Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A) em Crianças (≥ 6 (OCTAC)
13 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Investigação de Patologia Vascular em Doenças Oculares Utilizando Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A) em Crianças (≥ 6
Comparação da OCTA com modalidades de imagem convencionais para o diagnóstico de doenças oculares em crianças
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma nova técnica de imagem não invasiva que emprega imagens de contraste de movimento para informações de fluxo sanguíneo volumétrico de alta resolução.
A OCTA compara o sinal de decorrelação entre b-scans de OCT sequenciais feitos precisamente na mesma seção transversal para construir um mapa do fluxo sanguíneo.
Atualmente, não existe evidência de nível 1 das aplicações clínicas da tecnologia.
Os investigadores planejam comparar a OCTA como uma modalidade de imagem com as modalidades convencionais de imagem usadas na rotina clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos participantes com histórico de doenças retinianas diagnosticadas clinicamente e indivíduos saudáveis submetidos a exames de imagem oftalmológica na prática clínica de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (crianças ≥ 6 <14 anos de idade) do Childrens Hospital, University Hospital Bern, que necessitam de check-up médico interno de rotina para o diagnóstico de diabetes ou crianças que fazem exames oftalmológicos de rotina no departamento de oftalmologia, que desejam participar do estudo, e cujos pais estão dispostos a assinar o consentimento informado em nome de seus filhos.
- Os pacientes precisam ter pelo menos 6 anos de idade (mas menos de 14 anos) 6 anos de idade ou menos
Critério de exclusão:
- Pacientes (crianças) que não desejam ou não podem participar, ou pais de participantes em potencial que não desejam assinar o consentimento informado em nome de seus filhos.
- Pacientes com menos de 6 anos de idade ou 14 anos ou mais.
- Pacientes (crianças) com epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
Crianças sem doença ocular
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angiografia por tomografia de coerência óptica Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica |
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Retinopatia da prematuridade (ROP)
Crianças previamente prematuras com história de ROP
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angiografia por tomografia de coerência óptica Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica |
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Retinopatia diabética
Crianças com diabetes
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angiografia por tomografia de coerência óptica Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sensibilidade e especificidade do OCTA
Prazo: 2 anos
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O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar a sensibilidade e especificidade para diagnosticar anormalidades vasculares com OCTA em comparação com métodos de imagem convencionais.
O principal parâmetro a ser avaliado é a área de não perfusão da retina.
A incidência (binária) de áreas de não perfusão será avaliada na OCTA e comparada com métodos de imagem convencionais, como a angiografia com fluoresceína.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTA children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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