소아(≥ 6 (OCTAC)
2019년 9월 13일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
광간섭단층혈관조영술(OCT-A)을 이용한 소아(≥ 6
어린이의 안구 질환 진단을 위한 기존 영상 방식과 OCTA의 비교
연구 개요
상세 설명
OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 고해상도 체적 혈류 정보에 모션 콘트라스트 이미징을 사용하는 새로운 비침습적 이미징 기술입니다.
OCTA는 혈류 맵을 구성하기 위해 정확하게 동일한 단면에서 촬영한 순차적 OCT b-스캔 간의 역상관 신호를 비교합니다.
현재 이 기술의 임상 적용에 대한 레벨 1 증거는 존재하지 않습니다.
연구자들은 OCTA를 이미징 방식으로 임상 일상에서 사용되는 기존의 이미징 방식과 비교할 계획입니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 진단을 받은 망막 질환 이력이 있는 참가자와 일상적인 임상 실습에서 안과 영상 촬영을 받는 건강한 개인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단을 위해 정기적인 내부 건강 검진이 필요한 Bern 대학 병원 어린이 병원의 환자(6세 이상 14세 미만) 또는 안과에서 정기적인 시력 검사를 받는 어린이로서 자녀를 대신하여 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 부모.
- 환자는 6세 이상이어야 합니다(단, 14세 미만) 6세 이하
제외 기준:
- 참여할 의향이 없거나 참여할 수 없는 환자(아동) 또는 자녀를 대신하여 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없는 잠재적 참가자의 부모.
- 6세 미만 또는 14세 이상 환자.
- 간질 환자(어린이)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
눈병이 없는 어린이
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빛간섭단층촬영 혈관조영술 광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징 |
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미숙아 망막병증(ROP)
ROP 병력이 있는 조산아
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빛간섭단층촬영 혈관조영술 광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징 |
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당뇨망막병증
당뇨병 어린이
|
빛간섭단층촬영 혈관조영술 광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCTA의 민감도 및 특이도 평가
기간: 2 년
|
이번 관찰 연구의 1차 목적은 OCTA로 혈관 이상을 진단하기 위한 민감도와 특이도를 기존의 이미징 방법과 비교하여 평가하는 것입니다.
평가될 주요 매개변수는 망막의 비관류 영역입니다.
비관류 영역의 발생률(바이너리)은 OCTA에서 평가되고 형광 혈관 조영술과 같은 기존 영상 방법과 비교됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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10월 A에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel Hill완전한
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University of Trieste아직 모집하지 않음
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Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)초대로 등록