von 0,75 oder mehr zwischen zwei Mittelwerten gemäß gepaarten bilateralen t-Tests basierend auf einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Power von 80 %. Dieser Unterschied reichte in einer Studie aus, die den Einfluss einer anderen Intervention auf die Freizeit- und Lebensraummobilität untersuchte. Diese Stichprobengröße ermöglichte auch eine eingehende Untersuchung und Datensättigung. Auswahlkriterien waren: 1) 65 Jahre und älter, 2) kein oder leichter (Gruppe 1) oder mäßiger oder schwerer (Gruppe 2) Verlust der Autonomie, 3) normale kognitive Funktionen, 4) Leben in einem konventionellen oder Wohnheim für halb- unabhängige Senioren und 5) französischsprachig. Die Teilnehmer wurden aus einer früheren Studie mit Personen rekrutiert, die eine Tagesklinik und ein Tageszentrum in einem Zentrum für Gesundheits- und Sozialdienste (HSSC) in Quebec (Kanada) besuchten, sowie aus Personen, die in einem Wohnheim lebten. Das Research Ethics Committee der Eastern Townships HSSC genehmigte die Studie (2015-488).

Datenerhebungsverfahren Die Teilnehmer wurden rekrutiert, bis die vorgegebene Stichprobengröße (n = 16 + 3, in Erwartung möglicher Fluktuation) erreicht war. Alle Teilnehmer unterzeichneten eine Einverständniserklärung und wurden zu Hause von einem Forschungsassistenten oder Ergotherapiestudenten, der speziell für die Durchführung der Fragebögen ausgebildet war, einzeln empfangen. Die qualitativen Interviews wurden von einem erfahrenen wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt. Zu T1 wurden ein soziodemografischer Fragebogen und acht Ergebnisfragebögen, von denen vier hier und weitere an anderer Stelle (Trépanier et al., in Vorbereitung) berichtet wurden, in etwa 120 Minuten bearbeitet. Nach dem sechsmonatigen Interventionszeitraum beantworteten die Teilnehmer die gleichen Ergebnisfragebögen (T2) und hatten etwa einen Monat später ein halbstrukturiertes Einzelinterview von Angesicht zu Angesicht, das etwa 90 Minuten dauerte. Alle Interviews wurden digital aufgezeichnet, transkribiert und hinsichtlich der von den Teilnehmern verwendeten Formulierungen überprüft. Nach den ersten paar Interviews diskutierten zwei Autoren (MB und ML) und passten die Fragen für nachfolgende Interviews an. Schließlich beantworteten die Teilnehmer drei (T3) und sechs (T4) Monate nach Ende der Intervention dieselben Fragebögen erneut.

Intervention In der vorliegenden Studie wurde die French-Canadian Lifestyle Redesign®-Intervention von einem Ergotherapeuten (OT) geleitet, der an der 6-stündigen Online-Einführungsschulung der University of Southern California teilgenommen hat. Der OT wurde auch wöchentlich von einem akademischen OT betreut, der sich auf Gesundheitsförderung und klinische Forschung spezialisiert hat und über gute Kenntnisse der Intervention verfügt (stark an der Übersetzung beteiligt). Diese Supervision ermöglichte es dem OT, regelmäßiges Feedback zu seiner Rolle und Intervention zu erhalten. Zwischen August 2015 und März 2016 fanden über einen Zeitraum von sechs Monaten wöchentliche zweistündige Gruppensitzungen statt. Diese Sitzungen basierten auf 12 Modulen (z. Beruf, Gesundheit und Altern; Transport und Beruf) aus der 2. Auflage des Lifestyle Redesign® Manuals und beinhalteten didaktische Präsentationen, Peer-Austausch, Reflexionsübungen, direkte Erfahrung und persönliche Erkundung. Jeden Monat wurde ein Gruppenausflug angestrebt und individuelle Treffen mit dem OT geplant. Diese Treffen zielten darauf ab, den Teilnehmern zu helfen, die Inhalte der Gruppensitzungen zu integrieren und sich an personalisierten sinnvollen Aktivitäten zu beteiligen. In der Gruppe mit Teilnehmern mit mäßigem oder schwerem Autonomieverlust wurde der OT von einem oder zwei Freiwilligen während der jeweiligen Gruppensitzungen oder Ausflügen unterstützt.

Ergebnisvariablen und Instrumente Mit vier Fragebögen wurden Daten zu Gesundheit, sozialer Teilhabe, Freizeit und Mobilität im Lebensraum erhoben. Der 36-Punkte Short Form Health Survey (SF-36) umfasst 36 Punkte, die acht Bereiche im Zusammenhang mit körperlicher und geistiger Gesundheit abdecken. Der SF-36 hat gute psychometrische Eigenschaften und wird häufig in der Forschung eingesetzt, einschließlich früherer Lifestyle Redesign®-Studien. Die Social Participation Scale schätzt die Häufigkeit der Teilnahme an 10 Gemeinschaftsaktivitäten und hat eine gute interne Konsistenz gezeigt. Das Freizeitprofil bewertet die Beteiligung an Freizeitaktivitäten, Einstellungen zur Freizeit und Schwierigkeiten, die die Freizeitaktivitäten beeinflussen könnten; es hat eine akzeptable Interrater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit. Das Life-Space Assessment (LSA) misst die Mobilität im Lebensraum und insbesondere die Reichweite, Unabhängigkeit und Häufigkeit der Bewegung in den letzten vier Wochen. Die LSA zeigt eine gute Konstruktvalidität mit beobachteter körperlicher Leistungsfähigkeit und selbstberichteter Funktion und guter Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen. Schließlich wurde ein halbstrukturierter Interviewleitfaden, der von 5 qualitativen Forschungsexperten validiert und vorgetestet wurde, verwendet, um die Wirkung von Lifestyle Redesign® zu untersuchen. Beispiele für Fragen waren: „Erzählen Sie mir von Ihren Erfahrungen mit dem Programm“; „Falls zutreffend, wie haben sich Ihre Aktivitäten durch das Programm verändert?“ und 'Wie hat Ihnen das Programm geholfen, diese Änderung vorzunehmen?' Datenanalyse Die soziodemografischen Merkmale und Ergebnisse der Teilnehmer wurden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert. Die Ergebnisse wurden mit dem Friedman-Test gefolgt von dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verglichen, jedoch für alle Teilnehmer und in einer explorativen Weise für die Teilnehmer jeder Gruppe separat. Aufgrund des explorativen Charakters dieser Studie und des Einflusses saisonaler Schwankungen auf die Gesundheit, soziale Teilhabe, Freizeit und Mobilität der Quebecer wurden Änderungen zu jedem der Messzeitpunkte nach der Intervention mit einem p-Wert < 0,05 als möglicherweise auf die Intervention zurückzuführen angesehen . Die Transkripte der Interviews wurden einer thematischen Inhaltsanalyse unter Verwendung von Mix Extraction Grids unterzogen. Themen, die sich aus den Interviewinhalten ergaben, wurden gemäß dem Human Development Model-Disability Creation Process, einem Modell für menschliche Entwicklung und Behinderung, organisiert und umbenannt. Der Co-Autor kokodierte ein Drittel der Daten und überwachte die Analyse, die einer Anpassung unterzogen wurde, um einen Konsens zu erzielen. Aus Sparsamkeitsgründen in Bezug auf die quantitativen Ergebnisse konzentrieren sich die in diesem Papier vorgestellten Themen auf Gesundheit, gesellschaftliche Teilhabe, Freizeit und Mobilität. Analysen wurden mit SPSS Statistics (v18) oder NVivo (v10) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 65 Jahren
  2. Normale kognitive Funktionen
  3. Wohnen in einem konventionellen oder Wohnheim für teilselbstständige Senioren
  4. Französisch sprechend -

Ausschlusskriterien:

  1. Moderate oder schwere kognitive Beeinträchtigung [Ergebnis < 17 Adult Lifestyles and Function Interview-Mini-Mental State Examination (ALFI-MMSE)]
  2. Mittlere oder schwere Sprachbehinderung -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Neugestaltung des französischen Lebensstils
16 ältere Erwachsene, 10 ohne und 6 mit Behinderungen, nahmen an wöchentlichen 2-stündigen Gruppensitzungen, einschließlich Ausflügen, und monatlichen 1-stündigen Einzelsitzungen teil, die von einem Ergotherapeuten über einen Zeitraum von 6 Monaten geleitet wurden und einen gesunden Lebensstil und die Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten förderten.
Lifestyle Redesign® ist eine präventive ergotherapeutische Intervention zur Förderung sinnvoller und gesunder Aktivitäten. Die French-Canadian Lifestyle Redesign®-Intervention wurde von einem Ergotherapeuten (OT) geleitet, der am 6-stündigen Online-Einführungskurs der University of Southern California teilgenommen und wöchentlich supervidiert wurde. Über einen Zeitraum von sechs Monaten wurden wöchentlich 2-stündige Gruppensitzungen abgehalten. Diese Sitzungen basierten auf 12 Modulen (z. Beruf, Gesundheit und Altern; Transport und Beruf) aus der 2. Auflage des Lifestyle Redesign® Manuals und beinhalteten didaktische Präsentationen, Peer-Austausch, Reflexionsübungen, direkte Erfahrung und persönliche Erkundung. Jeden Monat wurde ein Gruppenausflug angestrebt und individuelle Treffen mit dem OT geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 36 ​​Punkten (SF-36), Version 2, zur Bewertung der Veränderungen der körperlichen und geistigen Gesundheit von vorher nach 6, 9 und 12 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 6, 9, 12 Monate
Vollständiger Name: Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 36 ​​Punkten (SF-36), Version 2. Konstrukt: Der SF-36v2® bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL). Skalenbereiche: 0–100 für die Bewertung von acht Gesundheitsbereichen: (1 – Körperliche Funktion, 2 – Körperliche Rolle, 3 – Körperliche Schmerzen, 4 – Allgemeine Gesundheit, 5 – Vitalität, 6 – Soziale Funktion, 7 – Rolle emotional, 8 -Mental Health) und der Physical Component Summary (PCS) und Mental Component Summary (MCS), die berechnet werden können, wenn sieben Skalenwerte verfügbar sind und für die PCS, wenn die Physical Functioning-Skala nicht fehlt, und für die MCS, wenn die Skala Mental Health nicht fehlt. Ein einzigartiger Bewertungsalgorithmus wird auf die Berechnung der zusammenfassenden Bewertungen angewendet, abhängig davon, welche bestimmte Bewertung der Skala in den acht Bewertungsprofilen fehlt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gesundheit hin.
Baseline, 6, 9, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Social Participation Scale, zur Bewertung der Veränderung der Teilnahmehäufigkeit an zehn Gemeinschaftsaktivitäten von vorher nach 6, 9 und 12 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 6, 9, 12 Monate
Vollständiger Name (auf Französisch): "Fréquence de réalisation de 10 activités sociales et communautaires". Konstrukt: Dieser Fragebogen enthält Fragen (n = 10), um die Häufigkeit der Teilnahme an 10 (sozialen oder Freizeit-) Aktivitäten im vergangenen Jahr zu erfassen. Skalenbereiche: 0-200. Berechnung der Gesamtpunktzahl: Die in den 10 Fragen erhaltenen Werte werden summiert, das sind: fast jeden Tag = 20, mindestens einmal die Woche = 6, mindestens einmal im Monat = 2, weniger als einmal im Monat = 1, nie = 0. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Häufigkeit der Teilnahme an.
Baseline, 6, 9, 12 Monate
Freizeitprofil, zur Beurteilung der Veränderung der Freizeit, Einstellungen und Einschränkungen von vorher nach 6, 9 und 12 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 6, 9, 12 Monate
Vollständiger Name: Leisure Profile (auf Französisch: "Profil du loisir"). Konstrukt: Dieses Tool bewertet Freizeit, Restkapazitäten und Einschränkungen. Items, die im Zusammenhang mit der Beteiligung an Freizeitaktivitäten bewertet wurden: 1 – Interessenniveau, 2 – Häufigkeit des Übens, 3 – Wunsch, das Üben zu ändern, und 4 – Häufigkeit. Die für jedes Item festgelegte maximale Punktzahl beträgt 30, mit Ausnahme des Wunsches, die Praxis zu modifizieren, beträgt die maximale Punktzahl 15. Im Zusammenhang mit Einstellungen bewertete Items: 1-positiv, 2-negativ. Die maximale Gesamtpunktzahl mit summierten Subskalen beträgt 34 ​​(Subskalenpunktzahl für jedes Item: 17). Items, die im Zusammenhang mit Schwierigkeiten bewertet wurden: 1 – Beeinträchtigungen, 2 – Einfluss auf die Freizeit (maximale Punktzahl für jeden: 17), 3 – Hindernisse der physischen Umgebung, 4 – Einfluss auf die Freizeit (maximale Punktzahl für jeden: 5), 5 – Hindernisse des sozialen Umfelds , 6- Einfluss auf die Freizeit (maximale Punktzahl für jeden: 6). Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beteiligung an Freizeitaktivitäten, eine positive Einstellung zur Freizeit oder weniger Schwierigkeiten hin.
Baseline, 6, 9, 12 Monate
Französisch-kanadische Version des Life-Space Assessment, zur Beurteilung der Veränderung der Reichweite, Unabhängigkeit und Bewegungshäufigkeit in den letzten 4 Wochen von vorher nach 6, 9 und 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline, 6, 9, 12 Monate
Vollständiger Name: Französisch-kanadische Version von Life-Space Assessment (LSA-F). Konstrukt: Die LSA bewertet den Umfang, die Unabhängigkeit und die Häufigkeit der Bewegung über die 4 Wochen. Der LS-Maximalwert ist der maximale Mobilitätsbereich, den die Person mit oder ohne technische oder menschliche Unterstützung erreicht. Die LS-Assisted-Punktzahl ist der maximale Mobilitätsbereich, der von der Person nur mit technischer Unterstützung erreicht wird. Der LS-Independent-Score ist der maximale Mobilitätsbereich, der von der Person ohne technische und menschliche Hilfe erreicht wird. Für diese drei Maßnahmen beträgt die maximale Punktzahl 5. Für jeden Bereich wird die Bereichsebene mit der Häufigkeit und dem Grad der Unabhängigkeit multipliziert. Der zusammengesetzte LS-C-Score ist die Summe der Ergebnisse, die für jeden der 5 Mobilitätsbereiche erzielt wurden. Höhere Werte weisen auf eine bessere Reichweite, Unabhängigkeit und Bewegungshäufigkeit in den letzten 4 Wochen hin.
Baseline, 6, 9, 12 Monate
Untersuchung des Einflusses des French Lifestyle Redesign
Zeitfenster: Etwa einen Monat nach dem Eingriff
Nach dem Experiment: Qualitative Interviews mit allen Teilnehmern, um den Einfluss der Intervention zu untersuchen.
Etwa einen Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke, Centre de recherche sur le vieillissement

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-488
  • 126315 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neugestaltung des französischen Lebensstils

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