Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) u dětí (≥ 6 (OCTAC)

13. září 2019 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřování vaskulární patologie u očních chorob pomocí angiografie optické koherentní tomografie (OCT-A) u dětí (≥ 6

Srovnání OCTA s konvenčními zobrazovacími modalitami pro diagnostiku očních onemocnění u dětí

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) je nová neinvazivní zobrazovací technika, která využívá zobrazování pohybovým kontrastem k informacím o objemovém průtoku krve s vysokým rozlišením. OCTA porovnává dekorelační signál mezi sekvenčními OCT b-scany pořízenými na přesně stejném průřezu, aby se vytvořila mapa průtoku krve. V současné době neexistuje důkaz úrovně 1 o klinických aplikacích této technologie. Výzkumníci plánují porovnat OCTA jako zobrazovací modalitu s konvenčními zobrazovacími modalitami používanými v klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti účastníci s anamnézou klinicky diagnostikovaných onemocnění sítnice a zdraví jedinci podstupující oční zobrazování v rutinní klinické praxi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (děti ≥ 6 <14 let) z Dětské nemocnice, Fakultní nemocnice Bern vyžadující běžnou interní lékařskou prohlídku pro diagnózu diabetu nebo děti navštěvující běžná oční vyšetření na oční klinice, kteří jsou ochotni se zúčastnit studium a jejichž rodiče jsou ochotni podepsat informovaný souhlas jménem svého dítěte.
  • Pacienti musí být ve věku alespoň 6 let (ale mladší než 14 let) 6 let nebo mladší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti (děti), kteří se nechtějí nebo nemohou zúčastnit, nebo rodiče potenciálního účastníka, kteří nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas jménem svého dítěte.
  • Pacienti mladší 6 let nebo 14 let nebo starší.
  • Pacienti (děti) s epilepsií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Děti bez očního onemocnění
Přístroj: OCT-A

optická koherentní tomografie angiografie

Zobrazování pomocí optické koherentní tomografie angiografie
Retinopatie nedonošených (ROP)
Dříve předčasně narozené děti s anamnézou ROP
Přístroj: OCT-A

optická koherentní tomografie angiografie

Zobrazování pomocí optické koherentní tomografie angiografie
Diabetická retinopatie
Děti s cukrovkou
Přístroj: OCT-A

optická koherentní tomografie angiografie

Zobrazování pomocí optické koherentní tomografie angiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení senzitivity a specificity OCTA
Časové okno: 2 roky
Primárním cílem této observační studie je vyhodnotit senzitivitu a specificitu pro diagnostiku vaskulárních abnormalit pomocí OCTA ve srovnání s konvenčními zobrazovacími metodami. Hlavním parametrem, který bude hodnocen, je oblast neperfuze sítnice. Incidence (binární) neperfuzních oblastí bude hodnocena v OCTA a porovnána s konvenčními zobrazovacími metodami, jako je fluoresceinová angiografie.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCTA children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na OCT-A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit