儿童光学相干断层扫描血管造影 (OCT-A)（≥ 6 (OCTAC)
2019年9月13日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
使用光学相干断层扫描血管造影术 (OCT-A) 对儿童 (≥ 6
OCTA 与传统成像方式在儿童眼病诊断中的比较
研究概览
详细说明
光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 是一种新的非侵入性成像技术，它采用运动对比成像来获取高分辨率体积血流信息。
OCTA 比较在完全相同的横截面上进行的顺序 OCT b 扫描之间的去相关信号，以构建血流图。
目前，该技术临床应用的 1 级证据不存在。
研究人员计划将 OCTA 作为一种成像方式与临床常规中使用的传统成像方式进行比较。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括具有临床诊断的视网膜疾病病史的参与者和在常规临床实践中接受眼科成像的健康个体
描述
纳入标准：
- 来自伯尔尼大学医院儿童医院需要常规内科检查诊断糖尿病的患者（≥6岁<14岁儿童）或在眼科进行常规眼科检查的儿童，愿意参加研究，谁的父母愿意代表他们的孩子签署知情同意书。
- 患者需要至少年满 6 岁（但小于 14 岁） 6 岁或以下
排除标准：
- 不愿意或不能参加的患者（儿童），或不愿意代表孩子签署知情同意书的潜在参与者的父母。
- 小于 6 岁或 14 岁或以上的患者。
- 癫痫患者（儿童）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
没有眼病的孩子
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光学相干断层扫描血管造影 光学相干断层扫描血管造影成像 |
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早产儿视网膜病变 (ROP)
以前有 ROP 病史的早产儿
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光学相干断层扫描血管造影 光学相干断层扫描血管造影成像 |
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糖尿病性视网膜病变
糖尿病儿童
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光学相干断层扫描血管造影 光学相干断层扫描血管造影成像 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 OCTA 的敏感性和特异性
大体时间：2年
|
这项观察性研究的主要目的是评估与传统成像方法相比，使用 OCTA 诊断血管异常的敏感性和特异性。
将评估的主要参数是视网膜非灌注面积。
非灌注区域的发生率（二元）将在 OCTA 中进行评估，并与荧光血管造影等传统成像方法进行比较。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月8日
首次发布 (实际的)
2018年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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