Angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) en niños (≥ 6 (OCTAC)
13 de septiembre de 2019 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Investigación de patología vascular en enfermedades oculares mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) en niños (≥ 6
Comparación de OCTA con modalidades de imagen convencionales para el diagnóstico de enfermedades oculares en niños
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una nueva técnica de imagen no invasiva que emplea imágenes de contraste de movimiento para obtener información de flujo sanguíneo volumétrico de alta resolución.
OCTA compara la señal de descorrelación entre escaneos B de OCT secuenciales tomados exactamente en la misma sección transversal para construir un mapa del flujo sanguíneo.
En la actualidad, no existe evidencia de nivel 1 de las aplicaciones clínicas de la tecnología.
Los investigadores planean comparar la OCTA como modalidad de imagen con las modalidades de imagen convencionales utilizadas en la rutina clínica.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán participantes con antecedentes de enfermedades retinianas diagnosticadas clínicamente e individuos sanos que se sometan a imágenes oftálmicas en la práctica clínica habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (niños ≥ 6 <14 años de edad) del Childrens Hospital, University Hospital Bern que requieren un chequeo médico interno de rutina para el diagnóstico de diabetes o niños que asisten a exámenes oculares de rutina en el departamento de oftalmología, que están dispuestos a participar en el estudio, y cuyos padres están dispuestos a firmar el consentimiento informado en nombre de su hijo.
- Los pacientes deben tener al menos 6 años de edad (pero menos de 14 años) 6 años de edad o menos
Criterio de exclusión:
- Pacientes (niños) que no deseen o no puedan participar, o padres de posibles participantes que no estén dispuestos a firmar el consentimiento informado en nombre de su hijo.
- Pacientes menores de 6 años o mayores de 14 años.
- Pacientes (niños) con epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles saludables
Niños sin enfermedades oculares
|
angiografía por tomografía de coherencia óptica Imágenes con angiografía por tomografía de coherencia óptica |
|
Retinopatía del prematuro (ROP)
Niños previamente prematuros con antecedentes de ROP
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angiografía por tomografía de coherencia óptica Imágenes con angiografía por tomografía de coherencia óptica |
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Retinopatía diabética
Niños con diabetes
|
angiografía por tomografía de coherencia óptica Imágenes con angiografía por tomografía de coherencia óptica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la sensibilidad y especificidad de OCTA
Periodo de tiempo: 2 años
|
El objetivo principal de este estudio observacional es evaluar la sensibilidad y la especificidad para diagnosticar anomalías vasculares con OCTA en comparación con los métodos de imagen convencionales.
El parámetro principal que se evaluará es el área de no perfusión de la retina.
La incidencia (binaria) de áreas sin perfusión se evaluará en OCTA y se comparará con métodos de imagen convencionales como la angiografía con fluoresceína.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Retinopatía del prematuro
Otros números de identificación del estudio
- OCTA children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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