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임신 중 및 임신 후의 올바른 심장 - 심초음파 연구 (EVA)

2021년 4월 28일 업데이트: Gero Bunniger

Der Schwangerschaft의 Das Rechte Herz. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

주요 목표는 동일한 연령의 비임신 여성과 유의미한 차이가 있다고 가정하여 임산부의 오른쪽 심장에 대한 심초음파 참조 값을 설정하는 것입니다.

따라서 조사관은 미국심초음파학회와 유럽심초음파협회에서 발표한 기존 참조 값을 사용할 것입니다. 부수적으로 수사관은 태아 또는 어머니의 질병이 올바른 심장 애정과 관련이 있는지 여부를 조사하기를 원합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

임신 관련

개입 / 치료

진단 검사: 심초음파

상세 설명

많은 폐 질환이 심장에도 영향을 미칩니다. 특히 오른쪽 심장에 영향을 미칩니다. 잘 알려진 예는 폐색전증 또는 폐고혈압입니다. 그러나 오히려 알려지지 않은 사실은 오른쪽 심장 기능이 예를 들어 심근 경색, 심방 세동, 왼쪽 심부전과 같은 많은 (왼쪽 심장) 질병에서 예후 매개변수로 제시되지만 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 심지어 당뇨병이 될 수 있습니다. 심장의 왼쪽 부분은 50년 이상 연구자들에 의해 연구되었기 때문에 오른쪽 심장은 얼마 전에 과학적 초점으로 이동했습니다.

살아 있는 심장을 검사하기 위해 선택한 도구는 심장초음파검사입니다. 관련된 위험이나 합병증은 없습니다.

심초음파 검사 중에 많은 매개변수가 수집됩니다. 데이터를 임상적으로 판단하기 위해서는 건강한 사람의 기준값이 필수적입니다. 이러한 값은 성별, 신체 크기, 연령 등에 따라 크게 달라집니다.

임신은 인체에서 많은 변화를 일으키기 때문에 같은 나이의 비임산부(미국심초음파학회 및 유럽심초음파협회 발행)의 기준값은 대표성이 없을 것으로 추정된다. 그래서 연구자들은 임산부를 위한 심장초음파 기준값을 설정하고자 합니다. 따라서 심초음파 검사는 임신의 각 3개월 내와 출산 후에 적용됩니다. 부수적으로 수사관은 태아 또는 어머니의 질병이 올바른 심장 애정과 관련이 있는지 여부를 조사하기를 원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Gero Bunniger
전화번호: +49641 985 56082
이메일: gero.bunniger@innere.med.uni-giessen.de

연구 연락처 백업

이름: Henning Gall, Prof., MD
전화번호: +49 641 985 57030
이메일: henning.gall@innere.med.uni-giessen.de

연구 장소

독일
- Hesse
  - Gießen, Hesse, 독일, 35392
    - 모병
    - University of Gießen
    - 부수사관:
      
      Gero Bunniger
    - 부수사관:
      
      Manuel Richter, MD
    - 부수사관:
      
      Natascha Sommer, PhD
    - 부수사관:
      
      Frank Oehmke, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 여성, 실제 평균 연령은 33세

설명

포함 기준:

임신한
18세 이상

제외 기준:

즉각적인 치료가 필요한 급성 질환
좋지 않거나 없는 초음파 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
건강한 임산부+건강한 태아 건강한 태아가 의심되는 건강한 임산부는 임신 3개월마다 1회, 출산 후 1회 심초음파 검사를 받습니다.	진단 검사: 심초음파 오른쪽 심장에 초점을 맞춘 심초음파: 매개변수에는 RV 이완기말 직경 기저부, 중강 및 세로축, RVOT 원위부, 폐유출 AT 및 AT/ET, 수축기말 RA 영역이 포함됩니다. RV 벽 두께, TAPSE, S', 삼첨판 E/A, E/e', RIMP. V. Cava는 CVP 및 sPAP를 추정합니다. 다른 이름들: 평행 심전도
건강하지 않은 임신 건강하지 않거나 건강하지 않은 태아가 있는 것으로 의심되는 건강하지 않은 여성은 임신 3개월마다 1회, 출산 후 1회 심초음파 검사를 받습니다.	진단 검사: 심초음파 오른쪽 심장에 초점을 맞춘 심초음파: 매개변수에는 RV 이완기말 직경 기저부, 중강 및 세로축, RVOT 원위부, 폐유출 AT 및 AT/ET, 수축기말 RA 영역이 포함됩니다. RV 벽 두께, TAPSE, S', 삼첨판 E/A, E/e', RIMP. V. Cava는 CVP 및 sPAP를 추정합니다. 다른 이름들: 평행 심전도
건강하지 않은 태아 건강하지 않은 태아가 의심되는 건강하거나 건강하지 않은 임산부는 임신 3개월마다 1회, 출산 후 1회 심초음파 검사를 받습니다.	진단 검사: 심초음파 오른쪽 심장에 초점을 맞춘 심초음파: 매개변수에는 RV 이완기말 직경 기저부, 중강 및 세로축, RVOT 원위부, 폐유출 AT 및 AT/ET, 수축기말 RA 영역이 포함됩니다. RV 벽 두께, TAPSE, S', 삼첨판 E/A, E/e', RIMP. V. Cava는 CVP 및 sPAP를 추정합니다. 다른 이름들: 평행 심전도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gero Bunniger

수사관

수석 연구원: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 2일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

130/17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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결과 측정	측정값 설명	기간
우심실 (RV) enddiastolic 직경 기저의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 EKG 제어된 정점 4 챔버 보기에서 심초음파를 통해 우심실(RV) 확장기말 기저부 직경(단위: mm)을 측정합니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
RV enddiastolic diameter mid-cavityy의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 EKG 제어된 정점 4 챔버 보기에서 심초음파를 통해 우심실 RV 확장기말 직경 중간 공동(단위: mm)을 측정합니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
RV enddiastolic 직경 세로의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 EKG 제어된 정점 4 챔버 보기에서 심초음파를 통해 우심실 RV 확장기말 직경 종방향(단위: mm)을 측정합니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
원위 우심실 유출관(RVOT)의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 EKG 제어된 흉골주위 단축 보기에서 심초음파를 통해 RVOT 원위부(단위: mm)를 측정합니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
우심방(RA) 수축기말 영역의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 EKG 제어된 정점 4 챔버 뷰에서 심초음파를 통해 RA 수축기말 면적(단위: cm²)을 측정합니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
RV 벽 두께의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 EKG 제어된 늑골하 보기에서 심초음파를 통해 RV 벽 두께(단위: mm)를 측정합니다. 우심실 벽>5mm는 우심실 비대를 나타냅니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE)의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 심첨 4 챔버 뷰 + 측면 삼첨판 고리의 M-모드에서 심초음파를 통해 TAPSE(단위: mm)를 측정하고 EKG 제어합니다. TAPSE는 수축기 RV 기능을 설명하는 매개변수입니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
S' 속도의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	수사관은 정점 4 챔버 보기 + 측면 삼첨판 고리의 펄스 조직 도플러 속도, EKG 제어에서 심초음파를 통해 S' 속도(단위: cm/초)를 측정합니다. S'는 수축기 RV 기능을 설명하는 매개변수입니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
삼첨판 E/A 비율의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 삼첨판 E/A 비율(단위: 단위 없음)을 정점 4 챔버 뷰 + 삼첨판 유입에 대한 펄스파 도플러에서 심초음파를 통해 EKG 제어로 측정합니다. 삼첨판 E/A 비율은 확장기 RV 기능을 설명하는 매개변수입니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
삼첨판 E/e' 비율의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 삼첨판 E/e' 비율(단위: 단위 없음)을 정점 4 챔버 보기의 심초음파 + 삼첨판 유입에 대한 펄스 파 도플러 + 측면 삼첨판 고리의 펄스 조직 도플러 속도, EKG 제어를 통해 측정합니다. 삼첨판 E/e' 비율은 확장기 우심실 기능을 설명하는 매개변수입니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
오른쪽 심근 성능 지수(RIMP)의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 정점 4 챔버 뷰 + 측면 삼첨판 고리의 펄스 조직 도플러 속도, EKG 제어에서 심초음파를 통해 RIMP(단위: 단위 없음)를 측정합니다. RIMP는 (등용적 수축 시간 + 등용적 이완 시간)을 (방출 시간)으로 나누어 계산합니다. RIMP는 수축기 RV 기능을 설명하는 매개변수입니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
호기 말에 하대정맥(IVC) 직경의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 만료 말기에 심초음파 늑골하 또는 IVC 보기를 통해 IVC(단위: mm)를 측정합니다. IVC 직경은 중심 정맥압과 관련이 있습니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
냄새 검사를 통한 하대정맥(IVC) 직경의 변화. 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 심초음파 늑골하 또는 강제 흡기 시 IVC 보기를 통해 IVC(단위: mm)를 측정합니다. IVC 직경은 중심 정맥압과 관련이 있습니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
삼첨판 역류 최고 속도의 변화 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	조사관은 삼첨판 부전이 있는 경우 심첨 4 챔버 보기 + 삼첨판 유입에 대한 연속파 도플러 및 각각 삼첨판 역류에서 심초음파를 통해 삼첨판 역류 피크 속도(단위: m/초)를 측정합니다. 삼첨판 역류 최고 속도는 수축기 폐동맥압(sPAP)과 관련이 있습니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진
RV유출관 가속시간의 변화(RVOT-AT) 기간: 임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진	수사관은 EKG 제어 폐동맥 판막에 대한 흉골 단축 뷰 + 펄스파 도플러에서 심초음파를 통해 RVOT-AT(단위: 밀리초)를 측정합니다. RVOT-AT는 수축기 폐동맥압(sPAP)과 관련이 있습니다.	임신 1~12주 1차 검진, 임신 13~28주 2차 검진, 임신 28주 이후 및 분만 전 3차 검진, 분만 후 최소 14일 이후 4차 검진

임신 중 및 임신 후의 올바른 심장 - 심초음파 연구 (EVA)

Der Schwangerschaft의 Das Rechte Herz. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (예상)

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

샘플링 방법

연구 인구

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (예상)

연구 완료 (예상)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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정황

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약물 개입

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스폰서 / 협력자

위치