Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawe serce w ciąży i po ciąży – badanie echokardiograficzne (EVA)

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Gero Bunniger

Das Rechte Herz w Der Schwangerschaft. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

Głównym celem jest ustalenie echokardiograficznych wartości referencyjnych prawego serca u kobiet w ciąży, przy założeniu, że różnią się one istotnie od wartości referencyjnych dla kobiet niebędących w ciąży w tym samym wieku.

Dlatego badacze wykorzystają istniejące wartości referencyjne publikowane przez Amerykańskie Towarzystwo Echokardiograficzne i Europejskie Towarzystwo Echokardiograficzne. Jako broń boczną badacze chcą zbadać, czy choroba płodu lub matki ma związek z chorobą prawego serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele chorób płuc wpływa również na serce - zwłaszcza na prawe serce. Dobrze znanymi przykładami są zatorowość płucna lub nadciśnienie płucne. Jednak mało znany jest fakt, że czynność prawego serca stanowi parametr prognostyczny w wielu chorobach (lewego serca), np. zawale serca, migotaniu przedsionków, niewydolności lewego serca, ale także w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) lub być nawet cukrzycą. Ponieważ lewa część serca była badana przez naukowców od ponad pięćdziesięciu lat, prawe serce niedawno stało się obiektem zainteresowania naukowców.

Narzędziem z wyboru do badania żywego serca jest echokardiografia. Nie ma istotnego ryzyka ani komplikacji.

Podczas badania echokardiograficznego zbiera się wiele parametrów. Do oceny danych w sposób kliniczny niezbędne są wartości referencyjne należące do osób zdrowych. Wartości te są silnie uzależnione od płci, wielkości ciała, wieku itp.

Ponieważ ciąża bardzo zmienia organizm człowieka, wartości referencyjne dla nieciężarnych kobiet w tym samym wieku (opublikowane przez American Society of Echocardiography i European Association of Echocardiography) prawdopodobnie nie są reprezentatywne. Badacze chcą więc ustalić echokardiograficzne wartości referencyjne prawego serca dla kobiet w ciąży. Dlatego badanie echokardiograficzne będzie stosowane w każdym trymestrze ciąży i po porodzie. Jako broń boczną badacze chcą zbadać, czy choroba płodu lub matki ma związek z chorobą prawego serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • University of Gießen
        • Pod-śledczy:
          • Gero Bunniger
        • Pod-śledczy:
          • Manuel Richter, MD
        • Pod-śledczy:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Frank Oehmke, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet w wieku powyżej 18 lat, rzeczywista średnia wieku to 33 lata

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciąży
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba wymagająca natychmiastowej terapii
  • słabe wyniki USG lub ich brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowa ciąża + zdrowy płód
zdrowe kobiety w ciąży z podejrzeniem zdrowego płodu będą miały jedno badanie echokardiograficzne w każdym trymestrze ciąży i jedno po porodzie
Test diagnostyczny: echokardiografia
echokardiografia ukierunkowana na prawe serce: parametry obejmują średnicę końcoworozkurczową RV podstawową, środkową i podłużną, dystalny RVOT, odpływ płucny AT i AT/ET, obszar końcowoskurczowy RA. Grubość ściany RV, TAPSE, S', zastawka trójdzielna E/A, E/e', RIMP. V. Cava do oszacowania CVP i sPAP.
Inne nazwy:
  • EKG równoległe
niezdrowa ciąża
niezdrowe kobiety z podejrzeniem zdrowego lub chorego płodu będą miały jedno badanie echokardiograficzne w każdym trymestrze ciąży i jedno po porodzie
Test diagnostyczny: echokardiografia
echokardiografia ukierunkowana na prawe serce: parametry obejmują średnicę końcoworozkurczową RV podstawową, środkową i podłużną, dystalny RVOT, odpływ płucny AT i AT/ET, obszar końcowoskurczowy RA. Grubość ściany RV, TAPSE, S', zastawka trójdzielna E/A, E/e', RIMP. V. Cava do oszacowania CVP i sPAP.
Inne nazwy:
  • EKG równoległe
niezdrowy płód
zdrowe lub niezdrowe kobiety w ciąży z podejrzeniem niezdrowego płodu będą miały jedno badanie echokardiograficzne w każdym trymestrze ciąży i jedno po porodzie
Test diagnostyczny: echokardiografia
echokardiografia ukierunkowana na prawe serce: parametry obejmują średnicę końcoworozkurczową RV podstawową, środkową i podłużną, dystalny RVOT, odpływ płucny AT i AT/ET, obszar końcowoskurczowy RA. Grubość ściany RV, TAPSE, S', zastawka trójdzielna E/A, E/e', RIMP. V. Cava do oszacowania CVP i sPAP.
Inne nazwy:
  • EKG równoległe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana podstawowej średnicy końcoworozkurczowej prawej komory (RV).
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą podstawową średnicę końcoworozkurczową prawej komory (RV) (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej, z kontrolą EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana średnicy końcoworozkurczowej RV w połowie jamy
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą końcoworozkurczową średnicę prawej komory prawej komory w połowie jamy (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej, kontrolowanej przez EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana podłużnej średnicy końcoworozkurczowej RV
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą podłużną średnicę końcoworozkurczową RV prawej komory (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej, z kontrolą EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana dystalnej drogi odpływu prawej komory (RVOT).
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą RVOT dystalnie (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji przymostkowej w osi krótkiej, z kontrolą EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana w obszarze końcowosystolicznym prawego przedsionka (RA).
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą obszar końcowoskurczowy RA (jednostka: cm²), za pomocą echokardiografii w projekcji wierzchołkowej 4-komorowej, kontrolowanej przez EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana grubości ściany RV
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą grubość ściany RV (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji podżebrowej, pod kontrolą EKG. Ściana RV >5 mm wskazuje na przerost RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą TAPSE (jednostka: mm) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + tryb M w bocznym pierścieniu trójdzielnym, pod kontrolą EKG. TAPSE jest parametrem opisującym skurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana prędkości S'
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą prędkość S' (jednostka: cm/sek.) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + tkankowa pulsacja prędkości Dopplera bocznego pierścienia trójdzielnego, pod kontrolą EKG. S' jest parametrem opisującym skurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana stosunku E/A trójdzielnego
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą stosunek E/A w zastawce trójdzielnej (jednostka: brak jednostek) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + doppler fali pulsacyjnej nad napływem zastawki trójdzielnej, z kontrolą EKG. Stosunek E/A zastawki trójdzielnej jest parametrem opisującym rozkurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana stosunku trójdzielnego E/e'
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą stosunek E/e' zastawki trójdzielnej (jednostka: brak jednostek) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + doppler fali pulsacyjnej nad napływem zastawki trójdzielnej + pulsacyjna prędkość Dopplera tkankowego bocznego pierścienia trójdzielnego, pod kontrolą EKG. Stosunek zastawki trójdzielnej E/e' jest parametrem opisującym rozkurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana prawego wskaźnika wydolności mięśnia sercowego (RIMP)
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą RIMP (jednostka: brak jednostek) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + prędkość Dopplera pulsowanej tkanki bocznego pierścienia trójdzielnego, pod kontrolą EKG. Oblicza się RIMP (czas skurczu izowolumicznego + czas relaksacji izowolumicznej) podzielony przez (czas wyrzutu). RIMP jest parametrem opisującym skurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana średnicy żyły głównej dolnej (IVC) na końcu wydechu
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą IVC (jednostka: mm) za pomocą echokardiografii podżebrowej lub projekcji IVC na końcu wydechu. Średnica IVC koreluje z ośrodkowym ciśnieniem żylnym.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana średnicy żyły głównej dolnej (IVC) za pomocą testu wąchania.
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą IVC (jednostka: mm) za pomocą echokardiografii podżebrowej lub projekcji IVC przy wymuszonym wdechu. Średnica IVC koreluje z ośrodkowym ciśnieniem żylnym.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana szczytowej prędkości niedomykalności trójdzielnej
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą szczytową prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej (jednostka: m/s) za pomocą echokardiografii w projekcji wierzchołkowej 4-komorowej + doppler fali ciągłej nad napływem zastawki trójdzielnej odpowiednio niedomykalności zastawki trójdzielnej, jeśli występuje niedomykalność zastawki trójdzielnej, pod kontrolą EKG. Szczytowa prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej koreluje ze skurczowym ciśnieniem w tętnicy płucnej (sPAP).
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana czasu akceleracji drogi odpływu RV (RVOT-AT)
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą RVOT-AT (jednostka: ms) za pomocą echokardiografii w projekcji przymostkowej w osi krótkiej + doppler fali pulsacyjnej nad zastawką płucną, pod kontrolą EKG. RVOT-AT koreluje ze skurczowym ciśnieniem w tętnicy płucnej (sPAP).
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gero Bunniger

Śledczy

  • Główny śledczy: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj