Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi angiografi (OCT-A) hos børn (≥ 6 (OCTAC)

13. september 2019 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Undersøgelse af vaskulær patologi i øjensygdomme ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi (OCT-A) hos børn (≥ 6

Sammenligning af OCTA med konventionelle billeddiagnostiske modaliteter til diagnosticering af øjensygdomme hos børn

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) er en ny ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der anvender bevægelseskontrastbilleddannelse til volumetrisk blodgennemstrømningsinformation i høj opløsning. OCTA sammenligner dekorrelationssignalet mellem sekventielle OCT b-scanninger taget ved præcis det samme tværsnit for at konstruere et kort over blodgennemstrømningen. På nuværende tidspunkt eksisterer niveau 1-evidens for teknologiens kliniske anvendelser ikke. Efterforskerne planlægger at sammenligne OCTA som en billeddannende modalitet med konventionelle billeddannelsesmodaliteter, der anvendes i klinisk rutine.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med en historie med klinisk diagnosticerede nethindesygdomme og raske personer, der gennemgår oftalmisk billeddiagnostik i rutinemæssig klinisk praksis, vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (børn ≥ 6 <14 år) fra børnehospitalet, Universitetshospitalet Bern, der har behov for rutinemæssig intern lægekontrol for diagnosticering af diabetes eller børn, der går til rutinemæssige øjenundersøgelser på øjenafdelingen, og som er villige til at deltage i undersøgelse, og hvis forældre er villige til at underskrive informeret samtykke på vegne af deres barn.
  • Patienter skal være mindst 6 år (men yngre end 14 år) 6 år eller yngre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter (børn), der ikke er villige eller i stand til at deltage, eller potentielle deltagers forældre, der ikke er villige til at underskrive informeret samtykke på vegne af deres barn.
  • Patienter yngre end 6 år eller 14 år eller ældre.
  • Patienter (børn) med epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Børn uden øjensygdom
Enhed: OKT-A

optisk kohærens tomografi angiografi

Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi
Retinopati af præmaturitet (ROP)
Tidligere præmature børn med en historie med ROP
Enhed: OKT-A

optisk kohærens tomografi angiografi

Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi
Diabetisk retinopati
Børn med diabetes
Enhed: OKT-A

optisk kohærens tomografi angiografi

Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sensitiviteten og specificiteten af ​​OCTA
Tidsramme: 2 år
Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at evaluere sensitiviteten og specificiteten til at diagnosticere vaskulære abnormiteter med OCTA sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmetoder. Den vigtigste parameter, der vil blive vurderet, er området for ikke-perfusion af nethinden. Forekomsten (binær) af ikke-perfusionsområder vil blive vurderet i OCTA og sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmetoder såsom fluoresceinangiografi.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCTA children

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med OKT-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner