Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A) hos barn (≥ 6 (OCTAC)
13 september 2019 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Undersökning av vaskulär patologi vid ögonsjukdomar med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) hos barn (≥ 6
Jämförelse av OCTA med konventionella bildbehandlingsmetoder för diagnos av ögonsjukdomar hos barn
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) är en ny icke-invasiv avbildningsteknik som använder rörelsekontrastavbildning till högupplöst volymetrisk blodflödesinformation.
OCTA jämför dekorrelationssignalen mellan sekventiella OCT b-skanningar tagna med exakt samma tvärsnitt för att konstruera en karta över blodflödet.
För närvarande finns inte nivå 1-bevis för teknikens kliniska tillämpningar.
Utredarna planerar att jämföra OCTA som en avbildningsmodalitet med konventionella avbildningsmodaliteter som används i klinisk rutin.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med en historia av kliniskt diagnostiserade retinala sjukdomar och friska individer som genomgår oftalmologisk bildbehandling i rutinmässig klinisk praxis kommer att inkluderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (barn ≥ 6 <14 år) från Barnsjukhuset, Universitetssjukhuset Bern som behöver rutinmässig intern läkarkontroll för diagnos av diabetes eller barn som går rutinmässiga ögonundersökningar på ögonavdelningen, som är villiga att delta i studien och vars föräldrar är villiga att underteckna informerat samtycke för sitt barns räkning.
- Patienter måste vara minst 6 år (men yngre än 14 år) 6 år eller yngre
Exklusions kriterier:
- Patienter (barn) som inte vill eller kan delta, eller potentiella deltagares föräldrar som inte är villiga att underteckna informerat samtycke å sitt barns vägnar.
- Patienter yngre än 6 år eller 14 år eller äldre.
- Patienter (barn) med epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
Barn utan ögonsjukdom
|
optisk koherenstomografi angiografi Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi |
|
Retinopati av prematuritet (ROP)
Tidigare prematura barn med en historia av ROP
|
optisk koherenstomografi angiografi Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi |
|
Diabetisk retinopati
Barn med diabetes
|
optisk koherenstomografi angiografi Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av känsligheten och specificiteten hos OCTA
Tidsram: 2 år
|
Det primära syftet med denna observationsstudie är att utvärdera känsligheten och specificiteten för att diagnostisera vaskulära abnormiteter med OCTA jämfört med konventionella avbildningsmetoder.
Huvudparametern som kommer att bedömas är området för icke-perfusion av näthinnan.
Förekomsten (binär) av icke-perfusionsområden kommer att bedömas i OCTA och jämföras med konventionella avbildningsmetoder såsom fluoresceinangiografi.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Första postat (Faktisk)
16 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCTA children
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .