Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТ-А) у детей (≥ 6 лет). (OCTAC)

13 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Исследование сосудистой патологии при заболеваниях глаз с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТ-А) у детей (≥ 6 лет).

Сравнение ОКТА с традиционными методами визуализации для диагностики заболеваний глаз у детей

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это новый неинвазивный метод визуализации, который использует визуализацию контраста движения для получения информации об объемном кровотоке с высоким разрешением. OCTA сравнивает сигнал декорреляции между последовательными b-сканами ОКТ, сделанными в одном и том же поперечном сечении, чтобы построить карту кровотока. В настоящее время доказательств клинического применения технологии уровня 1 не существует. Исследователи планируют сравнить ОКТА как метод визуализации с обычными методами визуализации, используемыми в клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены участники с клинически диагностированными заболеваниями сетчатки в анамнезе и здоровые люди, проходящие офтальмологическую визуализацию в обычной клинической практике.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (дети ≥ 6 лет <14 лет) из Детской больницы, Университетской больницы Берна, нуждающиеся в регулярном внутреннем медицинском осмотре для диагностики диабета, или дети, посещающие плановые осмотры глаз в отделении офтальмологии, которые желают участвовать в исследования, и чьи родители готовы подписать информированное согласие от имени своего ребенка.
  • Пациенты должны быть не моложе 6 лет (но моложе 14 лет) 6 лет или младше

Критерий исключения:

  • Пациенты (дети), которые не желают или не могут участвовать, или родители потенциальных участников, которые не желают подписывать информированное согласие от имени своего ребенка.
  • Пациенты моложе 6 лет или 14 лет и старше.
  • Больные (дети) с эпилепсией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Дети без заболеваний глаз
Устройство: ОСТ-А

оптическая когерентная томография ангиография

Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
Ретинопатия недоношенных (РН)
Ранее недоношенные дети с РН в анамнезе
Устройство: ОСТ-А

оптическая когерентная томография ангиография

Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
Диабетическая ретинопатия
Дети с диабетом
Устройство: ОСТ-А

оптическая когерентная томография ангиография

Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка чувствительности и специфичности ОКТА
Временное ограничение: 2 года
Основная цель этого обсервационного исследования — оценить чувствительность и специфичность диагностики сосудистых аномалий с помощью ОКТА по сравнению с традиционными методами визуализации. Основным параметром, который будет оцениваться, является площадь неперфузии сетчатки. Частота (бинарная) неперфузионных зон будет оцениваться с помощью ОКТА и сравниваться с традиционными методами визуализации, такими как флуоресцентная ангиография.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCTA children

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться