Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCT-A) lapsilla (≥ 6 (OCTAC)
perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Silmäsairauksien verisuonipatologian tutkiminen optisella koherenttitomografia-angiografialla (OCT-A) lapsilla (≥ 6)
OCTA:n vertailu tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin lasten silmäsairauksien diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on uusi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka käyttää liikekontrastikuvausta korkearesoluutioiseen tilavuusvirtaustietoihin.
OCTA vertaa dekorrelaatiosignaalia peräkkäisten OCT-b-skannausten välillä, jotka on otettu täsmälleen samalla poikkileikkauksella, rakentaakseen verenvirtauskartan.
Tällä hetkellä tason 1 näyttöä tekniikan kliinisistä sovelluksista ei ole olemassa.
Tutkijat aikovat verrata OCTA:ta kuvantamismenetelmänä tavanomaisiin kliinisissä rutiineissa käytettyihin kuvantamismenetelmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan osallistujat, joilla on ollut kliinisesti diagnosoituja verkkokalvon sairauksia ja terveet henkilöt, joille suoritetaan silmäkuvausta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (lapset ≥ 6 <14-vuotiaat) lastensairaalasta, Bernin yliopistollisesta sairaalasta, jotka tarvitsevat rutiininomaista sisätautitarkastusta diabeteksen diagnosoimiseksi tai silmätautien osastolla rutiinitarkastuksessa käyvät lapset, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja kenen vanhemmat ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen lapsensa puolesta.
- Potilaiden tulee olla vähintään 6-vuotiaita (mutta alle 14-vuotiaita) 6-vuotiaita tai nuorempia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat (lapset), jotka eivät halua tai pysty osallistumaan, tai mahdollisen osallistujan vanhemmat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta lapsensa puolesta.
- Alle 6-vuotiaat tai 14-vuotiaat tai vanhemmat potilaat.
- Potilaat (lapset), joilla on epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
Lapset ilman silmäsairauksia
|
optinen koherenttitomografia-angiografia Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla |
|
Keskosten retinopatia (ROP)
Aiemmin keskoset lapset, joilla on ollut ROP
|
optinen koherenttitomografia-angiografia Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla |
|
Diabeettinen retinopatia
Lapset, joilla on diabetes
|
optinen koherenttitomografia-angiografia Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCTA:n herkkyyden ja spesifisyyden arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida herkkyyttä ja spesifisyyttä verisuonipoikkeavuuksien diagnosoimiseksi OCTA:lla verrattuna perinteisiin kuvantamismenetelmiin.
Pääparametri, joka arvioidaan, on verkkokalvon perfuusiokyvyttömyyden alue.
Ei-perfuusioalueiden esiintyvyys (binäärinen) arvioidaan OCTA:ssa ja sitä verrataan tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin, kuten fluoreseiiniangiografiaan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTA children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .