Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCT-A) chez les enfants (≥ 6 ans (OCTAC)

13 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Enquête sur la pathologie vasculaire dans les maladies oculaires à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCT-A) chez les enfants (≥ 6 ans)

Comparaison de l'OCTA aux modalités d'imagerie conventionnelles pour le diagnostic des maladies oculaires chez les enfants

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une nouvelle technique d'imagerie non invasive qui utilise l'imagerie par contraste de mouvement pour obtenir des informations sur le débit sanguin volumétrique à haute résolution. OCTA compare le signal de décorrélation entre des b-scans OCT séquentiels pris précisément à la même section transversale afin de construire une carte du flux sanguin. À l'heure actuelle, les preuves de niveau 1 des applications cliniques de la technologie n'existent pas. Les chercheurs prévoient de comparer l'OCTA en tant que modalité d'imagerie aux modalités d'imagerie conventionnelles utilisées en routine clinique.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ayant des antécédents de maladies rétiniennes cliniquement diagnostiquées et les personnes en bonne santé subissant une imagerie ophtalmique dans la pratique clinique de routine seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (enfants ≥ 6 ans et <14 ans) de l'Hôpital pour enfants, Hôpital universitaire de Berne nécessitant un contrôle médical interne de routine pour le diagnostic de diabète ou enfants subissant des examens ophtalmologiques de routine au service d'ophtalmologie, qui acceptent de participer au étude, et dont les parents sont disposés à signer un consentement éclairé au nom de leur enfant.
  • Les patients doivent avoir au moins 6 ans (mais moins de 14 ans) 6 ans ou moins

Critère d'exclusion:

  • Patients (enfants) qui ne souhaitent pas ou ne peuvent pas participer, ou parents de participants potentiels qui ne souhaitent pas signer un consentement éclairé au nom de leur enfant.
  • Patients de moins de 6 ans ou de 14 ans ou plus.
  • Patients (enfants) atteints d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Enfants sans maladie oculaire
Dispositif: OCT-A

angiographie par tomographie par cohérence optique

Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
Rétinopathie du prématuré (ROP)
Enfants précédemment prématurés ayant des antécédents de ROP
Dispositif: OCT-A

angiographie par tomographie par cohérence optique

Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
La rétinopathie diabétique
Enfants atteints de diabète
Dispositif: OCT-A

angiographie par tomographie par cohérence optique

Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sensibilité et de la spécificité de l'OCTA
Délai: 2 années
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer la sensibilité et la spécificité du diagnostic des anomalies vasculaires avec l'OCTA par rapport aux méthodes d'imagerie conventionnelles. Le paramètre principal qui sera évalué est la zone de non-perfusion de la rétine. L'incidence (binaire) des zones de non-perfusion sera évaluée dans l'OCTA et comparée aux méthodes d'imagerie conventionnelles telles que l'angiographie à la fluorescéine.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

16 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCTA children

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner