Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) hos barn (≥ 6 (OCTAC)
13. september 2019 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Undersøkelse av vaskulær patologi ved øyesykdommer ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) hos barn (≥ 6
Sammenligning av OCTA med konvensjonelle bildemetoder for diagnostisering av øyesykdommer hos barn
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ny ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som bruker bevegelseskontrastavbildning til høyoppløselig volumetrisk blodstrøminformasjon.
OCTA sammenligner dekorrelasjonssignalet mellom sekvensielle OCT b-skanninger tatt med nøyaktig samme tverrsnitt for å konstruere et kart over blodstrømmen.
For tiden eksisterer ikke nivå 1-bevis for teknologiens kliniske anvendelser.
Etterforskerne planlegger å sammenligne OCTA som en avbildningsmodalitet med konvensjonelle avbildningsmodaliteter som brukes i klinisk rutine.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med en historie med klinisk diagnostiserte netthinnesykdommer og friske individer som gjennomgår oftalmisk bildediagnostikk i rutinemessig klinisk praksis vil bli inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (barn ≥ 6 <14 år) fra barnesykehuset, Universitetssykehuset Bern som krever rutinemessig internmedisinsk sjekk for diagnostisering av diabetes eller barn som går til rutinemessige øyeundersøkelser ved øyeavdelingen, som er villige til å delta i studie, og hvis foreldre er villige til å signere informert samtykke på vegne av barnet sitt.
- Pasienter må være minst 6 år (men yngre enn 14 år) 6 år eller yngre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter (barn) som ikke vil eller kan delta, eller potensielle deltakers foreldre som ikke er villige til å signere informert samtykke på vegne av barnet sitt.
- Pasienter yngre enn 6 år eller 14 år eller eldre.
- Pasienter (barn) med epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
Barn uten øyesykdom
|
optisk koherens tomografi angiografi Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi |
|
Retinopati av prematuritet (ROP)
Tidligere premature barn med en historie med ROP
|
optisk koherens tomografi angiografi Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi |
|
Diabetisk retinopati
Barn med diabetes
|
optisk koherens tomografi angiografi Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av sensitiviteten og spesifisiteten til OCTA
Tidsramme: 2 år
|
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten for å diagnostisere vaskulære abnormiteter med OCTA sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmetoder.
Hovedparameteren som vil bli vurdert er området for ikke-perfusjon av netthinnen.
Forekomsten (binær) av ikke-perfusjonsområder vil bli vurdert i OCTA og sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmetoder som fluoresceinangiografi.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCTA children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .