Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) bei Kindern (≥ 6 Jahre). (OCTAC)

13. September 2019 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Untersuchung der Gefäßpathologie bei Augenerkrankungen mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) bei Kindern (≥ 6).

Vergleich von OCTA mit herkömmlichen bildgebenden Verfahren zur Diagnose von Augenerkrankungen bei Kindern

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ist eine neue nicht-invasive Bildgebungstechnik, die Bewegungskontrastbildgebung für hochauflösende volumetrische Blutflussinformationen nutzt. OCTA vergleicht das Dekorrelationssignal zwischen aufeinanderfolgenden OCT-B-Scans, die an genau demselben Querschnitt aufgenommen wurden, um eine Karte des Blutflusses zu erstellen. Derzeit liegen keine Beweise der Stufe 1 für die klinische Anwendung der Technologie vor. Die Forscher planen, OCTA als Bildgebungsmodalität mit herkömmlichen Bildgebungsmodalitäten zu vergleichen, die in der klinischen Routine verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit einer Vorgeschichte klinisch diagnostizierter Netzhauterkrankungen und gesunde Personen, die sich in der klinischen Routinepraxis einer ophthalmologischen Bildgebung unterziehen, werden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (Kinder ≥ 6 <14 Jahre) aus dem Kinderspital des Universitätsspitals Bern, die eine routinemäßige internistische Untersuchung zur Diagnose von Diabetes benötigen, oder Kinder, die an routinemäßigen Augenuntersuchungen in der Augenklinik teilnehmen und bereit sind, daran teilzunehmen studieren und deren Eltern bereit sind, im Namen ihres Kindes eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Die Patienten müssen mindestens 6 Jahre alt (jedoch jünger als 14 Jahre) und 6 Jahre oder jünger sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten (Kinder), die nicht zur Teilnahme bereit oder in der Lage sind, oder Eltern potenzieller Teilnehmer, die nicht bereit sind, im Namen ihres Kindes eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Patienten unter 6 Jahren oder 14 Jahren oder älter.
  • Patienten (Kinder) mit Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Kinder ohne Augenkrankheit
Gerät: OKT-A

optische Kohärenztomographie-Angiographie

Bildgebung mit optischer Kohärenztomographie-Angiographie
Frühgeborenenretinopathie (ROP)
Frühgeborene Kinder mit ROP in der Vorgeschichte
Gerät: OKT-A

optische Kohärenztomographie-Angiographie

Bildgebung mit optischer Kohärenztomographie-Angiographie
Diabetische Retinopathie
Kinder mit Diabetes
Gerät: OKT-A

optische Kohärenztomographie-Angiographie

Bildgebung mit optischer Kohärenztomographie-Angiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Sensitivität und Spezifität von OCTA
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung der Sensitivität und Spezifität zur Diagnose von Gefäßanomalien mit OCTA im Vergleich zu herkömmlichen bildgebenden Verfahren. Der Hauptparameter, der bewertet wird, ist der Bereich der Nichtdurchblutung der Netzhaut. Die Inzidenz (binär) von Nonperfusionsarealen wird in OCTA beurteilt und mit konventionellen bildgebenden Verfahren wie der Fluorescein-Angiographie verglichen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCTA children

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Retinopathie

Klinische Studien zur OKT-A

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren