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Das rechte Herz während und nach der Schwangerschaft – eine echokardiographische Studie (EVA)

28. April 2021 aktualisiert von: Gero Bunniger

Das Rechte Herz in Der Schwangerschaft. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

Das Hauptziel besteht darin, echokardiographische Referenzwerte des rechten Herzens für schwangere Frauen zu ermitteln, vorausgesetzt, diese unterscheiden sich deutlich von denen nicht schwangerer Frauen gleichen Alters.

Daher werden die Forscher bestehende Referenzwerte verwenden, die von der American Society of Echocardiography und der European Association of Echocardiography veröffentlicht wurden. Als Nebenwirkung wollen die Forscher untersuchen, ob eine Erkrankung des Fötus oder der Mutter mit einer Rechtsherzerkrankung zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Lungenerkrankungen betreffen auch das Herz – insbesondere das rechte Herz. Bekannte Beispiele sind Lungenembolie oder pulmonale Hypertonie. Eher unbekannt ist jedoch die Tatsache, dass die Rechtsherzfunktion als prognostischer Parameter bei vielen (Linksherz-)Erkrankungen auftritt, beispielsweise bei Myokardinfarkt, Vorhofflimmern, Linksherzinsuffizienz, aber auch bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder möglicherweise sogar Diabetes mellitus sein. Da der linke Teil des Herzens seit mehr als fünfzig Jahren von Forschern untersucht wird, ist das rechte Herz vor nicht allzu langer Zeit in den Fokus der Wissenschaft gerückt.

Das Mittel der Wahl zur Untersuchung des lebenden Herzens ist die Echokardiographie. Es bestehen keine relevanten Risiken oder Komplikationen.

Bei einer echokardiographischen Untersuchung werden viele Parameter erhoben. Für die klinische Beurteilung von Daten sind Referenzwerte gesunder Personen unerlässlich. Diese Werte hängen stark von Geschlecht, Körpergröße, Alter usw. ab.

Da sich eine Schwangerschaft im menschlichen Körper stark verändert, sind Referenzwerte nicht schwangerer Frauen gleichen Alters (veröffentlicht von der American Society of Echocardiography und der European Association of Echocardiography) vermutlich nicht repräsentativ. Deshalb wollen die Forscher echokardiographische Referenzwerte des rechten Herzens für Schwangere ermitteln. Daher wird in jedem Schwangerschaftstrimester und nach der Entbindung eine echokardiographische Untersuchung durchgeführt. Als Nebenwirkung wollen die Forscher untersuchen, ob eine Erkrankung des Fötus oder der Mutter mit einer Rechtsherzerkrankung zusammenhängt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • University of Gießen
        • Unterermittler:
          • Gero Bunniger
        • Unterermittler:
          • Manuel Richter, MD
        • Unterermittler:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Unterermittler:
          • Frank Oehmke, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahre, das tatsächliche Durchschnittsalter liegt bei 33 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwanger
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • akute Erkrankung, die eine sofortige Therapie erfordert
  • schlechte oder keine sonografischen Ergebnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde schwangere + gesunde Fötus
Gesunde schwangere Frauen mit Verdacht auf einen gesunden Fötus werden in jedem Schwangerschaftstrimester und nach der Entbindung einer Echokardiographie-Untersuchung unterzogen
Diagnosetest: Echokardiographie
Echokardiographie mit Schwerpunkt auf dem rechten Herzen: Zu den Parametern gehören der enddiastolische RV-Durchmesser basal, in der Mitte der Höhle und in Längsrichtung, der distale RVOT, der pulmonale Ausfluss AT und AT/ET sowie der endsystolische RA-Bereich. RV-Wandstärke, TAPSE, S', trikuspidales E/A, E/e', RIMP. V. Cava zur Schätzung von CVP und sPAP.
Andere Namen:
  • paralleles EKG
nicht gesund schwanger
Nicht gesunde Frauen mit Verdacht auf einen gesunden oder ungesunden Fötus werden in jedem Schwangerschaftstrimester und nach der Entbindung einer Echokardiographieuntersuchung unterzogen
Diagnosetest: Echokardiographie
Echokardiographie mit Schwerpunkt auf dem rechten Herzen: Zu den Parametern gehören der enddiastolische RV-Durchmesser basal, in der Mitte der Höhle und in Längsrichtung, der distale RVOT, der pulmonale Ausfluss AT und AT/ET sowie der endsystolische RA-Bereich. RV-Wandstärke, TAPSE, S', trikuspidales E/A, E/e', RIMP. V. Cava zur Schätzung von CVP und sPAP.
Andere Namen:
  • paralleles EKG
nicht gesunder Fötus
Gesunde oder nicht gesunde schwangere Frauen mit Verdacht auf einen nicht gesunden Fötus werden in jedem Schwangerschaftstrimester und nach der Entbindung einer Echokardiographieuntersuchung unterzogen
Diagnosetest: Echokardiographie
Echokardiographie mit Schwerpunkt auf dem rechten Herzen: Zu den Parametern gehören der enddiastolische RV-Durchmesser basal, in der Mitte der Höhle und in Längsrichtung, der distale RVOT, der pulmonale Ausfluss AT und AT/ET sowie der endsystolische RA-Bereich. RV-Wandstärke, TAPSE, S', trikuspidales E/A, E/e', RIMP. V. Cava zur Schätzung von CVP und sPAP.
Andere Namen:
  • paralleles EKG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des rechtsventrikulären (RV) enddiastolischen Basaldurchmessers
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen den rechtsventrikulären (RV) enddiastolischen Basaldurchmesser (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in apikaler 4-Kammer-Ansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung des enddiastolischen RV-Durchmessers in der Mitte der Kavität
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen den rechtsventrikulären RV-enddiastolischen Durchmesser in der Mitte der Kavität (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung des enddiastolischen RV-Durchmessers in Längsrichtung
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen den rechtsventrikulären RV-enddiastolischen Durchmesser in Längsrichtung (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung im distalen rechtsventrikulären Ausflusstrakt (RVOT).
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen RVOT distal (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in parasternaler Kurzachsenansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung im endystolischen Bereich des rechten Vorhofs (RA).
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die endystolische RA-Fläche (Einheit: cm²) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der RV-Wandstärke
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die RV-Wandstärke (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in subkostaler Ansicht, EKG-gesteuert. RV-Wand > 5 mm weist auf RV-Hypertrophie hin.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE)
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen TAPSE (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + M-Modus am lateralen Trikuspidalring, EKG-gesteuert. TAPSE ist ein Parameter, der die systolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der S'-Geschwindigkeit
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die S'-Geschwindigkeit (Einheit: cm/s) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + gepulste Gewebe-Doppler-Geschwindigkeit des lateralen Trikuspidalrings, EKG-gesteuert. S' ist ein Parameter, der die systolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung des Trikuspidal-E/A-Verhältnisses
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen das trikuspidale E/A-Verhältnis (Einheit: keine Einheit) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + gepulster Wellendoppler über dem Trikuspidalzufluss, EKG-gesteuert. Das Trikuspidal-E/A-Verhältnis ist ein Parameter, der die diastolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung des Trikuspidal-E/e'-Verhältnisses
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen das Trikuspidal-E/e'-Verhältnis (Einheit: keine Einheit) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + gepulster Wellendoppler über dem Trikuspidalzufluss + gepulste Gewebedopplergeschwindigkeit des lateralen Trikuspidalrings, EKG-gesteuert. Das Trikuspidal-E/e'-Verhältnis ist ein Parameter, der die diastolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung des rechten Index der Myokardleistung (RIMP)
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen RIMP (Einheit: keine Einheit) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + gepulste Gewebe-Doppler-Geschwindigkeit des lateralen Trikuspidalrings, EKG-gesteuert. RIMP wird berechnet (isovolumische Kontraktionszeit + isovolumische Relaxationszeit) geteilt durch (Auswurfzeit). RIMP ist ein Parameter, der die systolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung des Durchmessers der unteren Hohlvene (IVC) am Ende der Exspiration
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die IVC (Einheit: mm) mittels Echokardiographie subkostal oder IVC-Ansicht am Ende der Exspiration. Der IVC-Durchmesser korreliert mit dem zentralvenösen Druck.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung des Durchmessers der unteren Hohlvene (IVC) mit Schnüffeltest.
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die IVC (Einheit: mm) mittels subkostaler Echokardiographie oder IVC-Ansicht bei forcierter Inspiration. Der IVC-Durchmesser korreliert mit dem zentralvenösen Druck.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz (Einheit: m/s) mittels Echokardiographie in apikaler 4-Kammer-Ansicht + Dauerstrich-Doppler über Trikuspidalzufluss bzw. Trikuspidalinsuffizienz, bei Vorliegen einer Trikuspidalinsuffizienz, EKG-kontrolliert. Die Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz korreliert mit dem systolischen Lungenarteriendruck (sPAP).
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der Beschleunigungszeit des RV-Ausflusstrakts (RVOT-AT)
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen RVOT-AT (Einheit: ms) mittels Echokardiographie in parasternaler Kurzachsenansicht + gepulster Wellendoppler über der Pulmonalklappe, EKG-gesteuert. RVOT-AT korreliert mit dem systolischen Lungenarteriendruck (sPAP).
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gero Bunniger

Ermittler

  • Hauptermittler: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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