- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03413033
Effetti immediati di due esercizi di tratto vocale semi-occluso
Effetti immediati di due esercizi del tratto vocale semi-occluso sull'attività laringea degli individui con sforzo vocale costante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SOVT è un metodo di educazione vocale o riabilitazione che prevede diverse posture che occludono o allungano parzialmente il tratto vocale. Provoca un cambiamento nel modello di vibrazione delle corde vocali. È stato postulato che le posture SOVT producano cambiamenti nel quoziente di contatto (CQ), misurato con l'elettroglottografo (EGG). Questo studio si propone di osservare gli effetti fisiologici di due diversi esercizi SOVT nella laringe quando vengono eseguiti da persone con sforzo vocale costante e senza patologia vocale. Per fare ciò, l'EGG verrà eseguito prima e dopo che 43 volontari eseguono due esercizi SOVT (trillo della lingua e tubi di risonanza). Verrà catturato il seguente parametro: CQ. Verrà eseguito un test t-paired per confrontare le informazioni pre e post-test. Inoltre, un'equazione di stima generalizzata sarà idonea a trovare gli effetti di ciascun esercizio nei soggetti.
Questo protocollo è stato modificato a causa di diversi problemi amministrativi legati all'uso della stroboscopia (uno degli strumenti di valutazione precedentemente considerati), in modo che la stroboscopia sia stata rimossa dal protocollo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia attuale o passata di disturbi della voce.
- Nessuna formazione o terapia vocale attuale o passata.
- Uso vocale superiore a 20 ore settimanali.
Criteri di esclusione:
- Patologia laringea durante l'esecuzione della stroboscopia.
- Sintomi simil-influenzali durante le misure.
- Difficoltà nell'esecuzione di esercizi del tratto vocale semi-occluso.
- Allergia agli elettrodi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
43 partecipanti produrranno la vocale /a:/ tre volte come linea di base per 5 secondi in tono e volume abituali e confortevoli.
Successivamente, i partecipanti produrranno una serie di esercizi per il tratto vocale semi-occluso (tubo di risonanza o trillo labiale).
Successivamente, i soggetti produrranno nuovamente la vocale /a:/ tre volte.
I segnali elettroglottografici verranno catturati prima e dopo ogni esercizio.
Un riposo vocale di 15 minuti verrà preso tra gli esercizi da tutti i soggetti.
|
I partecipanti foneranno in un tubo (10 cm di lunghezza 4 mm di diametro interno) per 5 minuti.
Produrranno serie della vocale /u/ nel tubo.
Verrà chiesto loro di mantenere lo stesso tono e lo stesso volume dei campioni di base.
Saranno percettivamente controllati dagli sperimentatori.
Durante l'esecuzione dell'esercizio, i partecipanti saranno istruiti a fonare con facilità la voce e a percepire le vibrazioni nella faccia anteriore e nella bocca.
I partecipanti produrranno serie di un suono spagnolo /r/ simile per 5 minuti.
Verrà chiesto loro di mantenere lo stesso tono e lo stesso volume dei campioni di base.
Saranno percettivamente controllati dagli sperimentatori.
Durante l'esecuzione dell'esercizio, i partecipanti saranno istruiti a fonare con facilità la voce e a percepire le vibrazioni nella faccia anteriore e nella bocca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quoziente di contatto (CQ)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Miglioramento del modello di vibrazione delle corde vocali, dimostrato da una diminuzione del CQ medio, misurato con l'elettroglottografia.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012-210-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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