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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03413033
두 개의 반 폐색 성대 운동의 즉각적인 효과
2021년 5월 12일 업데이트: Andres Fernando Delprado, Universidad Nacional de Colombia
지속적인 발성 노력을 하는 개인의 후두 활동에 대한 두 개의 반 폐색 성대 운동의 즉각적인 효과
이 연구는 두 가지 다른 SOVT(Semi-occluded vocal tract) 운동이 지속적인 발성 노력과 성대 병리 없이 개인에 의해 실행될 때 후두에서 생리적 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
SOVT는 성도를 부분적으로 막거나 늘리는 다양한 자세를 포함하는 음성 교육 또는 재활 방법입니다. 성대의 진동 패턴에 변화를 일으킵니다. SOVT 자세는 EGG(electroglottograph)로 측정한 접촉 지수(CQ)의 변화를 생성하는 것으로 가정되었습니다. 이 연구는 두 가지 다른 SOVT 운동이 지속적인 발성 노력과 성대 병리가 없는 사람들에 의해 실행될 때 후두에서 생리적 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 43명의 지원자가 2개의 SOVT 연습(혀 트릴 및 공명 튜브)을 실행하기 전후에 EGG를 수행합니다. 다음 매개변수가 캡처됩니다. CQ. 사전 및 사후 테스트 정보를 비교하기 위해 t-paired 테스트가 수행됩니다. 또한, 일반화된 추정 방정식은 피험자에서 각 운동의 효과를 찾는 데 적합할 것입니다.
이 프로토콜은 스트로보스코피(이전에 고려한 평가 도구 중 하나) 사용과 관련된 다양한 관리 문제로 인해 수정되어 스트로보스코피가 프로토콜에서 제거되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과거의 발성 훈련이나 치료 없이도 지속적인 발성 노력에도 불구하고 건강한 대학 교사.
설명
포함 기준:
- 음성 장애의 현재 또는 과거 병력이 없습니다.
- 현재 또는 과거의 음성 교육 또는 치료가 없습니다.
- 주당 20시간 이상의 보컬 사용.
제외 기준:
- 스트로보 스코피 실행 중 후두 병리.
- 측정 중 독감과 유사한 증상.
- 반 폐색 성대 운동 실행에 문제가 있습니다.
- 전극에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
43명의 참가자는 5초 동안 습관적이고 편안한 말하기 음조와 크기로 모음 /a:/를 기준선으로 세 번 생성합니다.
그 후 참가자는 일련의 반 폐색 성대 운동(공명 튜브 또는 립 트릴)을 생성합니다.
그 후 피험자는 모음 /a:/를 다시 한 번 세 번 발음합니다.
Electroglottographic 신호는 각 운동 전후에 캡처됩니다.
모든 피험자는 연습 사이에 15분의 음성 휴식을 취합니다.
|
참가자는 5분 동안 튜브(길이 10cm, 내경 4mm)에 소리를 냅니다.
그들은 일련의 모음 /u/를 튜브에 생성할 것입니다.
베이스라인 샘플에서와 동일한 피치와 라우드니스를 유지하라는 요청을 받게 됩니다.
그것들은 실험자들에 의해 지각적으로 통제될 것입니다.
운동을 수행할 때 참가자는 쉽게 음성을 발성하고 앞쪽 얼굴과 입에서 진동을 감지하도록 지시받습니다.
참가자는 5분 동안 유사한 /r/ 스페인어 사운드 시리즈를 생성합니다.
베이스라인 샘플에서와 동일한 피치와 라우드니스를 유지하라는 요청을 받게 됩니다.
그것들은 실험자들에 의해 지각적으로 통제될 것입니다.
운동을 수행할 때 참가자는 쉽게 음성을 발성하고 앞쪽 얼굴과 입에서 진동을 감지하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접촉 지수(CQ)
기간: 1 시간
|
Electroglottography로 측정한 평균 CQ의 감소로 입증된 성대 진동 패턴의 개선.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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