Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) nei bambini (≥ 6 (OCTAC)

13 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Indagine sulla patologia vascolare nelle malattie degli occhi utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) nei bambini (≥ 6

Confronto tra OCTA e modalità di imaging convenzionali per la diagnosi delle malattie degli occhi nei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una nuova tecnica di imaging non invasiva che utilizza l'imaging a contrasto di movimento per ottenere informazioni sul flusso sanguigno volumetrico ad alta risoluzione. OCTA confronta il segnale di decorrelazione tra scansioni b OCT sequenziali prese esattamente alla stessa sezione trasversale per costruire una mappa del flusso sanguigno. Al momento, non esistono prove di livello 1 delle applicazioni cliniche della tecnologia. Gli investigatori intendono confrontare l'OCTA come modalità di imaging con le modalità di imaging convenzionali utilizzate nella routine clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi partecipanti con una storia di malattie retiniche diagnosticate clinicamente e individui sani sottoposti a imaging oftalmico nella pratica clinica di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (bambini ≥ 6 <14 anni) dell'Ospedale pediatrico, Ospedale universitario di Berna che richiedono un controllo medico interno di routine per la diagnosi del diabete o bambini che si sottopongono a esami oculistici di routine presso il reparto di oftalmologia, che sono disposti a partecipare al studio e i cui genitori sono disposti a firmare il consenso informato per conto del proprio figlio.
  • I pazienti devono avere almeno 6 anni (ma meno di 14 anni) 6 anni o meno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti (bambini) che non sono disposti o in grado di partecipare, o genitori di potenziali partecipanti che non sono disposti a firmare il consenso informato per conto del loro bambino.
  • Pazienti di età inferiore a 6 anni o di età pari o superiore a 14 anni.
  • Pazienti (bambini) con epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Bambini senza malattie degli occhi
Dispositivo: OTT-A

angiografia con tomografia a coerenza ottica

Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
Retinopatia del prematuro (ROP)
Bambini precedentemente pretermine con una storia di ROP
Dispositivo: OTT-A

angiografia con tomografia a coerenza ottica

Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
Retinopatia diabetica
Bambini con diabete
Dispositivo: OTT-A

angiografia con tomografia a coerenza ottica

Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sensibilità e specificità dell'OCTA
Lasso di tempo: 2 anni
L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è valutare la sensibilità e la specificità per diagnosticare anomalie vascolari con OCTA rispetto ai metodi di imaging convenzionali. Il parametro principale che verrà valutato è l'area di non perfusione della retina. L'incidenza (binaria) delle aree di non perfusione sarà valutata in OCTA e confrontata con metodi di imaging convenzionali come l'angiografia con fluoresceina.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCTA children

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su OTT-A

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi