Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van Lifestyle Redesign® op gezondheid, sociale participatie, vrije tijd en mobiliteit van oudere Frans-Canadezen

15 januari 2018 bijgewerkt door: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke

Om de vergrijzing van de bevolking aan te pakken, moeten gezondheidswerkers, waaronder ergotherapeuten, effectieve interventies uitvoeren. De preventieve ergotherapeutische interventie genaamd Lifestyle Redesign® stelt oudere volwassenen in staat om regelmatig gezonde en bevredigende activiteiten uit te voeren. Het is aangetoond dat Lifestyle Redesign® de fysieke en mentale gezondheid ten goede komt en kosteneffectief is.

Deze pilootstudie onderzocht de invloed van Lifestyle Redesign® op de gezondheid, sociale participatie, vrije tijd en mobiliteit van oudere Frans-Canadese ouderen. Methode: Er werd een mixed-method-ontwerp gebruikt met 16 deelnemers (10 vrouwen) van 65-90 jaar (76,4 ± 7,6 jaar), 10 zonder en 6 met een handicap. Vragenlijsten over gezondheid, sociale participatie, vrije tijd en mobiliteit werden afgenomen voor en na de interventie van 6 maanden, evenals 3 en 6 maanden na de interventie. Ook zijn er semi-gestuurde interviews gehouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet en deelnemers Deze pilotstudie maakte gebruik van een mixed-method concurrent triangulatie-opzet met een pre-experimentele component [pre-test (T1), post-test (T2) en follow-ups (T3 en T4)] en een verkennend beschrijvend kwalitatief klinische studie met een steekproef van 16 thuiswonende ouderen met en zonder handicap. Een steekproefomvang van 16 deelnemers maakte detectie mogelijk van een gestandaardiseerd verschil van 0,75 of meer tussen twee gemiddelden volgens gepaarde bilaterale t-testen op basis van een significantieniveau van 5% en een vermogen van 80%. Dit verschil was voldoende in een studie waarin de invloed van een andere interventie op mobiliteit in de vrije tijd en de levensruimte werd onderzocht. Deze steekproefomvang maakte ook diepgaand onderzoek en gegevensverzadiging mogelijk. Geschiktheidscriteria waren: 1) 65 jaar en ouder, 2) geen of licht (groep 1) of matig of ernstig (groep 2) verlies van autonomie, 3) normale cognitieve functies, 4) wonen in een conventioneel of tehuis voor semi- zelfstandige senioren, en 5) Franstalig. Deelnemers werden gerekruteerd uit een eerdere studie van mensen die een dagziekenhuis en dagcentrum bezochten in een Health and Social Services Centre (HSSC) in Quebec (Canada), en van mensen die in een residentie woonden. De Research Ethics Committee van de Eastern Townships HSSC keurde de studie goed (2015-488).

Procedures voor gegevensverzameling Deelnemers werden gerekruteerd totdat de vooraf bepaalde steekproefomvang (n=16+3, anticiperend op mogelijk verloop) was bereikt. Alle deelnemers tekenden een toestemmingsformulier en werden individueel thuis opgewacht door een onderzoeksassistent of ergotherapiestudent die speciaal was opgeleid om de vragenlijsten af ​​te nemen. Een ervaren onderzoeksassistent voerde de kwalitatieve interviews uit. Op T1 werden in ongeveer 120 minuten één sociodemografische en acht uitkomstvragenlijsten afgenomen, vier hier gerapporteerd en andere elders (Trépanier et al., in voorbereiding). Na de interventieperiode van zes maanden beantwoordden de deelnemers dezelfde uitkomstvragenlijsten (T2) en ongeveer een maand later hadden ze een face-to-face semi-gestructureerd individueel interview van ongeveer 90 minuten. Alle interviews werden digitaal opgenomen, getranscribeerd en geverifieerd met betrekking tot de bewoordingen die door de deelnemers werden gebruikt. Na de eerste paar interviews hebben twee auteurs (MB en ML) de vragen besproken en aangepast voor volgende interviews. Uiteindelijk, drie (T3) en zes (T4) maanden na het einde van de interventie, vulden de deelnemers dezelfde vragenlijsten opnieuw in.

Interventie In de huidige studie werd de Frans-Canadese Lifestyle Redesign®-interventie geleid door een ergotherapeut (OT) die de 6 uur durende online introductiecursus van de University of Southern California volgde. De OT werd ook wekelijks begeleid door een academische OT die gespecialiseerd is in gezondheidsbevordering en klinisch onderzoek en die een goede kennis heeft van de interventie (zeer betrokken bij de vertaling). Door deze supervisie kreeg de OT regelmatig feedback op haar rol en interventie. Tussen augustus 2015 en maart 2016 werden gedurende een periode van zes maanden wekelijks groepssessies van 2 uur gehouden. Deze sessies waren gebaseerd op 12 modules (bijv. beroep, gezondheid en veroudering; vervoer en beroep) uit de 2e editie van de Lifestyle Redesign® Manual en omvatte didactische presentaties, uitwisselingen met collega's, reflectieve oefeningen, directe ervaring en persoonlijke verkenning. Maandelijks stond één groepsuitje centraal en werden individuele gesprekken met het OT gepland. Deze bijeenkomsten waren bedoeld om deelnemers te helpen de inhoud van de groepssessies te integreren en deel te nemen aan gepersonaliseerde zinvolle activiteiten. In de groep met deelnemers met matig of ernstig verlies aan autonomie werd assistentie aan de OT verleend door één of twee vrijwilligers tijdens respectievelijk groepssessies of uitstapjes.

Uitkomstvariabelen en hulpmiddelen Gegevens over gezondheid, sociale participatie, vrije tijd en levensruimtemobiliteit werden verzameld met vier vragenlijsten. De 36-item Short Form Health Survey (SF-36) bestaat uit 36 ​​items die acht domeinen bestrijken die verband houden met fysieke en mentale gezondheid. De SF-36 heeft goede psychometrische eigenschappen en wordt veel gebruikt in onderzoek, waaronder eerdere Lifestyle Redesign®-onderzoeken. De Maatschappelijke Participatieschaal schat de frequentie van deelname aan 10 gemeenschapsactiviteiten en vertoont een goede interne consistentie. Het Vrijetijdsprofiel beoordeelt de betrokkenheid bij vrijetijdsactiviteiten, de houding ten opzichte van vrije tijd en moeilijkheden die vrijetijdsactiviteiten kunnen beïnvloeden; het heeft een aanvaardbare interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid. De Life-Space Assessment (LSA) meet de mobiliteit in de levensruimte en, meer specifiek, het bereik, de onafhankelijkheid en de frequentie van beweging gedurende de voorgaande vier weken. De LSA vertoont een goede constructvaliditeit met waargenomen fysieke prestaties en zelfgerapporteerd functioneren en een goede gevoeligheid voor verandering. Ten slotte werd een semi-gestructureerde interviewgids gebruikt, gevalideerd door 5 kwalitatieve onderzoeksexperts en vooraf getest, om het effect van Lifestyle Redesign® te onderzoeken. Voorbeelden van vragen waren: 'Vertel me over je ervaring met het programma'; 'Indien van toepassing, hoe zijn uw activiteiten veranderd als gevolg van het programma?' en 'Hoe heeft het programma je geholpen om deze verandering door te voeren?' Gegevensanalyse De sociodemografische kenmerken en resultaten van de deelnemers werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken. Scores werden vergeleken met de Friedman-test, gevolgd door de Wilcoxon ondertekende rangtest, maar voor alle deelnemers en, op verkennende wijze, voor deelnemers van elke groep afzonderlijk. Vanwege de verkennende aard van deze studie en de invloed van seizoensvariaties op de gezondheid, sociale participatie, vrije tijd en mobiliteit van Quebecers, werden veranderingen op elk van de meetmomenten na de interventie met een p-waarde < 0,05 beschouwd als potentieel toe te schrijven aan de interventie . Interviewtranscripties ondergingen thematische inhoudsanalyse met behulp van mix-extractieroosters. Thema's die uit de inhoud van het interview naar voren kwamen, werden georganiseerd en hernoemd volgens het Human Development Model-Disability Creation Process, een model van menselijke ontwikkeling en handicap. De co-auteur cocodeerde een derde van de gegevens en hield nauwlettend toezicht op de analyse die werd aangepast om tot een consensus te komen. Om spaarzaam te zijn met de kwantitatieve resultaten, richten de thema's die in dit document worden gepresenteerd zich op gezondheid, maatschappelijke participatie, vrije tijd en mobiliteit. Analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS Statistics (v18) of NVivo (v10).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar en ouder
  2. Normale cognitieve functies
  3. Wonen in een regulier of woonhuis voor semi-zelfstandige senioren
  4. Frans sprekend -

Uitsluitingscriteria:

  1. Matige of ernstige cognitieve stoornissen [score < 17 Volwassen levensstijl en functie-interview-Mini-Mental State Examination (ALFI-MMSE)]
  2. Matige of ernstige taalstoornis -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Herontwerp van de Franse levensstijl
16 oudere volwassenen, 10 zonder en 6 met een handicap, namen deel aan wekelijkse groepssessies van 2 uur, inclusief uitstapjes, en maandelijkse individuele sessies van 1 uur onder leiding van een ergotherapeut gedurende een periode van 6 maanden en ter bevordering van een gezonde levensstijl en betrokkenheid bij zinvolle activiteiten.
Lifestyle Redesign® is een preventieve ergotherapeutische interventie die is ontworpen om zinvolle en gezonde activiteiten te bevorderen. De Frans-Canadese Lifestyle Redesign®-interventie werd geleid door een ergotherapeut (OT) die de 6 uur durende online introductiecursus van de University of Southern California volgde en wekelijks werd begeleid. Gedurende een periode van zes maanden werden wekelijkse groepssessies van 2 uur gehouden. Deze sessies waren gebaseerd op 12 modules (bijv. beroep, gezondheid en veroudering; vervoer en beroep) uit de 2e editie van de Lifestyle Redesign® Manual en omvatte didactische presentaties, uitwisselingen met collega's, reflectieve oefeningen, directe ervaring en persoonlijke verkenning. Maandelijks stond één groepsuitje centraal en werden individuele gesprekken met het OT gepland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
36-item Short Form Health Survey (SF-36) versie 2, voor de beoordeling van veranderingen in fysieke en mentale gezondheid van vóór 6, 9 en 12 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 9, 12 maanden
Volledige naam: 36-item Short Form Health Survey (SF-36) versie 2. Construct: De SF-36v2® beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Schaalbereiken: 0-100 voor het scoren van acht gezondheidsdomeinen: (1-fysiek functioneren, 2-rol fysiek, 3-lichamelijke pijn, 4-algemene gezondheid, 5-vitaliteit, 6-sociaal functioneren, 7-rol emotioneel, 8 -Mental Health) en van de Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS), die kunnen worden berekend wanneer er zeven schaalscores beschikbaar zijn en, voor de PCS, wanneer de Physical Functioning-schaal niet ontbreekt en voor de MCS, wanneer de Mental Health-schaal niet ontbreekt. Een uniek scorealgoritme wordt toegepast op de berekening van de samenvattende scores, afhankelijk van welke specifieke schaalscore ontbreekt in de acht schaalprofielen. Een hogere score duidt op een betere gezondheid.
Basislijn, 6, 9, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatschappelijke Participatieschaal, voor het beoordelen van verandering in de frequentie van deelname aan tien gemeenschapsactiviteiten van ervoor op 6, 9 en 12 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 9, 12 maanden
Volledige naam (in het Frans): "Fréquence de réalisation de 10 activités sociales et communautaires". Construct: Deze vragenlijst bevat vragen (n = 10) om de frequentie van deelname aan 10 (sociale of recreatieve) activiteiten in het afgelopen jaar te beoordelen. Schaalbereiken: 0-200. Berekening van de totale score: De waarden verkregen in de 10 vragen worden opgeteld, die zijn: bijna elke dag = 20, minstens een keer per week = 6, minstens een keer per maand = 2, minder dan een keer per maand = 1, nooit = 0. Een hogere score duidt op een grotere deelnamefrequentie.
Basislijn, 6, 9, 12 maanden
Vrijetijdsprofiel, voor de beoordeling van veranderingen in vrije tijd, attitudes en beperkingen van vóór 6, 9 en 12 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 9, 12 maanden
Volledige naam: Leisure Profile (in het Frans: "Profil du loisir"). Construct: Deze tool beoordeelt vrije tijd, restcapaciteiten en beperkingen. Items geëvalueerd in verband met betrokkenheid bij vrijetijdsactiviteiten: 1-niveau van interesse, 2- frequentie van oefenen, 3-verlangen om de praktijk aan te passen en 4-frequentie. De maximale score die voor elk item wordt bepaald, is 30, behalve voor de wens om de praktijk aan te passen, de maximale score is 15. Items beoordeeld in verband met attitudes: 1-positief, 2-negatief. De maximale totaalscore met subschalen opgeteld is 34 (subschaalscores voor elk item: 17). Items geëvalueerd in verband met moeilijkheden: 1-Beperkingen, 2- Invloed op vrije tijd (maximale score voor elk: 17), 3- Fysieke omgevingsobstakels, 4- Invloed op vrije tijd (maximale score voor elk: 5), 5- Sociale omgevingsobstakels , 6- Invloed op vrije tijd (maximale score voor elk: 6). Een hogere score duidt op een grotere betrokkenheid bij vrijetijdsactiviteiten, een positieve houding ten opzichte van vrije tijd of minder moeilijkheden.
Basislijn, 6, 9, 12 maanden
Frans-Canadese versie van Life-Space Assessment, voor de beoordeling van verandering in bereik, onafhankelijkheid en bewegingsfrequentie in de laatste 4 weken van ervoor op 6, 9 en 12 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 9, 12 maanden
Volledige naam: Frans-Canadese versie van Life-Space assessment (LSA-F). Construct: De LSA beoordeelt het bereik, de onafhankelijkheid en de frequentie van beweging gedurende de 4 weken. De LS-maximumscore is het maximale mobiliteitsgebied dat de persoon bereikt met of zonder technische of menselijke assistentie. De LS-Assisted-score is het maximale mobiliteitsgebied dat wordt bereikt door de persoon met alleen technische assistentie. De LS-Independent-score is het maximale mobiliteitsgebied dat de persoon bereikt zonder technische en menselijke assistentie. Voor deze drie maatregelen is de maximale score een 5. Per gebied wordt het gebiedsniveau vermenigvuldigd met de frequentie en mate van zelfstandigheid. De samengestelde LS-C-score is de som van het verkregen resultaat voor elk van de 5 mobiliteitsgebieden. Een hogere score duidt op een beter bereik, onafhankelijkheid en bewegingsfrequentie in de afgelopen 4 weken.
Basislijn, 6, 9, 12 maanden
Onderzoek naar de invloed van het Franse Lifestyle Redesign
Tijdsspanne: Ongeveer een maand na de ingreep
Na het experiment: Kwalitatieve interviews met alle deelnemers om de invloed van de interventie te onderzoeken.
Ongeveer een maand na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke, Centre de recherche sur le vieillissement

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-488
  • 126315 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Samenwonende ouderen

Klinische onderzoeken op Herontwerp van de Franse levensstijl

Abonneren