Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het rechterhart tijdens en na de zwangerschap - een echocardiografisch onderzoek (EVA)

28 april 2021 bijgewerkt door: Gero Bunniger

Das Rechte Herz in Der Schwangerschaft. Echocardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

Het hoofddoel is het vaststellen van echocardiografische referentiewaarden van het rechterhart voor zwangere vrouwen, ervan uitgaande dat deze significant verschillen van die van niet-zwangere vrouwen van dezelfde leeftijd.

Daarom zullen de onderzoekers bestaande referentiewaarden gebruiken die zijn gepubliceerd door de American Society of Echocardiography en de European Association of Echocardiography. Als zijarmen willen de onderzoekers onderzoeken of de ziekte van de foetus of de moeder verband houdt met genegenheid van het rechterhart.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel longziekten tasten ook het hart aan, vooral het rechterhart. Bekende voorbeelden zijn longembolie of pulmonale hypertensie. Maar vrij onbekend is het feit dat de rechterhartfunctie als prognostische parameter optreedt bij veel (linkerhart)ziekten, bijvoorbeeld myocardinfarct, boezemfibrilleren, linkerhartfalen, maar ook bij chronische obstructieve longziekte (COPD) of kan zelfs diabetes mellitus zijn. Sinds het linkerdeel van het hart meer dan vijftig jaar door onderzoekers is bestudeerd, is het rechterhart niet lang geleden in de wetenschappelijke focus terechtgekomen.

Het instrument bij uitstek om het levende hart te onderzoeken is echocardiografie. Er zijn geen relevante risico's of complicaties.

Tijdens een echocardiografisch onderzoek worden veel parameters verzameld. Om gegevens klinisch te kunnen beoordelen zijn referentiewaarden van gezonde personen essentieel. Die waarden zijn sterk afhankelijk van geslacht, lichaamsgrootte, leeftijd etc.

Aangezien zwangerschap veel verandert in het menselijk lichaam, zijn referentiewaarden van niet-zwangere vrouwen van dezelfde leeftijd (gepubliceerd door American Society of Echocardiography en European Association of Echocardiography) vermoedelijk niet representatief. Daarom willen de onderzoekers echocardiografische referentiewaarden van het rechter hart voor zwangere vrouwen vaststellen. Daarom zal in elk trimester van de zwangerschap en na de bevalling een echocardiografisch onderzoek worden toegepast. Als zijarmen willen de onderzoekers onderzoeken of de ziekte van de foetus of de moeder verband houdt met genegenheid van het rechterhart.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Duitsland, 35392
        • Werving
        • University of Gießen
        • Onderonderzoeker:
          • Gero Bunniger
        • Onderonderzoeker:
          • Manuel Richter, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Frank Oehmke, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen ouder dan 18 jaar, de werkelijke gemiddelde leeftijd is 33 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • acute ziekte die onmiddellijke therapie vereist
  • slechte of geen echografische resultaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde zwangere + gezonde foetus
gezonde zwangere vrouwen met een vermoedelijk gezonde foetus krijgen elk trimester van de zwangerschap één echocardiografisch onderzoek en één na de bevalling
Diagnostische toets: echocardiografie
echocardiografie gericht op rechterhart: parameters omvatten RV enddiastolische diameter basaal, middenholte en longitudinaal, RVOT distaal, pulmonale uitstroom AT en AT/ET, eindsystolisch RA-gebied. RV wanddikte, TAPSE, S', tricuspidaal E/A, E/e', RIMP. V. Cava om CVP en sPAP te schatten.
Andere namen:
  • parallel ECG
niet gezond zwanger
niet-gezonde vrouwen met een vermoedelijk gezonde of ongezonde foetus krijgen elk trimester van de zwangerschap één echocardiografie en één na de bevalling
Diagnostische toets: echocardiografie
echocardiografie gericht op rechterhart: parameters omvatten RV enddiastolische diameter basaal, middenholte en longitudinaal, RVOT distaal, pulmonale uitstroom AT en AT/ET, eindsystolisch RA-gebied. RV wanddikte, TAPSE, S', tricuspidaal E/A, E/e', RIMP. V. Cava om CVP en sPAP te schatten.
Andere namen:
  • parallel ECG
niet gezonde foetus
gezonde of niet-gezonde zwangere vrouwen met een vermoeden van een niet-gezonde foetus krijgen elk trimester van de zwangerschap één echocardiografisch onderzoek en één na de bevalling
Diagnostische toets: echocardiografie
echocardiografie gericht op rechterhart: parameters omvatten RV enddiastolische diameter basaal, middenholte en longitudinaal, RVOT distaal, pulmonale uitstroom AT en AT/ET, eindsystolisch RA-gebied. RV wanddikte, TAPSE, S', tricuspidaal E/A, E/e', RIMP. V. Cava om CVP en sPAP te schatten.
Andere namen:
  • parallel ECG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in rechterventrikel (RV) enddiastolische diameter basaal
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de rechterventrikel (RV) enddiastolische diameter basaal (eenheid: mm), via echocardiografie in apicaal 4-kameraanzicht, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in RV enddiastolische diameter middenholte
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de rechterventrikel RV enddiastolische diameter middenholte (eenheid: mm), via echocardiografie in apicaal 4-kameraanzicht, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in RV enddiastolische diameter longitudinaal
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de rechterventrikel RV enddiastolische diameter longitudinaal (eenheid: mm), via echocardiografie in apicaal 4-kameraanzicht, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in rechterventrikeluitstroomkanaal (RVOT) distaal
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten RVOT distaal (eenheid: mm), via echocardiografie in parasternale korte-asweergave, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in het eindsystolische gebied van het rechter atrium (RA).
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten RA eindsystolisch gebied (eenheid: cm²), via echocardiografie in apicaal 4-kameraanzicht, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in RV wanddikte
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de wanddikte van de RV (eenheid: mm), via echocardiografie in subcostale weergave, ECG-gecontroleerd. RV-wand >5 mm duidt op RV-hypertrofie.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in systolische excursie van het tricuspidalisringvlak (TAPSE)
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten TAPSE (eenheid: mm), via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + M-modus bij laterale tricuspidalis annulus, ECG-gecontroleerd. TAPSE is een parameter die de systolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in de snelheid van S
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten S'-snelheid (eenheid: cm/sec), via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + gepulseerd weefsel Doppler-snelheid van de laterale tricuspidalis annulus, ECG-gecontroleerd. S' is een parameter die de systolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in de tricuspidalis E/A-ratio
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de tricuspidale E/A-ratio (eenheid: geen eenheid), via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + pulsed wave doppler over tricuspidalisinstroom, ECG-gecontroleerd. Tricuspid E/A ratio is een parameter die de diastolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in de tricuspidalis E/e'-ratio
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de tricuspidalis E/e'-ratio (eenheid: geen eenheid), via echocardiografie in apicale 4-kamerweergave + gepulseerde golfdoppler over tricuspidalisinstroom + gepulseerde weefsel Doppler-snelheid van de laterale tricuspidalis annulus, EKG-gecontroleerd. Tricuspid E/e' ratio is een parameter die de diastolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in rechter index van myocardiale prestatie (RIMP)
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten RIMP (eenheid: geen eenheid), via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + gepulseerde weefsel Doppler-snelheid van de laterale tricuspidalis annulus, ECG-gecontroleerd. RIMP wordt berekend (isovolumische contractietijd + isovolumische relaxatietijd) gedeeld door (ejectietijd). RIMP is een parameter die de systolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in vena cava inferior (IVC) diameter aan het einde van de expiratie
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten IVC (eenheid: mm) via echocardiografie subcostale of IVC-weergave aan het einde van de expiratie. IVC-diameter correleert met centrale veneuze druk.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in vena cava inferior (IVC) diameter met snuiftest.
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten IVC (eenheid: mm) via subcostale echocardiografie of IVC-weergave bij geforceerde inspiratie. IVC-diameter correleert met centrale veneuze druk.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in pieksnelheid van tricuspidalisregurgitatie
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de pieksnelheid van de tricuspidalisregurgitatie (eenheid: m/sec) via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + continue golfdoppler over tricuspidalisinstroom respectievelijk tricuspidalisregurgitatie, als er een tricuspidalisinsufficiëntie is, ECG-gecontroleerd. De pieksnelheid van de tricuspidalisregurgitatie correleert met de systolische pulmonale arteriedruk (sPAP).
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in acceleratietijd RV uitstroomkanaal (RVOT-AT)
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten RVOT-AT (eenheid: msec) via echocardiografie in parasternale korte-asweergave + pulsed wave doppler over pulmonale klep, ECG-gecontroleerd. RVOT-AT correleert met systolische pulmonale arteriedruk (sPAP).
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gero Bunniger

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

2 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 130/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren