Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCT-A) gyermekeknél (≥ 6 (OCTAC)
2019. szeptember 13. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
Szembetegségek érpatológiájának vizsgálata optikai koherencia tomográfiás angiográfiával (OCT-A) gyermekeknél (≥ 6 év)
Az OCTA összehasonlítása a gyermekek szembetegségeinek diagnosztizálására szolgáló hagyományos képalkotó módszerekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA) egy új, nem invazív képalkotó technika, amely mozgási kontrasztos képalkotást alkalmaz nagy felbontású volumetrikus véráramlási információkhoz.
Az OCTA összehasonlítja a dekorrelációs jelet a pontosan ugyanazon a keresztmetszeten készített szekvenciális OCT b-szkennelések között, hogy felállítsa a véráramlás térképét.
Jelenleg nem létezik 1. szintű bizonyíték a technológia klinikai alkalmazására vonatkozóan.
A kutatók azt tervezik, hogy az OCTA-t mint képalkotó módot összehasonlítják a klinikai rutinban használt hagyományos képalkotó módszerekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A klinikailag diagnosztizált retina betegségekkel rendelkező résztvevők, valamint a rutin klinikai gyakorlatban szemészeti képalkotáson átesett egészséges egyének szerepelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A berni Egyetemi Kórház Gyermekkórházának azon betegei (≥ 6 <14 év), akiknél a cukorbetegség diagnosztizálása érdekében rutin belgyógyászati vizsgálatra van szükség, vagy a szemészeti osztályon rutin szemvizsgálaton részt vevő gyermekek, akik hajlandóak részt venni a kinek a szülei hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezést gyermekük nevében.
- A betegeknek legalább 6 évesnek (de 14 évnél fiatalabbnak) 6 évesnek vagy fiatalabbnak kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek (gyermekek), akik nem akarnak vagy nem tudnak részt venni, vagy a potenciális résztvevő szülei, akik nem hajlandók tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláírni gyermekük nevében.
- 6 évesnél fiatalabb vagy 14 éves vagy idősebb betegek.
- Epilepsziás betegek (gyermekek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Szembetegség nélküli gyermekek
|
optikai koherencia tomográfia angiográfia Képalkotás optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával |
|
Koraszülöttkori retinopátia (ROP)
Korábban koraszülött gyermekek, akiknek anamnézisében ROP
|
optikai koherencia tomográfia angiográfia Képalkotás optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával |
|
Diabéteszes retinopátia
Cukorbeteg gyermekek
|
optikai koherencia tomográfia angiográfia Képalkotás optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OCTA érzékenységének és specificitásának értékelése
Időkeret: 2 év
|
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja a vaszkuláris rendellenességek OCTA-val történő diagnosztizálásának érzékenységének és specificitásának értékelése a hagyományos képalkotó módszerekkel összehasonlítva.
A fő értékelendő paraméter a retina nem perfúziós területe.
A nem perfúziós területek előfordulási (bináris) előfordulását OCTA-ban értékelik, és összehasonlítják a hagyományos képalkotó módszerekkel, például a fluoreszcein angiográfiával.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Retina betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- Koraszülöttkori retinopátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCTA children
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .