Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCT-A) u dzieci (≥ 6 (OCTAC)

13 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Badanie patologii naczyń w chorobach oczu za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-A) u dzieci (≥ 6 lat)

Porównanie OCTA z konwencjonalnymi metodami obrazowania w diagnostyce chorób oczu u dzieci

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) to nowa nieinwazyjna technika obrazowania, która wykorzystuje obrazowanie z kontrastem ruchu do informacji o wolumetrycznym przepływie krwi o wysokiej rozdzielczości. OCTA porównuje sygnał dekorelacji między sekwencyjnymi b-skanami OCT wykonanymi dokładnie na tym samym przekroju poprzecznym w celu skonstruowania mapy przepływu krwi. Obecnie nie istnieją dowody poziomu 1 na kliniczne zastosowania tej technologii. Badacze planują porównać OCTA jako metodę obrazowania z konwencjonalnymi metodami obrazowania stosowanymi w rutynowych badaniach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z klinicznie zdiagnozowanymi chorobami siatkówki w wywiadzie oraz osoby zdrowe poddawane obrazowaniu okulistycznemu w ramach rutynowej praktyki klinicznej zostaną uwzględnione

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (dzieci ≥ 6 <14 lat) ze Szpitala Dziecięcego Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie wymagający rutynowej kontroli wewnętrznej w celu rozpoznania cukrzycy lub dzieci zgłaszające się na rutynowe badania okulistyczne na oddziale okulistycznym, którzy chcą uczestniczyć w badania i których rodzice są gotowi podpisać świadomą zgodę w imieniu swojego dziecka.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 6 lat (ale mniej niż 14 lat) 6 lat lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci (dzieci), którzy nie chcą lub nie mogą uczestniczyć, lub rodzice potencjalnych uczestników, którzy nie chcą podpisać świadomej zgody w imieniu swojego dziecka.
  • Pacjenci w wieku poniżej 6 lat lub w wieku 14 lat lub starsi.
  • Pacjenci (dzieci) z padaczką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Dzieci bez chorób oczu
Urządzenie: OCT-A

angiografia optycznej koherentnej tomografii

Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Retinopatia wcześniaków (ROP)
Dzieci wcześniej urodzone przedwcześnie z ROP w wywiadzie
Urządzenie: OCT-A

angiografia optycznej koherentnej tomografii

Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Retinopatia cukrzycowa
Dzieci z cukrzycą
Urządzenie: OCT-A

angiografia optycznej koherentnej tomografii

Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czułości i swoistości OCTA
Ramy czasowe: 2 lata
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena czułości i swoistości diagnozowania nieprawidłowości naczyniowych za pomocą OCTA w porównaniu z konwencjonalnymi metodami obrazowania. Głównym parametrem, który będzie oceniany jest obszar braku perfuzji siatkówki. Częstość występowania (binarnie) obszarów nieperfuzyjnych zostanie oceniona w OCTA i porównana z konwencjonalnymi metodami obrazowania, takimi jak angiografia fluoresceinowa.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCTA children

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OCT-A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj